- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06686186
Coorte cognitiva della comunità di Hainan
11 novembre 2024 aggiornato da: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
Una potenziale coorte di popolazione anziana della comunità di Hainan con deterioramento cognitivo
Questo è uno studio prospettico di coorte basato sulla comunità nella provincia di Hainan, in Cina.
Lo studio è stato avviato nel 2023 e ha incluso residenti più anziani per il follow-up longitudinale.
La ricerca mira a identificare i fattori di rischio e gli esiti sanitari e sociali associati al deterioramento cognitivo nelle popolazioni anziane e a sviluppare in modo indipendente software e applicazioni assistiti dall’intelligenza artificiale per il miglioramento cognitivo e l’allenamento riabilitativo fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di coorte basato sulla comunità nella provincia di Hainan, in Cina.
I soggetti sono individui di età pari o superiore a 60 anni che vivono nelle comunità da più di sei mesi e hanno firmato il consenso informato.
La ricerca è stata avviata nel 2023 e mira a identificare i fattori di rischio associati al deterioramento cognitivo, a sviluppare software per il potenziamento cognitivo e l'allenamento riabilitativo fisico.
Lo studio prevede tre fasi: in primo luogo, condurre uno screening delle funzioni cognitive in 16 comunità in quattro distretti (Xiuying, Meilan, Longhua e Qiongshan) della città di Haikou e creare un database per gli anziani nelle regioni tropicali; in secondo luogo, identificare i fattori di rischio associati al deterioramento cognitivo nella popolazione anziana; infine, sviluppare in modo indipendente un software per il potenziamento delle funzioni cognitive e l'allenamento riabilitativo fisico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Numero di telefono: 089866893772
- Email: dingjindong@muhn.edu.cn
Luoghi di studio
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Hainan
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Haikou, Hainan, Cina, 571199
- Reclutamento
- Hainan Medical University
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Contatto:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Numero di telefono: +8613256406001
- Email: dingjindong@muhn.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti della comunità di età pari o superiore a 60 anni nella provincia di Hainan, Cina
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 60 anni e oltre
- Vissuto nella comunità per più di 6 mesi
- Firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare il sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prevalenza e l'incidenza del deterioramento cognitivo si basano sulle comunità
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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Il lieve deterioramento cognitivo è stato misurato utilizzando la versione cinese del Mini-Mental State Examination, raccolto tramite questionario.
Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato cognitivo.
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In media da 1 a 2 anni
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La prevalenza e l'incidenza della demenza utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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La demenza è stata determinata mediante diagnosi di ospedalizzazione o Clinical Dementia Rating Scale (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). Il valore minimo del MoCA è 0 e il valore massimo è 30, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato. Inoltre, i sottotipi di demenza saranno basati sulla diagnosi clinica specifica. |
In media da 1 a 2 anni
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Il tasso di conversione da normale a deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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Percentuale della popolazione arruolata che passa dalla condizione normale a quella cognitiva
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In media da 1 a 2 anni
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Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo in demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo alla demenza
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In media da 1 a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2053
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2053
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hainan Medical University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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