- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06686186
Когорта познания сообщества Хайнань
11 ноября 2024 г. обновлено: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
Перспективная когорта пожилого населения Хайнаня с когнитивными нарушениями
Это проспективное когортное исследование на уровне местного сообщества в провинции Хайнань, Китай.
Исследование было начато в 2023 году и включало пожилых жителей для длительного наблюдения.
Исследование направлено на выявление факторов риска, а также медицинских и социальных последствий, связанных с когнитивными нарушениями у пожилых людей, а также на независимую разработку программного обеспечения и приложений с использованием искусственного интеллекта для улучшения когнитивных функций и тренировок по физической реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование на уровне местного сообщества в провинции Хайнань, Китай.
Субъектами являются лица в возрасте 60 лет и старше, прожившие в сообществах более шести месяцев и подписавшие информированное согласие.
Исследование было начато в 2023 году и направлено на выявление факторов риска, связанных с когнитивными нарушениями, на разработку программного обеспечения для улучшения когнитивных функций и тренировок по физической реабилитации.
Исследование включает в себя три этапа: во-первых, провести скрининг когнитивных функций в 16 общинах в четырех районах (Сюин, Мэйлань, Лунхуа и Цюншань) города Хайкоу и создать базу данных для пожилых людей в тропических регионах; во-вторых, выявить факторы риска, связанные с когнитивными нарушениями у пожилых людей; наконец, самостоятельно разработать программное обеспечение для улучшения когнитивных функций и физической реабилитации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Номер телефона: 089866893772
- Электронная почта: dingjindong@muhn.edu.cn
Места учебы
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай, 571199
- Рекрутинг
- Hainan Medical University
-
Контакт:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Номер телефона: +8613256406001
- Электронная почта: dingjindong@muhn.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители общины в возрасте 60 лет и старше в провинции Хайнань, Китай.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Проживал в поселке более 6 месяцев.
- Подписал форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Не могу завершить опрос
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и заболеваемость когнитивными нарушениями зависят от сообществ.
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Легкие когнитивные нарушения измерялись с помощью китайской версии мини-опроса психического состояния, который собирался с помощью анкеты.
Минимальное значение мини-экзамена психического состояния составляет 0, а максимальное значение — 30. Чем выше балл, тем лучше результат познания.
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Распространенность и заболеваемость деменцией по данным популяционного опроса
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Деменция определялась на основании диагноза госпитализации или шкалы клинической оценки деменции (Монреальская когнитивная оценка, MoCA). Минимальное значение MoCA — 0, максимальное — 30. Чем выше балл, тем лучше результат. Кроме того, подтипы деменции будут определяться на основе конкретного клинического диагноза. |
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Коэффициент конверсии нормальных нарушений в когнитивные нарушения
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Процент зачисленного населения, перешедшего из нормального состояния в когнитивное нарушение
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
|
Коэффициент конверсии когнитивных нарушений в деменцию
Временное ограничение: В среднем от 1 до 2 лет
|
Процент зачисленного населения, у которого когнитивные нарушения переходят в деменцию
|
В среднем от 1 до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2053 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2053 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Другой номер гранта/финансирования: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Другой номер гранта/финансирования: Hainan Medical University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .