Studie, která se dozví o studijním léku zvaném Ibuzatrelvir u dospělých a dospívajících pacientů s COVID-19, kteří nejsou hospitalizováni, ale jsou ohroženi závažným onemocněním
15. června 2026 aktualizováno: Pfizer
INTERVENČNÍ STUDIE ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI, FÁZE 3, DVOJSLEPINÁ, 2-PAŽNÍ STUDIE PRO VYŠETŘENÍ ÚSTNĚ PODÁVANÉHO IBUZATRELVIRU V POROVNÁVÁNÍ S PLACEBEM U NEHOSPITALIZOVANÝCH SYMPTOMATICKÝCH DOSPĚLÝCH A DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ 19 WIGHOVIC POSTUP DO TĚŽKÉ NEMOCI
Účelem studie je vyhodnotit, zda je ibuzatrelvir účinný a bezpečný u dospělých a dospívajících s COVID-19, kteří nemusí být v nemocnici, ale u kterých je vysoké riziko progrese do závažného onemocnění.
Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni (náhodou), aby dostávali ibuzatrelvir nebo odpovídající placebo perorálně po dobu 5 dnů.
Je povoleno společné podávání místně dostupné standardní péče.
Celková délka studia se pohybuje kolem 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2330
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonní číslo: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1428BNF
- Nábor
- Equipo Ciencia
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1180
- Nábor
- Sanatorio Guemes
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
- Zatím nenabíráme
- Hospital Italiano de La Plata
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AVG
- Zatím nenabíráme
- Instituto Médico Platense (IMP)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Nábor
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800
- Nábor
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Nábor
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
-
-
-
-
-
Erpent, Belgie, 5101
- Nábor
- Pneumocare
-
-
Limburg
-
Alken, Limburg, Belgie, 3570
- Nábor
- ANIMA Research
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
- Nábor
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
São Paulo, Brazílie, 01246900
- Nábor
- Instituto de Infectologia Emilio Ribas
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40110-060
- Nábor
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-945
- Nábor
- Infection Control
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
- Nábor
- School of Medicine Federal University of Minas Gerais
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80810-050
- Nábor
- Centro Médico São Francisco
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80.060-900
- Nábor
- Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 52010-075
- Aktivní, ne nábor
- Real Hospital Portugues
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59020-500
- Nábor
- Instituto Atena de Pesquisa Clínica
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610000
- Nábor
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
- Nábor
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97060-360
- Nábor
- Centro de Pesquisa Clínica - CPC/UFSM
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-803
- Nábor
- Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13092-133
- Nábor
- i9 Pesquisas Clínicas - Loema Instituto de Pesquisa Clínica e Consultores SS Ltda
-
Jaú, São Paulo, Brazílie, 17201130
- Nábor
- CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
-
Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-870
- Nábor
- Faculdade de Medicina do ABC
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04121-000
- Nábor
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulharsko, 6300
- Nábor
- Medical Center Pulmo - 2018 EOOD
-
Pernik, Bulharsko, 2300
- Nábor
- MHAT "Rahila Angelova" Pernik
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Nábor
- Diagnostic Consultative Center "Sveti Georgi" Plovdiv
-
Plovdiv, Bulharsko, 4003
- Nábor
- Medical Center Sveti Ivan Rilski Chudotvorets - 2010
-
Sofia, Bulharsko, 1510
- Nábor
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1142
- Nábor
- Ambulatory for Individual Primary Medical Care - Dr. Pavlina Petrova - Poli ET
-
Yambol, Bulharsko, 8600
- Nábor
- Medical Center Diana Med 2001
-
-
Gabrovo
-
Sevlievo, Gabrovo, Bulharsko, 5400
- Nábor
- Diagnostic Consultative Center - 1 - Sevlievo EOOD
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulharsko, 2600
- Nábor
- Medical Centre "Asklepiy"
-
-
Lovech
-
Troyan Municipality, Lovech, Bulharsko, 5600
- Nábor
- SHATPD Troyan
-
-
Montana
-
Lom, Montana, Bulharsko, 3600
- Nábor
- Diagnostic Consultative Center - 1 Lom EOOD
-
-
Sofia
-
Samokov, Sofia, Bulharsko, 2000
- Nábor
- MHAT Samokov
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Bulharsko, 1606
- Nábor
- Military Medical Academy
-
-
-
-
-
Gistrup, Dánsko, 9260
- Nábor
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Hilleroed, Capital Region, Dánsko, 3400
- Nábor
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
-
Central Jutland
-
Herning, Central Jutland, Dánsko, 7400
- Nábor
- Regionshospitalet Gødstrup
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
- Nábor
- Roskilde Sygehus
-
-
-
-
North Ostrobothnia
-
Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
- Nábor
- FVR, Oulun rokotetutkimusklinikka
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33100
- Nábor
- FVR, Tampereen rokotetutkimusklinikka
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00100
- Nábor
- FVR, Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
- Nábor
- MeVac - Meilahti Vaccine Research Center
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japonsko, 730-0822
- Nábor
- Yoshijima Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Kasugai, Aichi-ken, Japonsko, 486-0817
- Nábor
- Kamezawa Clinic
-
-
Chiba
-
Narita, Chiba, Japonsko, 286-8520
- Nábor
- International University of Health and Welfare Narita Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 814-0153
- Nábor
- Tashiro Endocrinology Clinic
-
Okawa-shi, Fukuoka, Japonsko, 831-0016
- Nábor
- Medical Corporation Kouhoukai Takagi Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 062-0034
- Nábor
- Nishioka Hospital
-
-
Hyōgo
-
Himeji, Hyōgo, Japonsko, 670-0849
- Nábor
- Terada Clinic Respiratory Medicine & General Practice
-
-
Ibaraki
-
Koga-shi, Ibaraki, Japonsko, 306-0041
- Nábor
- Koga General Hospital
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0062
- Nábor
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
-
Kanagawa
-
Fujisawa, Kanagawa, Japonsko, 251-0041
- Nábor
- Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
-
Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
- Nábor
- Shonan Kamakura General Hospital
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japonsko, 607-8062
- Nábor
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
-
Okinawa
-
Ginowan, Okinawa, Japonsko, 901-2214
- Nábor
- National Hospital Organization Okinawa Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
- Nábor
- Fukuwa Clinic
-
Kodaira-shi, Tokyo, Japonsko, 187-0031
- Nábor
- Musashino Emergency Hospital
-
Musashino-shi, Tokyo, Japonsko, 180-0022
- Nábor
- Swing Nozaki Clinic
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2113
- Nábor
- Newtown Clinical Research
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
- Nábor
- Global Clinical Trials
-
Pretoria West, Gauteng, Jižní Afrika, 0183
- Nábor
- Jongaie Research
-
Sandton, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
- Nábor
- Sandton Medical Research Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
- Nábor
- Synapta Clinical Research Centre
-
Silverglen Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4092
- Nábor
- Private Practice - Dr. Peter Sebastian
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
- Zatím nenabíráme
- Langeberg Clinical Trials
-
Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
- Nábor
- Paarl Research Centre
-
Parow, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
- Nábor
- Tread Research
-
-
-
-
Incheon-gwangyeoksi [incheon]
-
Donggu, Incheon-gwangyeoksi [incheon], Jižní Korea, 22532
- Nábor
- Incheon Medical Center
-
Namdong-gu, Incheon-gwangyeoksi [incheon], Jižní Korea, 21565
- Nábor
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Jižní Korea, 26426
- Nábor
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kwangju-kwangyǒkshi
-
Gwangju, Kwangju-kwangyǒkshi, Jižní Korea, 61469
- Nábor
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Ansan-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 15355
- Nábor
- Korea University Ansan Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 16499
- Nábor
- Ajou University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Dongjak-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 06973
- Nábor
- Chung-Ang University Hospital
-
Gangnam-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 06273
- Nábor
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 02841
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 08308
- Nábor
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 07441
- Nábor
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 03312
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Jižní Korea, 42601
- Nábor
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Nábor
- Diex Recherche Quebec
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2E9
- Nábor
- Vancouver Infectious Diseases Centre
-
-
Ontario
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1S 4T7
- Nábor
- Clinical Research of Ontario
-
Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
- Nábor
- Winchester District Memorial Hospital
-
Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
- Nábor
- Community Care Building
-
Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
- Nábor
- Dundas Manor Nursing Home
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Zatím nenabíráme
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Veracruz, Mexiko, 91900
- Zatím nenabíráme
- Arké SMO S.A de C.V
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42070
- Zatím nenabíráme
- Asociación Mexicana para la Investigación Clínica A.C.
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
- Zatím nenabíráme
- JM Research SC
-
-
-
-
-
Augsburg, Německo, 86156
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Augsburg
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Novopraxis Berlin GbR
-
Berlin, Německo, 10439
- Nábor
- zibp Zentrum für lnfektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Nábor
- Universitätsklinik Freiburg
-
Rostock, Německo, 18057
- Nábor
- University of Rostock
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80339
- Nábor
- Praxisgemeinschaft Heimeranplatz
-
Munich, Bavaria, Německo, 80336
- Nábor
- LMU Klinikum München
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
- Nábor
- IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center, Departments: Pulmonology, Endocrinology, Cardio
-
Obertshausen, Hesse, Německo, 63179
- Nábor
- Studien Rahman & Detho
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50668
- Nábor
- Praxis am Ebertplatz
-
-
-
-
Košice Region
-
Kosice-Juh, Košice Region, Slovensko, 040 01
- Nábor
- IRS - Medicinska cinnost s.r.o., Vseobecna ambulancia pre dospelych
-
Košice, Košice Region, Slovensko, 040 11
- Nábor
- Artromac n.o.
-
Moldava nad Bodvou, Košice Region, Slovensko, 045 01
- Nábor
- ML MED, s.r.o., Vseobecna ambulancia pre dospelych
-
Spišská Nová Ves, Košice Region, Slovensko, 052 01
- Nábor
- Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
-
-
Presov
-
Prešov, Presov, Slovensko, 080 01
- Nábor
- PULMO, s.r.o., Pneumologicko-ftizeologicka ambulancia
-
-
Trenčín Region
-
Nové Mesto nad Váhom, Trenčín Region, Slovensko, 915 01
- Nábor
- SALUBER SK s.r.o., Vseobecna ambulancia pre dospelych
-
Pruské, Trenčín Region, Slovensko, 018 52
- Nábor
- MUDr. Viliam Cibik, PhD., s.r.o.
-
-
Trnava Region
-
Hlohovec, Trnava Region, Slovensko, 920 01
- Nábor
- AMB4YOU s.r.o.
-
Trnava, Trnava Region, Slovensko, 917 01
- Nábor
- VL.AK s.r.o. Vseobecna ambulancia pre dospelych
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- Applied Research Center of Arkansas
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Nábor
- National Institute of Clinical Research - Bakersfield
-
Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
- Nábor
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Nábor
- 310 Clinical Research
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Nábor
- Long Beach Clinical Trials
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90805
- Nábor
- Long Beach Research Institute
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Nábor
- Pacific Clinical Studies Inc.
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
- Nábor
- Downtown L.A. Research Center, Inc.
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Nábor
- FOMAT Medical Research
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Nábor
- Clinica mi Salud by Focil Med
-
Redding, California, Spojené státy, 96001
- Nábor
- Paradigm Clinical Research, LLC
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Nábor
- Acclaim Clinical Research
-
South Gate, California, Spojené státy, 90280
- Nábor
- Tweedy Medical Group - Charity Health
-
Torrance, California, Spojené státy, 90503
- Nábor
- Breathe Clear Institute for Sinus and Allergy Relief
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- Nábor
- Paradigm Clinical Research, LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Nábor
- Emerson Clinical Research Institute
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Nábor
- Innovative Research of West Florida
-
Coconut Creek, Florida, Spojené státy, 33073
- Nábor
- Invictus Clinical Research Group
-
DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
- Nábor
- Hillcrest Medical Research
-
DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
- Nábor
- Hillcrest Medical Research LLC
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33166
- Nábor
- Universal Axon Clinical Research, LLC
-
Flagami, Florida, Spojené státy, 33126
- Nábor
- Herco Medical and Research Center Inc
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33919
- Nábor
- C & R Research Services USA
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
- Nábor
- Qway Research LLC
-
Homestead, Florida, Spojené státy, 33032
- Nábor
- Sunbright Health Medical Centers
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- Nábor
- Infinite Clinical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- Nábor
- Bio-Medical Research LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- Nábor
- Nuovida Research Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33185
- Nábor
- Kendall South Medical Center
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
- Nábor
- Global Health Research Center, Inc.
-
Mt. Dora, Florida, Spojené státy, 32757
- Nábor
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- Nábor
- Innovation Medical Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
- Nábor
- DBC Research USA
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33714
- Nábor
- GCP , Global Clinical Professionals
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
- Nábor
- Global Health Research Center - Tampa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- Nábor
- The Hope Clinic of Emory University
-
Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
- Nábor
- Javara - Privia Medical Group Georgia - Fayetteville
-
Hinesville, Georgia, Spojené státy, 31313
- Nábor
- Coastal Heritage Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Nábor
- Velocity Clinical Research, Savannah
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- Nábor
- St. Luke's Humphreys Diabetes Center
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- St. Luke's Children's
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Nábor
- St. Luke's Elks Children's Pavilion
-
-
Illinois
-
Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
- Nábor
- Koch Family Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville Hospital
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville School of Medicine
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- UL International Travel Clinic
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Nábor
- Centennial Medical Group
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
- Nábor
- Jadestone Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- Nábor
- Revival Research Institute, LLC
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Nábor
- Henry Ford St. John Hospital
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- Nábor
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Nábor
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
- Nábor
- Velocity Clinical Research, Omaha
-
Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
- Nábor
- McGill Family Practice
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89030
- Nábor
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Nábor
- Upstate Global Health Institute
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- Upstate Connect Care
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10456
- Nábor
- Prime Global Research
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Nábor
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Nábor
- Remington-Davis, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
- Nábor
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
- Nábor
- WR-ClinSearch, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Southwest Family Medicine Associates
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Southwest Mind and Body Care
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77057
- Nábor
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77098
- Nábor
- The Crofoot Research Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77070
- Nábor
- Gulf Coast Clinical Research - Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77087
- Nábor
- Mercury Clinical Research - Santa Clara Family Clinic
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- UT Physicians
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Memorial Hermann Hospital TMC
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
- Nábor
- Epic Clinical Research
-
Stephenville, Texas, Spojené státy, 76401
- Nábor
- Javara - Privia Medical Group North Texas - Stephenville
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Aktivní, ne nábor
- Javara - Privia Medical Group Gulf Coast - Sugarland
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Aktivní, ne nábor
- Mercury Clinical Research - North Houston Internal Medicine & Pediatric Clinic
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76710
- Zatím nenabíráme
- Velocity Clinical Research, Waco
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
- Nábor
- Alpine Research Organization
-
-
Virginia
-
Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
- Nábor
- Velocity Clinical Research, Suffolk
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
- Nábor
- Eastside Research Associates
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Nábor
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
NEW Taipei
-
New Taipei City, NEW Taipei, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Hacettepe Universite Hastaneleri
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Ankara University Ibni Sina Hospital
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27310
- Nábor
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Nábor
- Kocaeli Üniversitesi
-
Sakarya, Turecko (Türkiye), 54100
- Nábor
- Sakarya Training and Research Hospital
-
Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
- Nábor
- Karadeniz Technical University
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34303
- Nábor
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
-
-
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Nábor
- ORL MUDr Pavel Navratil
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Česko, 602 00
- Nábor
- Doktor Brno
-
-
Praha 1
-
Prague, Praha 1, Česko, 110 00
- Nábor
- Lékařský dům v Mezibranské
-
-
South Bohemian Region
-
Protivín, South Bohemian Region, Česko, 398 11
- Nábor
- Zdravi-fit
-
České Budějovice, South Bohemian Region, Česko, 370 01
- Nábor
- Ordinace Hradebni s.r.o.
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100015
- Nábor
- Beijing Ditan Hospital Capital Medical
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Čína, 247000
- Nábor
- The People's Hospital of Chizhou
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361004
- Nábor
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361004
- Nábor
- Zhongshan Hospital Fudan University (Xiamen Branch)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530007
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410015
- Nábor
- The Third Hospital of Changsha
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330038
- Nábor
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
- Nábor
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201199
- Zatím nenabíráme
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
- Nábor
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300384
- Nábor
- Tianjin First Central Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- Zatím nenabíráme
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Nábor
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Madrid, Španělsko, 28031
- Nábor
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Seville, Španělsko, 41014
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
-
A Coruña [LA Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [LA Coruña], Španělsko, 15006
- Zatím nenabíráme
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Andalusia
-
Benalmádena, Andalusia, Španělsko, 29631
- Nábor
- Hospital Vithas Xanit Internacional
-
Córdoba, Andalusia, Španělsko, 14004
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Badalona, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08916
- Nábor
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Pontevedra [pontevedra]
-
Vigo, Pontevedra [pontevedra], Španělsko, 36312
- Nábor
- CHUVI- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 12 až <18 let, vážící alespoň 40 kg, nebo ≥18 let s jakoukoli hmotností při screeningu.
Přítomnost rizikových faktorů pro progresi do těžkého COVID-19 v době screeningu na základě věku:
- 12 až 49 let s alespoň dvěma rizikovými faktory, z nichž jeden musí být středně těžký imunokompromis;
- 50 až 64 let s alespoň dvěma rizikovými faktory;
- 65 až 74 let s alespoň jedním rizikovým faktorem;
- Pro účastníky ve věku 75 let a starší neexistují žádné požadavky týkající se rizikových faktorů.
Seznam rizikových faktorů zahrnuje:
BMI ≥30 kg/m2; Současný kuřák; Chronické onemocnění plic; Kardiovaskulární onemocnění; diabetes mellitus typu 1 nebo typu 2; Mírné až středně těžké poškození ledvin; neurovývojové poruchy; srpkovitá anémie; Střední imunosuprese.
- Potvrzená infekce SARS-CoV-2 stanovená pomocí RAT ve vzorku z nosu odebraném během 1 dne před randomizací. Počáteční nástup příznaků připsatelných COVID-19 během 5 dnů před randomizací a alespoň 1 ze specifikovaných příznaků přisouditelných COVID-19 přítomný v den randomizace. Randomizace musí nastat nejpozději 5. den, kdy nástup příznaků je první den.
- Účastníci musí být schopni nebo ochotni užívat nirmatrelvir/ritonavir.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální potřeba nebo předpokládaná potřeba hospitalizace do 24 hodin kvůli známkám závažného onemocnění COVID-19 (např. SpO2 <94 % na vzduchu v místnosti, dechová frekvence >30 dechů/minutu nebo plicní infiltráty >50 %) nebo kvůli jiným zdravotní stavy vyžadující hospitalizaci podle názoru zkoušejícího na místě.
- Podstupující dialýzu nebo známou závažnou poruchu funkce ledvin [tj. eGFR <30 ml/min/1,73 m2 pro dospělé nebo CrCl <30 ml/min pro adolescenty] do 6 měsíců od screeningové návštěvy za použití vzorce CKD-EPI na bázi sérového kreatininu nebo Cockroft Gault, v daném pořadí.
- Aktivní jaterní onemocnění s AST nebo ALT >3 ULN, celkový bilirubin ≥2 × ULN (u Gilbertova syndromu je přímý bilirubin >ULN vylučující) během posledních 3 měsíců nebo porucha jaterních funkcí s klasifikací třídy C podle Child-Pughovy klasifikace.
- Podezření nebo potvrzená souběžná aktivní systémová infekce jiná než COVID-19, která může narušovat hodnocení odpovědi na studijní intervenci.
- Probíhající dlouhá COVID nebo postakutní následky diagnózy COVID-19.
- Těžce imunokompromitovaná.
- Jakákoli komorbidita vyžadující hospitalizaci a/nebo chirurgický zákrok během 7 dnů před vstupem do studie, nebo která je považována za život ohrožující během 30 dnů před vstupem do studie, jak určí zkoušející.
- Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav včetně nedávných (během minulého roku) nebo aktivních sebevražedných myšlenek/chování nebo laboratorních abnormalit, které mohou zvýšit riziko účasti ve studii nebo podle úsudku zkoušejícího učinit účastníka nevhodným pro studii.
- Současné užívání jakýchkoli zakázaných souběžných léků.
- Dostal jakékoli jiné antivirotikum k léčbě COVID-19, včetně remdesiviru, nirmatrelviru/ritonaviru, molnupiraviru nebo COVID-19 mAb během 30 dnů nebo 5 poločasů [podle toho, co je delší] před screeningem, nebo dostal rekonvalescenci COVID-19 plazmy do 12 měsíců.
- Obdrželi jakoukoli dávku vakcíny COVID-19 během 4 měsíců od randomizace nebo se očekávalo, že jednu dostane do 34. dne.
- Předchozí podání hodnoceného produktu (léku nebo vakcíny) během 30 dnů nebo 5 poločasů před první dávkou studijní intervence použité v této studii (podle toho, co je delší).
- Předchozí účast v této klinické studii nebo jakékoli jiné klinické studii ibuzatrelviru.
- Zaměstnanci pracoviště zkoušejícího přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci, pracovníci pracoviště jinak pod dohledem zkoušejícího a zaměstnanci pověření sponzorem a sponzorem přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ibuzatrelvir
Ibuzatrelvir podávaný perorálně každých 12 hodin (dvakrát denně) po dobu celkem 5 dnů.
|
tablety ibuzatrelviru
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo
placebo podávané perorálně každých 12 hodin (dvakrát denně) po dobu 5 dnů.
|
placebo tablety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s návštěvami pohotovostního oddělení souvisejícího s COVID-19, kteří všichni způsobili hospitalizaci a všechny příčiny úmrtí
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Rozdíl v podílech pacientů vyžadujících návštěvy pohotovosti související s COVID 19 s podáváním doplňkového kyslíku, antivirovou nebo IV léčbou COVID-19 (např. hydratace, antibiotika nebo kortikosteroidy), hospitalizací z jakékoli příčiny nebo úmrtím ze všech příčin do 28. dne mezi ibuzatrelvir a placebo, mezi pacienty, kteří byli léčeni ≤ 5 dnů po nástupu příznaků COVID-19 a kteří na začátku nedostávali základní léčbu SoC kvůli infekci COVID-19.
|
Den 1 až den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s postakutními zdravotními událostmi COVID-19
Časové okno: Den 29 až týden 24
|
Mezi lékařské příhody patří kardiovaskulární příhody, plicní příhody, akutní onemocnění ledvin a tromboembolické příhody.
|
Den 29 až týden 24
|
|
Podíl účastníků s kardiovaskulárními, renálními a plicními příhodami
Časové okno: Den 1 až týden 24
|
Mezi lékařské příhody patří kardiovaskulární příhody, plicní příhody, akutní onemocnění ledvin a tromboembolické příhody.
|
Den 1 až týden 24
|
|
Podíl účastníků se symptomy Long COVID
Časové okno: Den 29 až týden 24
|
Rozdíl v podílech pacientů se symptomy Long COVID v týdnu 24.
Příznaky budou hodnoceny prostřednictvím týdenního elektronického deníku.
|
Den 29 až týden 24
|
|
Čas do SARS-CoV-2 RNA <LLOQ
Časové okno: Den 1 až den 34
|
Čas potřebný k dosažení virové zátěže pod spodní mezí kvantifikace eseje použité k jejímu měření.
|
Den 1 až den 34
|
|
Podíl účastníků s RNA SARS-CoV-2 <LLOQ při každé návštěvě
Časové okno: Den 1 až den 34
|
Podíl účastníků s virovou zátěží SARS-CoV-2 pod spodní hranicí kvantifikace eseje použité k jejímu měření.
|
Den 1 až den 34
|
|
Podíl účastníků s odrazem hladin SARS-CoV-2 RNA ve výtěru z nosohltanu
Časové okno: Den 10 a den 14
|
Virologický odraz je definován jako: při jakékoli následné návštěvě zvýšení hladiny virové RNA od konce léčby (5. den) o ≥ 1,0 log10 kopií/ml, což má za následek hladinu virové RNA ≥3,0 log10 kopií/ml. |
Den 10 a den 14
|
|
Podíl účastníků s virologickým a symptomatickým návratem do 28. dne
Časové okno: Den 10 až den 34
|
návrat příznaků je definován jako: po dosažení krátkého zotavení příznaků (první den alespoň dvou po sobě jdoucích záznamů v deníku, kde chybí všechny cílené symptomy), návrat příznaků je první den alespoň dvou po sobě jdoucích záznamů v deníku po 5. dni, kde jsou nějaké cílený symptom (bez ohledu na závažnost), nebo když je účastník hospitalizován po zotavení symptomů.
|
Den 10 až den 34
|
|
Podíl účastníků s hospitalizací související s COVID-19 nebo úmrtím ze všech příčin do 28. dne.
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Den 1 až den 28
|
|
|
Počet dní pobytu v nemocnici a na JIP u účastníků s hospitalizací (ze všech příčin).
Časové okno: Den 1 až týden 24
|
Den 1 až týden 24
|
|
|
Počet lékařských návštěv do 24. týdne.
Časové okno: Den 1 až týden 24
|
lékařské návštěvy zahrnují návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, návštěvy praktického lékaře a specialisty.
|
Den 1 až týden 24
|
|
Podíl účastníků s hospitalizací (všechny příčiny) nebo úmrtím (všechny příčiny) do 24. týdne.
Časové okno: Den 1 až týden 24
|
Den 1 až týden 24
|
|
|
Podíl účastníků s vážnými příznaky přisuzovanými COVID-19 do 28. dne.
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Účastníci jsou povinni zaznamenávat závažnost svých příznaků Covid-19 za posledních 24 hodin denně na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 do 3, vyšší skóre značí závažnost.
Stupnice byla hlášena jako 0 = žádné příznaky, 1 = mírné, 2 = střední a 3 = těžké.
Účastník se závažným skóre pro jakékoli cílené symptomy po výchozím stavu je považován za závažný.
Uvádí se procento účastníků se závažnými příznaky a symptomy Covid-19.
|
Den 1 až den 28
|
|
Podíl účastníků se symptomatickým odrazem do 28. dne.
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Definice symptomatického návratu: Po dosažení krátkého zotavení příznaků (první den alespoň dvou po sobě jdoucích záznamů v deníku, kde chybí všechny cílené symptomy), je návrat příznaků prvním dnem alespoň dvou po sobě jdoucích záznamů v deníku po 5. dni, kdy došlo k nějakému cílenému symptom (bez ohledu na závažnost), nebo když je účastník hospitalizován po zotavení symptomů
|
Den 1 až den 28
|
|
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Den 1 až den 34
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoliv neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je jakákoli nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce: vedla ke smrti; nutná hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; byl život ohrožující; vedlo k trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti; vrozená anomálie/vrozená vada; podezření na přenos infekčního agens prostřednictvím produktu Pfizer, patogenní nebo nepatogenní a další důležité lékařské události.
AE zahrnovaly jak SAE, tak všechny non-SAE.
AE se považuje za TEAE, pokud událost začala v den zahájení studijní intervence nebo později.
|
Den 1 až den 34
|
|
Výskyt SAE a AE vedoucí k přerušení léčby.
Časové okno: Den 1 až den 34
|
Den 1 až den 34
|
|
|
Čas do trvalého vymizení všech cílených příznaků COVID-19
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Rozdíl v mediánu času do trvalého odeznění všech cílových příznaků.
Příznaky budou hodnoceny prostřednictvím denního elektronického deníku a zahrnují bolest v krku, kašel, horečku a průjem, mimo jiné.
|
Den 1 až den 28
|
|
Změny od výchozí hodnoty v hladinách RNA SARS-CoV-2 ve stěrech z nosohltanu/nosu
Časové okno: 1. až 34. den
|
Virová nálož se měří v nosních nebo nosohltanových vzorcích pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR)
|
1. až 34. den
|
|
Doba (ve dnech) do trvalého zmírnění všech sledovaných příznaků do 28. dne.
Časové okno: Den 1 až den 28
|
Rozdíl v mediánu času do trvalého zmírnění všech cílových příznaků.
Příznaky budou hodnoceny prostřednictvím denního elektronického deníku a zahrnují bolest v krku, kašel, horečku a průjem, mezi jinými.
|
Den 1 až den 28
|
|
Trvání každého cíleného příznaku COVID-19.
Časové okno: Den 1 až Den 28
|
Délka trvání každého cíleného příznaku COVID-19 je definována jako (první datum, kdy příznak dosáhl trvalého zmírnění/vyřešení) - (datum první dávky) + I pro každého účastníka se základní závažností mírné, střední nebo těžké.
|
Den 1 až Den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Koronavirové infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Antiinfekční látky
- Zápal plic
- COVID-19
- Antivirová činidla
- Virová onemocnění
- Plicní onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Pneumonie, virová
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Inhibitory virové proteázy
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory enzymů
- RNA virové infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- ibuzatrelvir
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Koronavirové infekce
- Pneumonie, virová
- RNA virové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Nestandardní drogy
- Farmaceutické přípravky
- Padělané drogy
Další identifikační čísla studie
- C5091017
- 2024-517727-39-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce COVID-19 SARS-CoV-2
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...University Hospital Olomouc; Palacky UniversityDokončenoSARS-CoV-2 | Infekce SARS-CoV-2 (COVID-19).Česko
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19, SARS-CoV-2Japonsko
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; ...Dokončeno
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...DokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2Spojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCDokončenoSARS-CoV-2 (COVID-19)Nový Zéland
-
Mayo ClinicDokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2Spojené státy
-
St. Olavs HospitalThe Research Council of Norway; Helse Nord-Trøndelag HF; Alesund Hospital; Namsos... a další spolupracovníciDokončenoSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Sepse SARS-CoV-2 | SARS CoV 2 infekceNorsko
-
University of ValladolidDokončenoInfekce SARS-CoV-2 (symptomatická) | Plicní komplikace COVID-19 | Pacienti s pozitivním SARS-CoV-2 | Covid19-infekce virem SARS-CoV-2Španělsko
Klinické studie na ibuzatrelvir
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
PfizerDokončeno
-
PfizerNáborInfekce covid-19Spojené státy, Japonsko, Španělsko, Tchaj-wan, Francie, Řecko, Slovensko, Brazílie, Německo, Holandsko, Dánsko, Argentina, Portoriko, Švédsko, Turecko (Türkiye), Jižní Korea, Belgie, Mexiko