- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06675682
Punajuurimehun vaikutukset supistuviin tai neuromuskulaarisiin ominaisuuksiin koulutetuilla miesjuoksijoilla (BEET_SPRINT)
Punajuurimehun akuutti nieleminen vaikuttaa supistumis- tai hermolihasominaisuuksiin miehillä koulutetuilla pikajuoksijalla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheiluravitsemus on nopeasti kasvava tieteenala, joka on kokenut merkittävän lisääntyneen akateemisen yhteisön kiinnostuksen viimeisen vuosikymmenen aikana. Huolimatta lukuisten ravintotuotteiden laajasta markkinoinnista, joiden väitetään optimoivan urheilijan terveyttä, toimintoja ja suorituskykyä, vain rajoitettu määrä urheiluruokia tai ravintolisät ovat tukeneet vankkoja todisteita suorituskyvyn parantamisesta. Näistä kofeiini, kreatiini, punajuurimehu, β-alaniini ja bikarbonaatti ovat merkittäviä validoidusta tehokkuudestaan, vaikka näiden lisäravinteiden tehokkuus voi vaihdella tietyn tapahtuman, käyttökontekstin ja yksittäisen urheilijan tavoitteiden ja reagointikyvyn mukaan.
Etenkin punajuurimehu on runsas nitraatin (NO3-) lähde, joka toimii typpioksidin (NO) esiasteena NO3:sta nitriitiksi (NO2-) NO:ksi muuttuvan reitin kautta. Tämän reitin uskotaan edistävän verisuonten laajenemista ja parantavan hermo-lihastoimintaa, kuten lisäämällä sarkoplasmisen retikulumin kalsiumin vapautumista ja takaisinottoa, mikä johtaa tehostettuun voimantuotantoon tyypin II lihassäikeissä ja parantuneeseen lihasten supistumiskykyyn. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia punajuurimehun lisäyksen vaikutuksia tensiomyografialla arvioituihin lihasten supistumisominaisuuksiin ja sprinttikoulutettujen urheilijoiden neuromuskulaariseen suorituskykyyn. Tavoitteena oli saada syvempää ymmärrystä punajuurimehun nauttimisen fysiologisista vaikutuksista lyhyen matkan yleisurheilulajeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Pontificia Comillas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-40 vuoden iässä.
- Säännöllinen harjoittelu yleisurheilulajeissa > 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suvaitsemattomuus punajuurimehulle tai NO3-johdannaisille
- Kroonisen patologian tai vamman esiintyminen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. kofeiini) käyttö tutkimuksen aikana.
- Osallistumatta jättäminen kaikkiin kokeellisiin istuntoihin.
- Tutkimuksessa vahvistettujen ravitsemusohjeiden noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuurimehun lisäys
Yksi annos 70 ml punajuurimehua (6,4 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) 2,5 tuntia ennen testausistunnon aloittamista.
|
Pelaajien satunnaistaminen suoritettiin verkkotyökalulla (https://www.randomizer.org/).
Riippumaton tutkija antoi aakkosnumeeriset koodit jokaiselle sekvenssille varmistaakseen sekä sprinttiurheilijoiden että tutkijoiden sokeutumisen kokeiden aikana.
Jokainen pelaaja osallistui kahteen identtiseen kokeelliseen kokeeseen, joiden välillä oli yksi viikko fyysisen toipumisen mahdollistamiseksi testauskertojen välillä ja punajuurimehukäsittelyn jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
Yksi annos 70 ml punajuurimehua lumelääkettä (0,04 mmol NO3-; Beet-It-Pro Elite Shot, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) 2,5 tuntia ennen testausistunnon aloittamista.
|
Pelaajien satunnaistaminen suoritettiin verkkotyökalulla (https://www.randomizer.org/).
Riippumaton tutkija antoi aakkosnumeeriset koodit jokaiselle sekvenssille varmistaakseen sekä sprinttiurheilijoiden että tutkijoiden sokeutumisen kokeiden aikana.
Jokainen pelaaja osallistui kahteen identtiseen kokeelliseen kokeeseen, joiden välillä oli yksi viikko fyysisen toipumisen mahdollistamiseksi testauskertojen välillä ja punajuurimehukäsittelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tensiomyografian muutokset (sekuntia): Viiveaika (Td) ; Supistumisaika (Tc) ; Sustain time (Ts) ; Rentoutumisaika (Tr)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Rectus femoris-, biceps femoris-, gastrocnemius lateralis- ja gastrocnemius medialis -lihasten mittaus suoritettiin tensiomyografialla.
Analysoimme erilaisia parametreja, kuten sulkemisajan (Td) sähköimpulssin ja supistuksen 10 %:n välisenä aikana; Supistumisaika (Tc) ajanjaksona, joka on 10 % ja 90 % välillä supistumisesta; Sustain time (Ts) ajan 50 % supistuksen ja 50 % rentoutumisen välillä; Rentoutumisaika (Tr) on aika välillä 90 % - 50 % rentoutumisesta.
|
1 viikko
|
|
Muutokset 60 metrin ja 100 metrin sprinttitestissä (sekunneissa)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika suorittaa 60 metrin ja 100 metrin sprintti testi valokennoajoitusporteilla
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset maksimaalisessa vastaliikkeessä ja kyykkyhypyn korkeudessa (cm)
Aikaikkuna: 1 viikko.
|
Maksimi hyppykorkeus kontaktialustalla
|
1 viikko.
|
|
Muutokset syljen nitriitti- ja nitraattipitoisuuksissa (μmol/L)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytä erityistä ELISA-analyysisarjaa
|
1 viikko
|
|
Muutokset sivuvaikutuksia koskevassa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomake, joka perustuu punajuurimehun nauttimiseen liittyviin sivuvaikutuksiin (asteikko, jossa on yhdeksän kohtaa, joista kuhunkin on vastattu "kyllä" tai "ei")
|
1 viikko
|
|
Muutokset havaintoponnistuksen nopeudessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Koetun rasituksen asteikon käyttö (1-10 pistettä)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alvaro López Samanes, PhD, Universidad Pontificia Comillas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPC_Comillas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .