- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06680076
Estudo sobre alterações do perfil lipídico no plasma e na mucosa intestinal de pacientes com doença inflamatória intestinal.
Estudo observacional de mudanças nos perfis lipídicos do plasma e da mucosa intestinal em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo demonstrar as alterações características do perfil lipídico em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Acompanhamos pacientes com diferentes estágios de DII e coletamos plasma e tecidos lesionados de pacientes e voluntários saudáveis para substâncias relacionadas ao metabolismo lipídico para avaliar as alterações no metabolismo lipídico em pacientes com diferentes estágios de DII e seu impacto na doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huichao Zhang, MD
- Número de telefone: 0451-85555119 13945003159
- E-mail: zhanghuichao0609@163.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Carol
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Contato:
- Huichao D Zhang
- Número de telefone: 13945003159
- E-mail: zhanghuichao0609@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com doença inflamatória intestinal; com idade entre 18 e 80 anos; todos os casos concordaram em participar do estudo.
- Voluntários saudáveis que concordaram em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas graves; pacientes com doença renal grave; pacientes com pressão arterial baixa; pacientes com infecções graves, como sepse ou pneumonia; pacientes que usaram imunossupressores como 6-mercaptopurina, imidazol tiopurina e ciclosporina em curto período e mulheres durante a gravidez; pacientes ressecados pós-cólon; pacientes que discordaram em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de doenças
Pacientes com doença inflamatória intestinal.
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Grupo de saúde
Pessoas saudáveis que se voluntariaram para participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição lipídica diferencial entre grupos doentes e saudáveis
Prazo: 14 semanas
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Diferenças na composição lipídica entre grupos doentes e saudáveis.
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14 semanas
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Diferenças na composição lipídica entre doença ativa e em remissão
Prazo: 14 semanas
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Diferenças na composição lipídica entre doença ativa e em remissão
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hongyu D Xu, PHD, Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Harbin Medical University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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