Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad tréninkové masky na výšku na infekci CrossFit® Post-SARS-CoV-2. (ETMEXCOVID)

2. února 2025 aktualizováno: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Analýza hematologických biomarkerů, svalových respiračních funkcí a sportovního výkonu u sportovců CrossFit® s využitím výcvikové masky 2.0 po návratu do vzdělávacího programu s vysokou intenzitou po zotavení z COVID-19. Jedno-slepá multicentrická randomizovaná klinická studie.

Úvod: Maska výšky (ETM) by mohla obnovit respirační nebo hematologické organické poškození z akutní nebo po infekční fázi závažného akutního respiračního syndromu koronaviru 2 (SARSCOV2), protože by to umožnilo aplikaci hypoxie a respiračního svalového tréninku během cvičení. Cílem této studie bylo poměrně vyhodnotit respirační a hematologické parametry a výkon sportovců, kteří obnoví trénink CrossFit® pomocí ETM s ohledem na kontrolní skupinu (CG).

Materiál a metody: Jedno-slepá randomizovaná klinická studie, po doporučeních konsortů („konsolidované standardy zkoušek“), bylo náhodně přiděleno 20 vyškolených mužských sportovců (např.) Pomocí ETM a CG pomocí simulovaného ETM, dokončili 12 týdnů tréninku CrossFit® po 1 měsíci odvykání symptomů SARS-CoV-2. Testy před a po tréninku zahrnovaly hodnocení spirometrického, hematologického a sportovního výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Soria, Španělsko, 42005
        • Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) muž ve věku 18 až 50 let; ii) autonomie při tréninkové činnosti programů CrossFit®, nejméně 1 měsíc po ukončení příznaků infekce SARS-CoV-2 -2; iii) žádná hospitalizace pro Covid-19; iv) Autonomie při tréninkové činnosti programů CrossFit®, nejméně 1 měsíc po ukončení příznaků infekce SARS-CoV-2, aby se zabránilo zbytkovým účinkům onemocnění a zvýšila bezpečnost sportovce; v) ≥ 20 měsíců zkušeností s tréninkem CrossFit®; vi) ≥2 Účast v soutěžích CrossFit® v poslední sezóně; vii) po dokončení Fran Wods ≤ 250 sekund před trpěním Covid-19; viii) absolvování úplného předběžného lékařského vyšetření k vyloučení již existujících onemocnění nebo zranění, která trvá zejména na kardio-pulmonárním vyšetření; IX) Žádná spotřeba nelegálních drog podle Světové antidopingové agentury (WADA) (stimulanty, deriváty krve, anabolický) nebo užívání drog (např. tramadol) nebo jiné ergogenní produkty; x) být informován o všech možných rizicích nebo nepohodlích a výhodách spojených se studií a podepsat formulář informovaného souhlasu; xi) Pojištění zdravotního sportu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zahrnovala jakoukoli renální dysfunkci, nedávné febrilní onemocnění, trauma dolních končetin nebo jakoukoli anamnézu zranění svalů a reinfekci SARS-CoV-2 během studie, nedávné vystavení výškovému stimulu nebo hypoxii, s výjimkou nadmořské výšky jejich obvyklého bydliště (1063 M (1063 M (1063 M (1063 M (1063 M (1063 M (1063 M (1063 M v Soria a 798 m v Salamanca). Účastníkům bylo také zabráněno provádět jakoukoli intenzivní fyzickou aktivitu mimo navržený výcvikový protokol v průběhu studie a povzbuzováni k tomu, aby dodržovali poskytnuté dietní pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina výcvikových tréninků (ETM)
Tréninková maska ​​na výšku (ETM) pomocí odpovídajících otvorů a filtrů vzduchu. První týden byla další simulace nadmořské výšky 914 m a druhý, 1 829 m. Tyto počáteční 2 týdny sloužily k seznámení s používáním ETM během tréninku, jako proces aklimatizace na simulaci nadmořské výšky a omezení proudění vzduchu. Pro období mezi týdny 3 a 6 (zahrnuty oba) byla simulovaná nadmořská výška 2 743 m a po dobu 7-12 týdnů (oba zahrnuty) byla ETM nastavena tak, aby simulovala 3 658 m nadmořskou výšku.
Přístroj: Tréninková maska ​​na výšku
Maska výškové tréninky (ETM) 2.0 byla použita na všech 36 trénincích po dobu 12 týdnů studie s progresivním zvýšením omezení vzduchu pro simulaci výcviku nadmořské výšky. Tato metodika používání ETM během cvičení byla vybrána po studii Porcari et al. První týden byla další simulace nadmořské výšky 914 m a ve druhé, 1 829 m. Tyto počáteční 2 týdny sloužily k úpravě použití ETM během tréninku, jako proces aklimatizace na simulaci nadmořské výšky a omezení proudění vzduchu. Pro období mezi týdny 3 a 6 (oba inkluzivní) byla simulovaná nadmořská výška 2 743 m a po dobu 7-12 týdnů (oba inkluzivní) byla ETM nastavena na simulaci nadmořské výšky 3658 m.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pro kontrolní skupinu byla tréninková maska ​​(ETM) použita po dobu 12 týdnů s největšími dostupnými otvory a bez použití filtrů omezení vzduchu, takže došlo k malé obstrukci dýchacích cest, ale snížení toku vzduchu bylo minimální, s cílem mít simulovanou léčbu ETM.
Přístroj: Sham Tréninková maska
Pro kontrolní skupinu byla použita tréninková maska ​​(ETM) 2.0 po dobu 12 týdnů s největšími dostupnými otvory a bez použití filtrů omezení vzduchu, takže došlo k malé obstrukci dýchacích simulované léčby ETM
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Vyhodnocení maximálního inspiračního tlaku (MIP) v centimetrech vody (CMH2O). MIP je měřítkem síly inspiračních svalů, především bránice, a umožňuje posouzení ventilačního selhání, restriktivního onemocnění plic a síly respiračního svalu.
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Maximální výdejní tlak (MEP)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Vyhodnocení maximálního výdechového tlaku (MEP) aluace ve centimetrech vody (CMH2O). MEP měří maximální kladný tlak, který lze vygenerovat z jednoho výdechového úsilí počínaje celkovou kapacitou plic
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Hodnocení nucené vitální kapacity (FVC) v litrech (L). FVC je měření plicní funkce, které představuje celkové množství vzduchu, které může osoba násilně vydechnout z plic po nejhlubším možném dechu.
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Nucená výdechová kapacita za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Vyhodnocení nucené výdechové kapacity za 1 sekundu (FEV1) v litrech (L). FEV1 označuje objem vzduchu, který člověk může násilně vydechnout za jednu sekundu.
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Maximální dobrovolná ventilace (MVV)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Vyhodnocení maximální dobrovolné ventilace (MVV) v litrech / minutě (L / min). MVV je míra maximálního množství vzduchu, které může osoba dýchat dovnitř a ven v určitém časovém rámci, obvykle jednu minutu
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Vitální kapacita (VC)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Hodnocení vitální kapacity (VC) v litrech (L).
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
červené krvinky (RBC)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Erytrocyty, červené krvinky (RBC), jsou funkčními složkami krve odpovědné za transportu plynů a živin v lidském těle. Hodnocení RBC milionů / mikrolitrů (Mill / µl).
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Hemoglobin (HB)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Hemoglobin (HB) je molekula proteinu v červených krvinek, která přenáší kyslík z plic do tkání těla a vrací oxid uhličitý z tkání zpět do plic. HGB je tvořena čtyřmi molekulami proteinu (globulinové řetězce), které jsou spojeny. Hodnocení HB v gramech / deciliter (G / DL).
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
hematokrit (HCT)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Hematokrit test (HCT) je jednoduchý krevní test, který měří procento červených krvinek v krvi. Hodnocení HCT v procentech (%).
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
retikulocyty (RET)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Retikulocyty jsou nezralé červené krvinky (RBC) produkované v kostní dřeni a uvolňují se do periferní krve, kde do 1 až 2 dnů dozrávají do RBC. Hodnocení retikulocytů v procentech (%).
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Erytropoetin (EPO)
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Erytropoetin (EPO) je hormon, který reguluje produkci červených krvinek. Je produkován ledvinovými buňkami v reakci na nízké hladiny kyslíku v tkáních. EPO podporuje tvorbu červených krvinek kostní dřeň. Nedostatek EPO může vést ke snížení produkce červených krvinek, což vede k anémii. EPO je také známý jako Eritropoyetina nebo hemopoyetina. Hodnocení EPO v Milliunits/Milliliter (MU/ML).
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fran Wod
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
Work of the Day (WOD): Provádějte 21 trysků a 21 pull-upů, poté 15 trysků a 15 pull-upů, poté 9 trysků a 9 pull-upů, co nejrychleji. Hodnocení Fran WOD v sekundách.
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]
CrossFit® Celkem
Časové okno: První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]

Work of the Day (WOD): součet nejlepších ze 3 pokusů na každý výtah:

Zpětný dřep; Ramenní lis; Mrtvý tah. Pokuste se každý výtah 3krát. Hmotnost se musí zvýšit po každém úspěšném pokusu o každý pohyb. Hmotnost nemusí být po prvním pokusu snížena. Jako pokus se počítá neúspěšný zástupce. Vezměte zadní dřep a ramenní lis (aka: přísný lis) z stojanu na hmotnost. Hodnocení celkového počtu CrossFit® v kilogramech (kg).
První den studia a po 12 týdnech výcvikové tréninkové masky 2.0 Použití (konec studie)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valladolid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI 19-1361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2 (symptomatická)

Klinické studie na Tréninková maska ​​na výšku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit