- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06675682
Effecten van bietensap op contractiele of neuromusculaire eigenschappen bij mannelijk getrainde sprinters (BEET_SPRINT)
Acute inname van bietensap heeft effecten op contractiele of neuromusculaire eigenschappen bij door mannen getrainde sprinters: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sportvoeding is een snel groeiend wetenschappelijk vakgebied dat de afgelopen tien jaar een aanzienlijke toename van de belangstelling van de academische gemeenschap heeft ervaren. Ondanks de uitgebreide marketing van talloze voedingsproducten die beweren de gezondheid, het functioneren en de prestaties van atleten te optimaliseren, is slechts een beperkt aantal sportvoedingen of voedingssupplementen ondersteund door robuust bewijs voor het verbeteren van de prestaties. Hiervan vallen cafeïne, creatine, bietensap, β-alanine en bicarbonaat op vanwege hun gevalideerde werkzaamheid, hoewel de effectiviteit van deze supplementen kan variëren op basis van de specifieke gebeurtenis, de gebruikscontext en de doelen en het reactievermogen van de individuele atleet.
Vooral bietensap is een rijke bron van nitraat (NO3-), dat dient als voorloper van stikstofmonoxide (NO) via de omzettingsroute van NO3- naar nitriet (NO2-) naar NO. Aangenomen wordt dat deze route vasodilatatie bevordert en de neuromusculaire functie verbetert, bijvoorbeeld door de calciumafgifte en -heropname in het sarcoplasmatisch reticulum te verhogen, wat leidt tot een verbeterde krachtuitvoer in type II-spiervezels en een verbeterde spiercontractiele rekrutering. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van suppletie met bietensap op de spiercontractiele eigenschappen, zoals beoordeeld door tensiomyografie, en de neuromusculaire prestaties bij sprintgetrainde atleten te onderzoeken. Het doel was om een dieper inzicht te krijgen in de fysiologische effecten die worden veroorzaakt door de inname van bietensap in atletiekdisciplines over korte afstanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Universidad Pontificia Comillas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 40 jaar oud.
- Met een regelmatige trainingspraktijk in atletiekdisciplines > 5 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Intolerantie voor bietensap of NO3-derivaten
- Aanwezigheid van een chronische pathologie of letsel binnen drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Gebruik van medicijnen of supplementen (bijvoorbeeld cafeïne) tijdens het onderzoek.
- Het niet bijwonen van alle experimentele sessies.
- Het niet naleven van de voedingsrichtlijnen die in het onderzoek zijn vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie van bietensap
Eén portie 70 ml bietensap (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, VK) 2,5 uur vóór aanvang van de testsessie.
|
De randomisatie van spelers werd uitgevoerd met behulp van een online tool (https://www.randomizer.org/).
Een onafhankelijke onderzoeker kende alfanumerieke codes toe aan elke reeks om ervoor te zorgen dat zowel sprintatleten als onderzoekers tijdens de proeven verblind werden.
Elke speler nam deel aan twee identieke experimentele proeven, gescheiden door een week, om lichamelijk herstel mogelijk te maken tussen de testmomenten en het wegspoelen van de behandeling met bietensap.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Eén portie 70 ml bietensap-placebo (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, VK) 2,5 uur vóór aanvang van de testsessie.
|
De randomisatie van spelers werd uitgevoerd met behulp van een online tool (https://www.randomizer.org/).
Een onafhankelijke onderzoeker kende alfanumerieke codes toe aan elke reeks om ervoor te zorgen dat zowel sprintatleten als onderzoekers tijdens de proeven verblind werden.
Elke speler nam deel aan twee identieke experimentele proeven, gescheiden door een week, om lichamelijk herstel mogelijk te maken tussen de testmomenten en het wegspoelen van de behandeling met bietensap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tensiomyografieveranderingen (seconden): vertragingstijd (Td); Contractietijd (Tc); Onderhoudstijd (Ts); Ontspanningstijd (Tr)
Tijdsspanne: 1 week
|
De meting van de rectus femoris, biceps femoris, gastrocnemius lateralis en gastrocnemius medialis werd uitgevoerd met behulp van tensiomyografie.
We analyseerden verschillende parameters, zoals de selay-tijd (Td) als de tijd tussen de elektrische impuls en 10% van de contractie; Contractietijd (Tc) als een tijd tussen 10% en 90% van de contractie; Onderhoudstijd (Ts) als een tijd tussen 50% van de contractie en 50% van de ontspanning; Ontspanningstijd (Tr) als tijd tussen 90% en 50% van de ontspanning.
|
1 week
|
|
Veranderingen in de sprintproef van 60 m en 100 m (seconden)
Tijdsspanne: 1 week
|
Tijd om de sprinttesten van 60 en 100 m te voltooien met behulp van fotoceltimingpoorten
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in maximale tegenbeweging en spronghoogte (cm)
Tijdsspanne: 1 week.
|
Maximale spronghoogte met behulp van een contactplatform
|
1 week.
|
|
Veranderingen in nitriet- en nitraatniveaus in speeksel (μmol/L)
Tijdsspanne: 1 week
|
Met behulp van specifieke kit-ELISA-analyse
|
1 week
|
|
Vragenlijst over veranderingen in bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week
|
Vragenlijst gebaseerd op bijwerkingen gerelateerd aan de inname van bietensap (een schaal bestaande uit negen items, elk beantwoord met "ja" of "nee")
|
1 week
|
|
Veranderingen in de mate van perceptie-inspanning
Tijdsspanne: 1 week
|
Gebruik van de mate van waargenomen inspanningsschaal (1-10 punten)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Pontificia Comillas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UPC_Comillas
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .