- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06686186
Cohorte de cognición comunitaria de Hainan
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
Una cohorte prospectiva de población de edad avanzada de la comunidad de Hainan con deterioro cognitivo
Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad en la provincia de Hainan, China.
El estudio se inició en 2023 e incluyó a residentes de mayor edad para un seguimiento longitudinal.
La investigación tiene como objetivo identificar factores de riesgo, así como resultados sociales y de salud asociados con el deterioro cognitivo en poblaciones de edad avanzada, y desarrollar de forma independiente software y aplicaciones asistidos por IA para la mejora cognitiva y el entrenamiento de rehabilitación física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad en la provincia de Hainan, China.
Los sujetos son personas mayores de 60 años que han vivido en las comunidades durante más de seis meses y han firmado un consentimiento informado.
La investigación se inició en 2023 y tiene como objetivo identificar los factores de riesgo asociados al deterioro cognitivo, desarrollar software para la mejora cognitiva y el entrenamiento de rehabilitación física.
El estudio incluye tres pasos: primero, realizar pruebas de detección de la función cognitiva en 16 comunidades de cuatro distritos (Xiuying, Meilan, Longhua y Qiongshan) de la ciudad de Haikou y establecer una base de datos para personas mayores en regiones tropicales; segundo, identificar factores de riesgo asociados al deterioro cognitivo en la población anciana; finalmente, desarrollar de forma independiente un software para la mejora de la función cognitiva y el entrenamiento de rehabilitación física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Número de teléfono: 089866893772
- Correo electrónico: dingjindong@muhn.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 571199
- Reclutamiento
- Hainan Medical University
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Contacto:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Número de teléfono: +8613256406001
- Correo electrónico: dingjindong@muhn.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes comunitarios de 60 años o más en la provincia de Hainan, China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años y más
- Vivió en la comunidad por más de 6 meses.
- Firmó el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- No se puede completar la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia e incidencia del deterioro cognitivo en base a las comunidades.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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El deterioro cognitivo leve se midió mediante un miniexamen del estado mental en versión china, que se recopiló mediante un cuestionario.
El valor mínimo del Mini-Examen del Estado Mental es 0 y el valor máximo es 30, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado cognitivo.
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Un promedio de 1 a 2 años.
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La prevalencia y la incidencia de la demencia mediante una encuesta poblacional
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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La demencia se determinó mediante el diagnóstico de hospitalización o la Escala Clínica de Calificación de Demencia (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). El valor mínimo del MoCA es 0 y el valor máximo es 30, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. Además, los subtipos de demencia se basarán en el diagnóstico clínico específico. |
Un promedio de 1 a 2 años.
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La tasa de conversión de normal a deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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Porcentaje de población inscrita que pasa de normal a deterioro cognitivo
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Un promedio de 1 a 2 años.
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La tasa de conversión del deterioro cognitivo a la demencia
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
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Porcentaje de población inscrita que pasa del deterioro cognitivo a la demencia
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Un promedio de 1 a 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2053
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2053
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Otro número de subvención/financiamiento: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Otro número de subvención/financiamiento: Hainan Medical University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .