Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Rameno Olomouckého kraje

28. ledna 2026 aktualizováno: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL-II - Rameno studie Olomouckého kraje ke kvantifikaci přítomnosti protilátek a buněčné imunity proti SARS-CoV-2 u populace osob účastnících se studie SARS-CoV-2-CZ-PREVAL v roce 2020

Cílem studie je zjistit podíl osob v populaci Olomouckého kraje s přítomností IgG (nebo IgM) protilátek proti S a N antigenům viru SARS-CoV-2, tedy osob, které se již setkaly s virem SARS-CoV-2 s manifestní tvorbou protilátek, nebo osob, které podstoupily očkování proti onemocnění COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má tři návštěvy studie. První dvě návštěvy jsou od sebe vzdáleny tři měsíce. Druhá a třetí návštěva jsou od sebe vzdáleny pět měsíců. Při každé návštěvě studie poskytne účastník vzorek žilní krve a vzorek slin získaný kloktáním pomocí odběrové sady GARGTEST. Účastník také vyplní dotazník o infekcích SARS-CoV-2 a očkování. Personál místa změří tělesnou teplotu pacienta, aby vyloučil pacienta s akutní infekcí. Vzorek krve bude použit pro hodnocení protilátek a buněčné imunity proti SARS-CoV-2. Část krve bude uložena v biobance pro budoucí stanovení biomarkerů SARS-CoV-2. Vzorek z kloktání bude použit k prokázání patogenu na sliznicích. Samoodběr kloktání pomocí odběrové sady GARGTEST budou účastníci provádět v 14denních intervalech mezi návštěvami studie. Pro vzorek z kloktání bude provedena RT-PCR (polymerázová řetězová reakce v reálném čase), aby se určila přítomnost patogenu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77900
        • University Hospital Olomouc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast ve studii SARS-CoV-2-CZ-PREVAL a vyšetření žilní krve v rámci této studie
  • Podepsaný informovaný souhlas se studií a souhlas se zpracováním osobních údajů
  • Dospělí (věk 18 a více let)
  • Ochota vyplnit dotazník

Kritéria pro vyloučení:

• Účastník s akutními zdravotními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci studie SARS-CoV-2-CZ-Preval z Olomouckého kraje
Populace osob zapojených do studie SARS-CoV-2-CZ-Preval v roce 2020 v Olomouckém kraji
Postup: Odběr krve
Odběr žilní krve třikrát během tří návštěv v rámci studie.
Postup: Odběr výplachu
Odběr vzorků kloktáním pomocí odběrové sady GARGTEST na třech návštěvách studie a také samoodběr kloktáním pomocí odběrové sady GARGTEST v 14denních intervalech mezi návštěvami studie.
Jiný: Vyplnění dotazníku
Pacient vyplní dotazník na každé návštěvě týkající se infekcí SARS-CoV-2 a očkování
Diagnostický test: Měření tělesné teploty
Tělesná teplota bude měřena zdravotnickým pracovníkem při každé návštěvě, aby byly vyloučeni pacienti s akutní infekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl osob v populaci Olomouckého kraje s přítomností protilátek proti viru SARS-CoV-2
Časové okno: 12 měsíců
Podíl osob v populaci Olomouckého kraje s přítomností IgG (nebo IgM) protilátek proti S a N antigenům viru SARS-CoV-2, tedy osob, které se již setkaly s virem SARS-CoV-2 s manifestní tvorbou protilátek, nebo osob, které podstoupily očkování proti COVID-19.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace úrovně/přítomnosti buněčné imunity
Časové okno: 12 měsíců
Kvantifikace úrovně/přítomnosti buněčné imunity bude provedena z venózní krve.
12 měsíců
Ověření přítomnosti viru SARS-CoV-2
Časové okno: 12 měsíců
Ověření přítomnosti viru SARS-CoV-2 na sliznicích dutiny ústní a hltanu pomocí PCR (polymerázová řetězová reakce) testu
12 měsíců
Podíl lidí s asymptomatickým průběhem onemocnění SARS-CoV-2
Časové okno: 12 měsíců
Podíl osob s bezpříznakovým průběhem onemocnění – k posouzení tohoto výsledku bude použita kombinace protilátkových testů, dotazníkových šetření a údajů z Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky.
12 měsíců
Kvantifikace přítomnosti protilátek a přítomnosti buněčné imunity
Časové okno: 12 měsíců
Kvantifikace přítomnosti protilátek a přítomnosti buněčné imunity podle rizikových faktorů a časového intervalu od infekce/očkování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Spolupracovníci

University Hospital Olomouc
Palacky University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marian Hajduch, MD, PhD, Palacky University Olomouc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit