- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06680076
Studie změn lipidového profilu v plazmě a střevní sliznici pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
10. prosince 2024 aktualizováno: Hongyu Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Observační studie změn v profilech lipidů plazmy a střevní sliznice u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Cílem této studie bylo prokázat charakteristické změny lipidového profilu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo prokázat charakteristické změny lipidového profilu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Sledovali jsme pacienty s různými stádii IBD a odebírali jsme plazmu a tkáně lézí od pacientů a zdravých dobrovolníků pro látky související s metabolismem lipidů, abychom vyhodnotili změny v metabolismu lipidů u pacientů s různými stádii IBD a jejich vliv na onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huichao Zhang, MD
- Telefonní číslo: 0451-85555119 13945003159
- E-mail: zhanghuichao0609@163.com
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Carol
-
Kontakt:
- Huichao D Zhang
- Telefonní číslo: 13945003159
- E-mail: zhanghuichao0609@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci a pacienti, kteří mají zánětlivé onemocnění střev.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se zánětlivým onemocněním střev; ve věku 18-80 let; všechny případy souhlasily s účastí ve studii.
- Zdraví dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným srdečním onemocněním; pacienti s těžkým onemocněním ledvin; pacienti s nízkým krevním tlakem; pacienti se závažnými infekcemi, jako je sepse nebo pneumonie; pacienti, kteří během krátké doby užívali imunosupresiva, jako je 6-merkaptopurin, imidazolthiopurin a cyklosporin, a ženy během těhotenství; pacientů, kteří jsou po resekci tlustého střeva; pacientů, kteří nesouhlasili s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina nemocí
Pacienti, kteří mají zánětlivé onemocnění střev.
|
|
Zdravotní skupina
Zdraví lidé, kteří se dobrovolně zúčastnili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdílné složení lipidů mezi nemocnými a zdravými skupinami
Časové okno: 14 týdnů
|
Rozdíly ve složení lipidů mezi nemocnými a zdravými skupinami.
|
14 týdnů
|
|
Rozdíly ve složení lipidů mezi aktivní a remisní chorobou
Časové okno: 14 týdnů
|
Rozdíly ve složení lipidů mezi aktivní a remisní chorobou
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hongyu D Xu, PHD, Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Harbin Medical University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .