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Coorte de Cognição da Comunidade de Hainan

11 de novembro de 2024 atualizado por: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College

Uma coorte prospectiva da população idosa da comunidade de Hainan com deficiência cognitiva

Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade na província de Hainan, China. O estudo foi iniciado em 2023 e incluiu residentes mais velhos para acompanhamento longitudinal. A pesquisa visa identificar fatores de risco, bem como resultados sociais e de saúde que estão associados ao comprometimento cognitivo em populações idosas, e desenvolver de forma independente software e aplicativos assistidos por IA para aprimoramento cognitivo e treinamento de reabilitação física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade na província de Hainan, China. Os sujeitos são indivíduos com 60 anos ou mais que moram nas comunidades há mais de seis meses e assinaram o consentimento informado. A investigação foi iniciada em 2023 e tem como objetivo identificar os fatores de risco associados ao comprometimento cognitivo, para desenvolver software de aprimoramento cognitivo e treinamento de reabilitação física. O estudo inclui três etapas: primeiro, realizar a triagem da função cognitiva em 16 comunidades em quatro distritos (Xiuying, Meilan, Longhua e Qiongshan) da cidade de Haikou e estabelecer um banco de dados para idosos em regiões tropicais; segundo, identificar fatores de risco associados ao comprometimento cognitivo na população idosa; finalmente, desenvolver de forma independente um software para aprimoramento da função cognitiva e treinamento de reabilitação física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 571199
        • Recrutamento
        • Hainan Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes da comunidade com 60 anos ou mais na província de Hainan, China

Descrição

  • Critérios de inclusão:

    • Idade 60 anos ou mais
    • Morou na comunidade por mais de 6 meses
    • Assinou o termo de consentimento informado
  • Critérios de exclusão:

    • Não é possível concluir a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência e incidência de comprometimento cognitivo com base nas comunidades
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
O comprometimento cognitivo leve foi medido usando um Mini-Exame do Estado Mental, versão chinesa, que foi coletado por questionário. O valor mínimo do Miniexame do Estado Mental é 0 e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado da cognição.
Em média de 1 a 2 anos
A prevalência e incidência de demência usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos

A demência foi determinada pelo diagnóstico de hospitalização ou pela Escala de Avaliação Clínica de Demência (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). O valor mínimo do MoCA é 0 e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.

Além disso, os subtipos de demência serão baseados no diagnóstico clínico específico.

Em média de 1 a 2 anos
A taxa de conversão do comprometimento normal em cognitivo
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
Porcentagem da população inscrita que passa de normal para deficiência cognitiva
Em média de 1 a 2 anos
A taxa de conversão de comprometimento cognitivo em demência
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
Percentagem da população inscrita que passa de deficiência cognitiva para demência
Em média de 1 a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2053

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2053

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hainan Medical University
  • ZDYF2024SHFZ064 (Número de outro subsídio/financiamento: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
  • 82360673 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
  • XRC2022005 (Número de outro subsídio/financiamento: Hainan Medical University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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