- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06680076
Estudio sobre cambios en el perfil lipídico en plasma y mucosa intestinal de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Estudio observacional de cambios en los perfiles lipídicos del plasma y de la mucosa intestinal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo demostrar los cambios característicos del perfil lipídico en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Hicimos un seguimiento de pacientes con diferentes etapas de EII y recolectamos plasma y tejidos de lesiones de pacientes y voluntarios sanos para sustancias relacionadas con el metabolismo de los lípidos para evaluar los cambios en el metabolismo de los lípidos en pacientes con diferentes etapas de EII y su impacto en la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huichao Zhang, MD
- Número de teléfono: 0451-85555119 13945003159
- Correo electrónico: zhanghuichao0609@163.com
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Carol
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Contacto:
- Huichao D Zhang
- Número de teléfono: 13945003159
- Correo electrónico: zhanghuichao0609@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal; entre 18 y 80 años; todos los casos aceptaron participar en el estudio.
- Voluntarios sanos que aceptaron participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas graves; pacientes con enfermedad renal grave; pacientes con presión arterial baja; pacientes con infecciones graves como sepsis o neumonía; pacientes que han usado inmunosupresores como 6-mercaptopurina, imidazol tiopurina y ciclosporina en un período corto y mujeres durante el embarazo; pacientes a los que se les realizó una resección poscolon; Pacientes que no estuvieron de acuerdo en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de enfermedades
Pacientes que tienen enfermedad inflamatoria intestinal.
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Grupo de salud
Personas sanas que se ofrecieron voluntariamente a participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición diferencial de lípidos entre grupos enfermos y sanos.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Diferencias en la composición de lípidos entre grupos enfermos y sanos.
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14 semanas
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Diferencias en la composición de lípidos entre la enfermedad activa y la remisión.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Diferencias en la composición de lípidos entre la enfermedad activa y la remisión.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hongyu D Xu, PHD, Harbin Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Harbin Medical University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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