- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06686186
Hainan Community Cognition Cohort
11. november 2024 opdateret af: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
En fremtidig kohorte af ældre i Hainan-samfundet med kognitiv svækkelse
Dette er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie i Hainan-provinsen, Kina.
Undersøgelsen blev initialiseret i 2023 og omfattede ældre beboere til langsgående opfølgning.
Forskningen har til formål at identificere risikofaktorer samt sundhedsmæssige og sociale resultater, der er forbundet med kognitiv svækkelse hos ældre befolkningsgrupper, og selvstændigt udvikle AI-assisteret software og applikationer til kognitiv forbedring og fysisk rehabiliteringstræning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et samfundsbaseret prospektivt kohortestudie i Hainan-provinsen, Kina.
Forsøgspersoner er personer i alderen 60 år og derover, som har boet i lokalsamfundene i mere end seks måneder og har underskrevet informeret samtykke.
Forskningen er blevet indledt i 2023 og har til formål at identificere risikofaktorer forbundet med kognitiv svækkelse, at udvikle software til kognitiv forbedring og fysisk rehabiliteringstræning.
Undersøgelsen omfatter tre trin: For det første at udføre kognitiv funktionsscreening i 16 samfund i fire distrikter (Xiuying, Meilan, Longhua og Qiongshan) i Haikou City og etablere en database for ældre i tropiske områder; for det andet at identificere risikofaktorer forbundet med kognitiv svækkelse i den ældre befolkning; endelig selvstændigt at udvikle en software til kognitiv funktionsforbedring og fysisk rehabiliteringstræning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Telefonnummer: 089866893772
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 571199
- Rekruttering
- Hainan Medical University
-
Kontakt:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Telefonnummer: +8613256406001
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere på 60 år eller ældre i Hainan-provinsen, Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år og derover
- Har boet i samfundet i mere end 6 måneder
- Underskrev den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelsen og forekomsten af kognitiv svækkelse baserer sig på fællesskaberne
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Mild kognitiv svækkelse blev målt ved hjælp af en kinesisk version Mini-Mental State Examination, som blev indsamlet ved spørgeskema.
Minimumsværdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumværdien er 30, jo højere score, jo bedre er kognitionsresultatet.
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Forekomsten og forekomsten af demens ved hjælp af en befolkningsbaseret undersøgelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Demens blev bestemt ved diagnosen hospitalsindlæggelse eller Clinical Dementia Rating Scale (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). Minimumsværdien af MoCA er 0, og den maksimale værdi er 30, jo højere score, jo bedre er resultatet. Derudover vil undertyper af demens være baseret på den specifikke kliniske diagnose. |
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Konverteringsraten for normal til kognitiv svækkelse
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Procentdel af tilmeldt befolkning, der konverterer fra normal til kognitiv svækkelse
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
|
Konverteringsraten af kognitiv svækkelse til demens
Tidsramme: I gennemsnit 1 til 2 år
|
Procentdel af indskrevet befolkning, der konverterer fra kognitiv svækkelse til demens
|
I gennemsnit 1 til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2053
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2053
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Anslået)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hainan Medical University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .