- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06672250
Корреляция между опухолевыми клетками кровообращения и венозным тромбозом
Исследования указывают на сильную корреляцию между раком и тромбозом: согласно данным CDC, примерно 20% тромбов в США связаны с раком. У онкологических больных риск тромбоза в 4-7 раз выше, чем у людей, не страдающих раком. Некоторые методы лечения рака, такие как химиотерапия и таргетная терапия, повышают вероятность венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Больные раком с ВТЭ имеют значительно более высокий коэффициент риска (ОР) 3,4 по сравнению с пациентами без ВТЭ.
Целью данного исследования является изучение трех основных тем: (1) Сравнение различий и сходств популяций лейкоцитов при рак-ассоциированном тромбозе (CAT) и венозной тромбоэмболии (ВТЭ). (2) Характеристика факторов, способствующих увеличению частоты тромбозов, связанных с раком (CAT), с гипотезой о том, что циркулирующие опухолевые микроэмболы (CTM) могут экспрессировать больше белков, связанных с тромбозом, чем CTC. (3) Понимание влияния аспирина или НОАК на тромбоз, связанный с раком, и образование СТМ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования указывают на сильную корреляцию между раком и тромбозом: согласно данным CDC, примерно 20% тромбов в США связаны с раком. У онкологических больных риск тромбоза в 4-7 раз выше, чем у людей, не страдающих раком. Некоторые методы лечения рака, такие как химиотерапия и таргетная терапия, повышают вероятность венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Больные раком с ВТЭ имеют значительно более высокий коэффициент риска (ОР) 3,4 по сравнению с пациентами без ВТЭ.
Механизмы, лежащие в основе тромбоза, связанного с раком, сложны. Раковые клетки могут напрямую активировать коагуляцию и тромбоциты посредством различных факторов, включая тканевой фактор (TF), особенно распространенный при определенных видах рака, таких как рак поджелудочной железы и яичников, что коррелирует с повышенным риском ВТЭ и худшим прогнозом. Кроме того, такие факторы, как подопланин (PDPN), ингибитор активации плазминогена-1 (PAI-1) и прокоагулянт рака (CP), дополнительно способствуют свертыванию крови. Воспалительные цитокины, происходящие из опухолевых клеток и раковых факторов, стимулируют внеклеточные ловушки нейтрофилов, способствуя тромбозу.
Метастатические опухоли способствуют распространению раковых клеток и проникновению в кровеносные сосуды, что в некоторых случаях приводит к тромбозу. Анализ циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) из биопсии помогает понять метастазы рака и определить цели лечения. Однако выделение этих редких ЦОК из крови представляет собой проблему. Эндоваскулярная терапия добилась успехов в лечении тромбозов, при этом эндоваскулярная тромбэктомия перспективна в тяжелых случаях тромбоза. Предполагается, что аспирация тромбов во время этой процедуры может привести к получению ЦОК для дальнейшего изучения влияния раковых клеток на тромбогенез.
Целью данного исследования является изучение трех основных тем: (1) Сравнение различий и сходств популяций лейкоцитов при рак-ассоциированном тромбозе (CAT) и венозной тромбоэмболии (ВТЭ). (2) Характеристика факторов, способствующих увеличению частоты тромбозов, связанных с раком (CAT), с гипотезой о том, что циркулирующие опухолевые микроэмболы (CTM) могут экспрессировать больше белков, связанных с тромбозом, чем CTC. (3) Понимание влияния аспирина или НОАК на тромбоз, связанный с раком, и образование СТМ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chia-Hsun Hsieh, PhD
- Номер телефона: 0975366137
- Электронная почта: wisdom5000@cgmh.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hsin-Fu Lee, PhD
- Номер телефона: 0975366105
- Электронная почта: 8805033@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- New Taipei City TuCheng Hospital
-
Контакт:
- Hsin-Fu Lee, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст≥18
- участники (1) участники без рака: без рака за пять лет (2) участники с раком: выявлена патология, есть злокачественная опухоль
- пациенты, перенесшие катетерную тромбэктомию
- согласен сделать тромбэктомию
Критерии исключения:
- участники без рака (1).шок (2).тяжелый сепсис (3).рак через пять лет.
- участники с раком (1).шок (2).тяжелый сепсис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рак для культуры CTC
пациент с тромбозом с раком.
|
Соберите тромбоз от участников, перенесших тромбэктомию на основе катетера. Успешно характеризуется специфичными для рака поверхностных маркеров и идентифицировать в культуре
|
|
здоровье культуры CTC
пациент с тромбозом без рака
|
Соберите тромбоз от участников, перенесших тромбэктомию на основе катетера. Успешно характеризуется специфичными для рака поверхностных маркеров и идентифицировать в культуре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клеточная культура
Временное ограничение: базовый уровень
|
ракоспецифичные поверхностные маркеры
|
базовый уровень
|
|
РНК-секвенирование
Временное ограничение: базовый уровень
|
Экстракция ДНК/РНК из отсортированных клеток в качестве инструментов и выполнение секвенирования РНК.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hsin-Fu Lee, PhD, New Taipei City TuCheng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Неопластические процессы
- Эмболия и тромбоз
- Метастаз новообразования
- Тромбоэмболия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Новообразования
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Неопластические клетки, циркулирующие
- Венозная тромбоэмболия
Другие идентификационные номера исследования
- 202400562B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .