- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672250
Die Korrelation zwischen zirkulierenden Tumorzellen und Venenthrombose
Untersuchungen deuten auf einen starken Zusammenhang zwischen Krebs und Thrombose hin, wobei laut CDC-Daten etwa 20 % der Blutgerinnsel in den USA krebsbedingt sind. Krebspatienten haben im Vergleich zu Nichtkrebspatienten ein vier- bis siebenmal höheres Thromboserisiko. Bestimmte Krebsbehandlungen wie Chemotherapie und gezielte Therapie erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer venösen Thromboembolie (VTE). Krebspatienten mit VTE weisen im Vergleich zu Patienten ohne VTE eine deutlich höhere Hazard Ratio (H.R.) von 3,4 auf.
Diese Studie zielt darauf ab, drei Hauptthemen zu untersuchen: (1) Vergleich der Unterschiede und Ähnlichkeiten von Leukozytenpopulationen zwischen krebsassoziierter Thrombose (CAT) und venöser Thromboembolie (VTE). (2) Charakterisierung der Faktoren, die zur erhöhten Inzidenz krebsassoziierter Thrombosen (CAT) beitragen, mit der Hypothese, dass zirkulierende Tumormikroembolien (CTM) möglicherweise mehr Thrombose-assoziierte Proteine exprimieren als CTCs. (3) Verständnis der Auswirkungen von Aspirin oder NOACs auf krebsbedingte Thrombosen und CTM-Bildung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen deuten auf einen starken Zusammenhang zwischen Krebs und Thrombose hin, wobei laut CDC-Daten etwa 20 % der Blutgerinnsel in den USA krebsbedingt sind. Krebspatienten haben im Vergleich zu Nichtkrebspatienten ein vier- bis siebenmal höheres Thromboserisiko. Bestimmte Krebsbehandlungen wie Chemotherapie und gezielte Therapie erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer venösen Thromboembolie (VTE). Krebspatienten mit VTE weisen im Vergleich zu Patienten ohne VTE eine deutlich höhere Hazard Ratio (H.R.) von 3,4 auf.
Die Mechanismen, die einer krebsbedingten Thrombose zugrunde liegen, sind kompliziert. Krebszellen können die Blutgerinnung und Blutplättchen durch verschiedene Faktoren direkt aktivieren, darunter den Gewebefaktor (T.F.), der besonders häufig bei bestimmten Krebsarten wie Bauchspeicheldrüsen- und Eierstockkrebs vorkommt und mit einem erhöhten VTE-Risiko und einer schlechteren Prognose einhergeht. Darüber hinaus fördern Faktoren wie Podoplanin (PDPN), Plasminogenaktivierungsinhibitor-1 (PAI-1) und Krebsprokoagulans (C.P.) die Gerinnung zusätzlich. Entzündliche Zytokine, die aus Tumorzellen und von Krebs stammenden Faktoren stammen, stimulieren die extrazellulären Fallen von Neutrophilen und tragen so zur Thrombose bei.
Metastasierende Tumoren erleichtern die Verbreitung und das Eindringen von Krebszellen in Blutgefäße, was in bestimmten Fällen zu Thrombosen führen kann. Die Analyse zirkulierender Tumorzellen (CTCs) aus Biopsien hilft dabei, Krebsmetastasen zu verstehen und Behandlungsziele zu identifizieren. Allerdings stellt die Isolierung dieser seltenen CTCs aus Blut eine Herausforderung dar. Die endovaskuläre Therapie hat bei der Behandlung von Thrombosen Fortschritte gemacht, wobei sich die endovaskuläre Thrombektomie bei schweren Thrombosefällen als vielversprechend erweist. Es wird vermutet, dass das Absaugen von Thromben während dieses Verfahrens CTCs zur weiteren Untersuchung hinsichtlich des Einflusses von Krebszellen auf die Thrombogenese liefern könnte.
Diese Studie zielt darauf ab, drei Hauptthemen zu untersuchen: (1) Vergleich der Unterschiede und Ähnlichkeiten von Leukozytenpopulationen zwischen krebsassoziierter Thrombose (CAT) und venöser Thromboembolie (VTE). (2) Charakterisierung der Faktoren, die zur erhöhten Inzidenz krebsassoziierter Thrombosen (CAT) beitragen, mit der Hypothese, dass zirkulierende Tumormikroembolien (CTM) möglicherweise mehr Thrombose-assoziierte Proteine exprimieren als CTCs. (3) Verständnis der Auswirkungen von Aspirin oder NOACs auf krebsbedingte Thrombosen und CTM-Bildung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 0975366137
- E-Mail: wisdom5000@cgmh.org.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hsin-Fu Lee, PhD
- Telefonnummer: 0975366105
- E-Mail: 8805033@cgmh.org.tw
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan
- Rekrutierung
- New Taipei City TuCheng Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Fu Lee, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≧18
- Teilnehmer (1) Teilnehmer ohne Krebs: ohne Krebs in fünf Jahren (2) Teilnehmer mit Krebs: Pathologie zeigt, dass sie einen bösartigen Tumor haben
- Patienten, die sich einer katheterbasierten Thrombektomie unterzogen haben
- Ich bin damit einverstanden, die Thrombektomie durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne Krebs (1).Schock (2).schwere Sepsis (3).mit Krebs in fünf Jahren
- Teilnehmer mit Krebs (1).Schock (2).schwere Sepsis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebs für die CTC -Kultur
Ein Thrombose -Patient mit Krebs.
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Sammeln Sie die Thrombose von den Teilnehmern, die sich einer Katheter-basierten Thrombektomie unterzogen haben. Sie wurden durch krebsspezifische Oberflächenmarker erfolgreich gekennzeichnet und identifizieren Sie sich innerhalb der Kultur
|
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Gesundheit für die CTC -Kultur
Ein Thrombosepatient ohne Krebs
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Sammeln Sie die Thrombose von den Teilnehmern, die sich einer Katheter-basierten Thrombektomie unterzogen haben. Sie wurden durch krebsspezifische Oberflächenmarker erfolgreich gekennzeichnet und identifizieren Sie sich innerhalb der Kultur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zellkultur
Zeitfenster: Grundlinie
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krebsspezifische Oberflächenmarker
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Grundlinie
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RNA-seq
Zeitfenster: Grundlinie
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DNA/RNA-Extraktion sortierter Zellen als Instrumentenmanöver und Durchführung der RNA-Sequenz
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hsin-Fu Lee, PhD, New Taipei City TuCheng Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202400562B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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