- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686186
Kohorta Hainan Community Cognition
11. listopadu 2024 aktualizováno: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
Prospektivní kohorta starší populace z komunity Hainan s kognitivní poruchou
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie v provincii Hainan v Číně.
Studie byla zahájena v roce 2023 a zahrnovala starší obyvatele pro dlouhodobé sledování.
Cílem výzkumu je identifikovat rizikové faktory, stejně jako zdravotní a sociální důsledky, které jsou spojeny s kognitivním postižením u starších populací, a nezávisle vyvinout software a aplikace s podporou AI pro kognitivní zlepšení a trénink fyzické rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie v provincii Hainan v Číně.
Subjekty jsou jednotlivci ve věku 60 let a více, kteří žili v komunitách déle než šest měsíců a podepsali informovaný souhlas.
Výzkum byl zahájen v roce 2023 a jeho cílem je identifikovat rizikové faktory spojené s kognitivní poruchou, vyvinout software pro kognitivní zlepšení a trénink fyzické rehabilitace.
Studie zahrnuje tři kroky: za prvé provést screening kognitivních funkcí v 16 komunitách ve čtyřech okresech (Xiuying, Meilan, Longhua a Qiongshan) města Haikou a vytvořit databázi pro seniory v tropických oblastech; za druhé identifikovat rizikové faktory spojené s kognitivní poruchou u starší populace; konečně samostatně vyvinout software pro zlepšení kognitivních funkcí a trénink fyzické rehabilitace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Telefonní číslo: 089866893772
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 571199
- Nábor
- Hainan Medical University
-
Kontakt:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Telefonní číslo: +8613256406001
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé komunity ve věku 60 let nebo starší v provincii Hainan v Číně
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 60 let a více
- Žil v komunitě déle než 6 měsíců
- Podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Průzkum nelze dokončit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a incidence kognitivních poruch je založena na komunitách
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Mírná kognitivní porucha byla měřena pomocí čínské verze Mini-Mental State Examination, která byla shromážděna pomocí dotazníku.
Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Prevalence a incidence demence pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Demence byla stanovena diagnózou hospitalizace nebo klinickou hodnotící škálou demence (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). Minimální hodnota MoCA je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Kromě toho budou podtypy demence založeny na konkrétní klinické diagnóze. |
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Míra konverze normální kognitivní poruchy
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Procento zapsané populace, která přešla z normální na kognitivní poruchu
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Míra konverze kognitivní poruchy na demenci
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Procento zapsané populace, která přešla z kognitivní poruchy na demenci
|
V průměru 1 až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2053
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2053
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Jiné číslo grantu/financování: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Jiné číslo grantu/financování: Hainan Medical University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .