- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06680076
Étude sur les modifications du profil lipidique dans le plasma et la muqueuse intestinale de patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Étude observationnelle des modifications des profils lipidiques du plasma et de la muqueuse intestinale chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à démontrer les changements caractéristiques du profil lipidique chez les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin.
Nous avons suivi des patients présentant différents stades de MII et collecté du plasma et des tissus lésionnels auprès de patients et de volontaires sains pour détecter des substances liées au métabolisme lipidique afin d'évaluer les changements dans le métabolisme lipidique chez les patients présentant différents stades de MII et leur impact sur la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huichao Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 0451-85555119 13945003159
- E-mail: zhanghuichao0609@163.com
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Carol
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Contact:
- Huichao D Zhang
- Numéro de téléphone: 13945003159
- E-mail: zhanghuichao0609@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin ; âgés de 18 à 80 ans ; tous les cas ont accepté de participer à l’étude.
- Volontaires sains qui ont accepté de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant d’une maladie cardiaque grave ; les patients atteints d'une maladie rénale grave ; les patients souffrant d'hypotension artérielle ; les patients souffrant d'infections graves telles qu'une septicémie ou une pneumonie ; les patients qui ont utilisé des immunosuppresseurs tels que la 6-mercaptopurine, l'imidazole thiopurine et la cyclosporine sur une courte période, et les femmes pendant la grossesse ; les patients ayant subi une résécation post-côlon ; patients qui ont refusé de participer à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de maladies
Patients souffrant d’une maladie inflammatoire de l’intestin.
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Groupe santé
Des personnes en bonne santé qui se sont portées volontaires pour participer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition lipidique différentielle entre les groupes malades et sains
Délai: 14 semaines
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Différences de composition lipidique entre les groupes malades et sains.
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14 semaines
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Différences de composition lipidique entre les maladies actives et en rémission
Délai: 14 semaines
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Différences de composition lipidique entre les maladies actives et en rémission
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hongyu D Xu, PHD, Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Harbin Medical University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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