- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06672250
Verenkierron kasvainsolujen ja laskimotromboosin välinen korrelaatio
Tutkimukset osoittavat vahvan korrelaation syövän ja tromboosin välillä, sillä noin 20 % verihyytymistä Yhdysvalloissa liittyy syöpään CDC:n tietojen mukaan. Syöpäpotilailla on 4–7 kertaa suurempi tromboosiriski kuin ei-syöpäpotilailla. Tietyt syöpähoidot, kuten kemoterapia ja kohdennettu hoito, lisäävät laskimotromboembolian (VTE) todennäköisyyttä. VTE:tä sairastavilla syöpäpotilailla riskisuhde (H.R.) on huomattavasti korkeampi, 3,4 verrattuna potilaisiin, joilla ei ole laskimotromboembolia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmea pääaihetta: (1) Vertaamalla leukosyyttipopulaatioiden eroja ja yhtäläisyyksiä syöpään liittyvän tromboosin (CAT) ja laskimotromboembolian (VTE) välillä. (2) Luonnehditaan tekijöitä, jotka lisäävät syöpään liittyvän tromboosin (CAT) ilmaantuvuutta, sillä oletuksella, että kiertävät tuumorimikroembolit (CTM) voivat ilmentää enemmän tromboosiin liittyviä proteiineja kuin CTC:t. (3) Aspiriinin tai NOAC:ien vaikutusten ymmärtäminen syöpään liittyvässä tromboosissa ja CTM:n muodostumisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat vahvan korrelaation syövän ja tromboosin välillä, sillä noin 20 % verihyytymistä Yhdysvalloissa liittyy syöpään CDC:n tietojen mukaan. Syöpäpotilailla on 4–7 kertaa suurempi tromboosiriski kuin ei-syöpäpotilailla. Tietyt syöpähoidot, kuten kemoterapia ja kohdennettu hoito, lisäävät laskimotromboembolian (VTE) todennäköisyyttä. VTE:tä sairastavilla syöpäpotilailla riskisuhde (H.R.) on huomattavasti korkeampi, 3,4 verrattuna potilaisiin, joilla ei ole laskimotromboembolia.
Syöpään liittyvän tromboosin taustalla olevat mekanismit ovat monimutkaisia. Syöpäsolut voivat suoraan aktivoida hyytymistä ja verihiutaleita eri tekijöiden kautta, mukaan lukien kudostekijä (T.F.), joka on erityisen yleistä tietyissä syövissä, kuten haima- ja munasarjasyövissä, mikä korreloi kohonneen VTE-riskin ja huonomman ennusteen kanssa. Lisäksi tekijät, kuten podoplaniini (PDPN), plasminogeeniaktivaation estäjä-1 (PAI-1) ja syövän prokoagulantti (C.P.), edistävät edelleen hyytymistä. Tuumorisoluista ja syöpäperäisistä tekijöistä peräisin olevat tulehdukselliset sytokiinit stimuloivat neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja, mikä edistää tromboosia.
Metastaattiset kasvaimet helpottavat syöpäsolujen leviämistä ja pääsyä verisuoniin, mikä johtaa joissakin tapauksissa tromboosiin. Verenkierron kasvainsolujen (CTC) analysointi biopsioista auttaa ymmärtämään syövän etäpesäkkeitä ja tunnistamaan hoitokohteet. Näiden harvinaisten CTC:iden eristäminen verestä on kuitenkin haaste. Endovaskulaarinen hoito on edistynyt tromboosin hoidossa, ja endovaskulaarinen trombektomia on lupaava vaikeissa tromboositapauksissa. On ehdotettu, että veritulppien aspiraatio tämän toimenpiteen aikana voisi tuottaa CTC:itä lisätutkimuksia varten koskien syöpäsolujen vaikutusta trombogeneesiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmea pääaihetta: (1) Vertaamalla leukosyyttipopulaatioiden eroja ja yhtäläisyyksiä syöpään liittyvän tromboosin (CAT) ja laskimotromboembolian (VTE) välillä. (2) Luonnehditaan tekijöitä, jotka lisäävät syöpään liittyvän tromboosin (CAT) ilmaantuvuutta, sillä oletuksella, että kiertävät tuumorimikroembolit (CTM) voivat ilmentää enemmän tromboosiin liittyviä proteiineja kuin CTC:t. (3) Aspiriinin tai NOAC:ien vaikutusten ymmärtäminen syöpään liittyvässä tromboosissa ja CTM:n muodostumisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Puhelinnumero: 0975366137
- Sähköposti: wisdom5000@cgmh.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hsin-Fu Lee, PhD
- Puhelinnumero: 0975366105
- Sähköposti: 8805033@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- New Taipei City TuCheng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Fu Lee, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≧18
- osallistujat (1)osallistujat, joilla ei ole syöpää: ei syöpää viiteen vuoteen (2)osallistujat, joilla on syöpä: patologia paljastaa, että heillä on pahanlaatuinen kasvain
- potilailla, joille tehtiin katetripohjainen trombektomia
- samaa mieltä tehdä trombektomia
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat ilman syöpää (1).shokki (2).vaikea sepsis (3).syöpään viiden vuoden kuluttua
- osallistujat, joilla on syöpä (1). shokki (2).vaikea sepsis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpä CTC -kulttuurille
tromboosisyöpäpotilas.
|
Kerää tromboosi osallistujilta tehtiin katetripohjainen trombektomia.
|
|
CTC -kulttuurin terveys
tromboosipotilas ilman syöpää
|
Kerää tromboosi osallistujilta tehtiin katetripohjainen trombektomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
soluviljelmä
Aikaikkuna: perusviiva
|
syöpäspesifiset pintamarkkerit
|
perusviiva
|
|
RNA-seq
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lajiteltujen solujen DNA/RNA-uutto instrumenttien liikkeinä ja RNA-seq
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hsin-Fu Lee, PhD, New Taipei City TuCheng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202400562B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .