- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06686186
Coorte de Cognição da Comunidade de Hainan
11 de novembro de 2024 atualizado por: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
Uma coorte prospectiva da população idosa da comunidade de Hainan com deficiência cognitiva
Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade na província de Hainan, China.
O estudo foi iniciado em 2023 e incluiu residentes mais velhos para acompanhamento longitudinal.
A pesquisa visa identificar fatores de risco, bem como resultados sociais e de saúde que estão associados ao comprometimento cognitivo em populações idosas, e desenvolver de forma independente software e aplicativos assistidos por IA para aprimoramento cognitivo e treinamento de reabilitação física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade na província de Hainan, China.
Os sujeitos são indivíduos com 60 anos ou mais que moram nas comunidades há mais de seis meses e assinaram o consentimento informado.
A investigação foi iniciada em 2023 e tem como objetivo identificar os fatores de risco associados ao comprometimento cognitivo, para desenvolver software de aprimoramento cognitivo e treinamento de reabilitação física.
O estudo inclui três etapas: primeiro, realizar a triagem da função cognitiva em 16 comunidades em quatro distritos (Xiuying, Meilan, Longhua e Qiongshan) da cidade de Haikou e estabelecer um banco de dados para idosos em regiões tropicais; segundo, identificar fatores de risco associados ao comprometimento cognitivo na população idosa; finalmente, desenvolver de forma independente um software para aprimoramento da função cognitiva e treinamento de reabilitação física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Número de telefone: 089866893772
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
Locais de estudo
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Hainan
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Haikou, Hainan, China, 571199
- Recrutamento
- Hainan Medical University
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Contato:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Número de telefone: +8613256406001
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes da comunidade com 60 anos ou mais na província de Hainan, China
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Morou na comunidade por mais de 6 meses
- Assinou o termo de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Não é possível concluir a pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A prevalência e incidência de comprometimento cognitivo com base nas comunidades
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
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O comprometimento cognitivo leve foi medido usando um Mini-Exame do Estado Mental, versão chinesa, que foi coletado por questionário.
O valor mínimo do Miniexame do Estado Mental é 0 e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado da cognição.
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Em média de 1 a 2 anos
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A prevalência e incidência de demência usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
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A demência foi determinada pelo diagnóstico de hospitalização ou pela Escala de Avaliação Clínica de Demência (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). O valor mínimo do MoCA é 0 e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado. Além disso, os subtipos de demência serão baseados no diagnóstico clínico específico. |
Em média de 1 a 2 anos
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A taxa de conversão do comprometimento normal em cognitivo
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
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Porcentagem da população inscrita que passa de normal para deficiência cognitiva
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Em média de 1 a 2 anos
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A taxa de conversão de comprometimento cognitivo em demência
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
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Percentagem da população inscrita que passa de deficiência cognitiva para demência
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Em média de 1 a 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2053
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2053
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Número de outro subsídio/financiamento: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Número de outro subsídio/financiamento: Hainan Medical University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .