- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675682
Účinky šťávy z červené řepy na kontraktilní nebo neuromuskulární vlastnosti u mužů trénovaných sprinterů (BEET_SPRINT)
Akutní požití šťávy z červené řepy má vliv na kontraktilní nebo neuromuskulární vlastnosti u mužů trénovaných sprinterů: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sportovní výživa je rychle se rozvíjející vědní obor, který v posledním desetiletí zaznamenal výrazný nárůst zájmu akademické obce. Navzdory rozsáhlému marketingu mnoha nutričních produktů, které tvrdí, že optimalizují zdraví, funkci a výkon sportovců, pouze omezený počet sportovních potravin nebo doplňků stravy byl podpořen silnými důkazy pro zvýšení výkonu. Mezi nimi jsou kofein, kreatin, šťáva z červené řepy, β-alanin a hydrogenuhličitan pozoruhodné svou ověřenou účinností, i když účinnost těchto doplňků se může lišit v závislosti na konkrétní události, kontextu použití a cílech a citlivosti jednotlivých sportovců.
Zejména šťáva z červené řepy je bohatým zdrojem dusičnanů (NO3-), které slouží jako prekurzor oxidu dusnatého (NO) cestou přeměny NO3- na dusitany (NO2-) na NO. Předpokládá se, že tato dráha podporuje vazodilataci a zlepšuje neuromuskulární funkci, například zvýšením uvolňování a zpětného vychytávání vápníku sarkoplazmatickým retikulem, což vede ke zvýšenému výdeji síly ve svalových vláknech typu II a ke zlepšení svalového kontraktilního náboru. Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky suplementace šťávy z červené řepy na svalové kontraktilní vlastnosti, hodnocené tensiomyografií, a neuromuskulární výkon u sportovců trénovaných na sprint. Cílem bylo hlouběji porozumět fyziologickým účinkům vyvolaným příjmem šťávy z červené řepy v závodních disciplínách na krátké vzdálenosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Universidad Pontificia Comillas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Od 18 do 40 let.
- S pravidelnou tréninkovou praxí v atletických disciplínách > 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Nesnášenlivost šťávy z červené řepy nebo derivátů NO3
- Přítomnost jakékoli chronické patologie nebo poranění během tří měsíců před studií
- Použití léků nebo doplňků (např. kofein) během studie.
- Neúčast na všech experimentálních relacích.
- Nedodržení dietních pokynů stanovených ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplnění šťávy z červené řepy
Jedna porce 70 ml šťávy z červené řepy (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Velká Británie) 2,5 hodiny před zahájením testování.
|
Randomizace hráčů byla provedena pomocí online nástroje (https://www.randomizer.org/).
Nezávislý výzkumník přidělil každé sekvenci alfanumerické kódy, aby zajistil oslepení jak sportovců ve sprintu, tak výzkumných pracovníků během zkoušek.
Každý hráč se zúčastnil dvou identických experimentálních testů oddělených jedním týdnem, aby se umožnilo fyzické zotavení mezi testovacími příležitostmi a vymýváním z ošetření šťávou z červené řepy.
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Jedna porce 70 ml placeba z červené řepy (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, Velká Británie) 2,5 hodiny před zahájením testovacího sezení.
|
Randomizace hráčů byla provedena pomocí online nástroje (https://www.randomizer.org/).
Nezávislý výzkumník přidělil každé sekvenci alfanumerické kódy, aby zajistil oslepení jak sportovců ve sprintu, tak výzkumných pracovníků během zkoušek.
Každý hráč se zúčastnil dvou identických experimentálních testů oddělených jedním týdnem, aby se umožnilo fyzické zotavení mezi testovacími příležitostmi a vymýváním z ošetření šťávou z červené řepy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tensiomyografie (sekundy): Doba zpoždění (Td) ; doba kontrakce (Tc) ; Sustain time (Ts) ; Doba odpočinku (Tr)
Časové okno: 1 týden
|
Měření m. rectus femoris, biceps femoris, gastrocnemius lateralis a m. gastrocnemius medialis bylo provedeno pomocí tensiomyografie.
Analyzovali jsme různé parametry, jako je doba prodlevy (Td) jako doba mezi elektrickým impulsem a 10 % kontrakce; Doba kontrakce (Tc) jako doba mezi 10 % a 90 % kontrakce; Sustain time (Ts) jako čas mezi 50 % kontrakce a 50 % relaxace; Doba relaxace (Tr) jako doba mezi 90 % a 50 % relaxace.
|
1 týden
|
|
Změny ve sprintu na 60 m a 100 m (v sekundách)
Časové okno: 1 týden
|
Čas na dokončení testu sprintu na 60 m a 100 m pomocí časovacích bran s fotobuňkou
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny maximálního protipohybu a výšky skoku z dřepu (cm)
Časové okno: 1 týden.
|
Maximální výška skoku pomocí kontaktní plošiny
|
1 týden.
|
|
Změny hladin dusitanů a dusičnanů ve slinách (μmol/L)
Časové okno: 1 týden
|
Použití specifické soupravy ELISA analýzy
|
1 týden
|
|
Změny v dotazníku nežádoucích účinků
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník založený na vedlejších účincích souvisejících s požitím šťávy z červené řepy (škála skládající se z devíti položek, každá odpověděla „ano“ nebo „ne“)
|
1 týden
|
|
Změny v míře percepčního úsilí
Časové okno: 1 týden
|
Použití stupnice míry vnímané námahy (1–10 bodů)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Pontificia Comillas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPC_Comillas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .