- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672250
A correlação entre células tumorais circulatórias e trombose venosa
A investigação indica uma forte correlação entre cancro e trombose, com aproximadamente 20% dos coágulos sanguíneos nos EUA relacionados com o cancro, de acordo com dados do CDC. Pacientes com câncer enfrentam um risco 4-7 vezes maior de trombose em comparação com indivíduos sem câncer. Certos tratamentos contra o câncer, como quimioterapia e terapia direcionada, aumentam a probabilidade de tromboembolismo venoso (TEV). Pacientes com câncer com TEV apresentam uma taxa de risco (HR) significativamente maior de 3,4 em comparação com aqueles sem TEV.
Este estudo tem como objetivo explorar três tópicos principais: (1) Comparar as diferenças e semelhanças das populações de leucócitos entre trombose associada ao câncer (TAC) e tromboembolismo venoso (TEV). (2) Caracterizar os fatores que contribuem para o aumento da incidência de trombose associada ao câncer (TAC), com a hipótese de que os microêmbolos tumorais circulantes (CTM) possam expressar mais proteínas relacionadas à trombose do que as CTCs. (3) Compreender os efeitos da aspirina ou dos NOACs na trombose associada ao cancro e na formação de CTM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação indica uma forte correlação entre cancro e trombose, com aproximadamente 20% dos coágulos sanguíneos nos EUA relacionados com o cancro, de acordo com dados do CDC. Pacientes com câncer enfrentam um risco 4-7 vezes maior de trombose em comparação com indivíduos sem câncer. Certos tratamentos contra o câncer, como quimioterapia e terapia direcionada, aumentam a probabilidade de tromboembolismo venoso (TEV). Pacientes com câncer com TEV apresentam uma taxa de risco (HR) significativamente maior de 3,4 em comparação com aqueles sem TEV.
Os mecanismos subjacentes à trombose relacionada ao câncer são complexos. As células cancerígenas podem ativar diretamente a coagulação e as plaquetas através de vários fatores, incluindo o fator tecidual (T.F.), particularmente prevalente em cânceres específicos como pâncreas e ovário, correlacionando-se com um risco aumentado de TEV e pior prognóstico. Além disso, fatores como podoplanina (PDPN), inibidor de ativação do plasminogênio-1 (PAI-1) e pró-coagulante de câncer (C.P.) promovem ainda mais a coagulação. As citocinas inflamatórias originadas de células tumorais e fatores derivados do câncer estimulam as armadilhas extracelulares de neutrófilos, contribuindo para a trombose.
Os tumores metastáticos facilitam a disseminação e a entrada de células cancerígenas nos vasos sanguíneos, levando à trombose em certos casos. A análise de células tumorais circulantes (CTCs) a partir de biópsias auxilia na compreensão da metástase do câncer e na identificação de alvos de tratamento. No entanto, isolar estas CTCs raras do sangue representa um desafio. A terapia endovascular tem feito progressos no tratamento da trombose, com a trombectomia endovascular mostrando-se promissora em casos de trombose grave. Propõe-se que a aspiração de trombos durante este procedimento possa produzir CTCs para exames adicionais sobre o impacto das células cancerígenas na trombogênese.
Este estudo tem como objetivo explorar três tópicos principais: (1) Comparar as diferenças e semelhanças das populações de leucócitos entre trombose associada ao câncer (TAC) e tromboembolismo venoso (TEV). (2) Caracterizar os fatores que contribuem para o aumento da incidência de trombose associada ao câncer (TAC), com a hipótese de que os microêmbolos tumorais circulantes (CTM) possam expressar mais proteínas relacionadas à trombose do que as CTCs. (3) Compreender os efeitos da aspirina ou dos NOACs na trombose associada ao cancro e na formação de CTM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Número de telefone: 0975366137
- E-mail: wisdom5000@cgmh.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: Hsin-Fu Lee, PhD
- Número de telefone: 0975366105
- E-mail: 8805033@cgmh.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- New Taipei City TuCheng Hospital
-
Contato:
- Hsin-Fu Lee, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade≧18
- participantes (1) participantes sem câncer: sem câncer há cinco anos (2) participantes com câncer: patologia revela ter tumor maligno
- pacientes submetidos à trombectomia por cateter
- concordo em fazer a trombectomia
Critérios de exclusão:
- participantes sem câncer (1).choque (2).sepse grave (3).com câncer em cinco anos
- participantes com câncer (1).choque (2).sepse grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer para cultura CTC
Um paciente com trombose com câncer.
|
Colete a trombose dos participantes foi submetida à trombectomia baseada em cateter.
|
|
saúde para cultura CTC
um paciente com trombose sem câncer
|
Colete a trombose dos participantes foi submetida à trombectomia baseada em cateter.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cultura celular
Prazo: linha de base
|
marcadores de superfície específicos do câncer
|
linha de base
|
|
RNA-seq
Prazo: linha de base
|
Extração de DNA/RNA de células classificadas como manobras de instrumentos e fazer o RNA-seq
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hsin-Fu Lee, PhD, New Taipei City TuCheng Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202400562B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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