- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06686186
Kohorta poznania społeczności Hainan
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
Potencjalna kohorta populacji osób starszych w społeczności Hainan z zaburzeniami funkcji poznawczych
To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w prowincji Hainan w Chinach.
Badanie rozpoczęto w 2023 r. i objęto nim starszych mieszkańców w celu długoterminowej obserwacji.
Celem badania jest identyfikacja czynników ryzyka oraz skutków zdrowotnych i społecznych związanych z upośledzeniem funkcji poznawczych w populacjach starszych, a także niezależne opracowanie oprogramowania i aplikacji wspomaganych sztuczną inteligencją w celu poprawy funkcji poznawczych i treningu rehabilitacji fizycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w prowincji Hainan w Chinach.
Uczestnikami są osoby w wieku 60 lat i starsze, które mieszkają w społecznościach od ponad sześciu miesięcy i podpisały świadomą zgodę.
Badania rozpoczęły się w 2023 roku, a ich celem jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z zaburzeniami funkcji poznawczych, opracowanie oprogramowania do treningu usprawniania funkcji poznawczych i rehabilitacji fizycznej.
Badanie składa się z trzech etapów: po pierwsze, przeprowadzenie badań przesiewowych funkcji poznawczych w 16 społecznościach w czterech dystryktach (Xiuying, Meilan, Longhua i Qiongshan) miasta Haikou oraz utworzenie bazy danych dla osób starszych w regionach tropikalnych; po drugie, identyfikacja czynników ryzyka związanych z zaburzeniami funkcji poznawczych w populacji osób starszych; wreszcie samodzielne opracowanie oprogramowania do wzmacniania funkcji poznawczych i treningu rehabilitacji fizycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Numer telefonu: 089866893772
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 571199
- Rekrutacyjny
- Hainan Medical University
-
Kontakt:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Numer telefonu: +8613256406001
- E-mail: dingjindong@muhn.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy społeczności w wieku 60 lat lub starsi w prowincji Hainan w Chinach
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lat i więcej
- Mieszkał we wspólnocie przez ponad 6 miesięcy
- Podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wypełnić ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych zależy od społeczności
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Łagodne zaburzenia poznawcze mierzono za pomocą chińskiej wersji Mini-Mental State Examination, które zbierano za pomocą kwestionariusza.
Minimalna wartość Mini-Psychicznego Badania Stanu wynosi 0, a maksymalna wartość to 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik poznania.
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Częstość występowania i zapadalność na demencję na podstawie badania populacyjnego
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Otępienie określano na podstawie diagnozy hospitalizacji lub Klinicznej Skali Oceny Otępienia (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). Minimalna wartość MoCA wynosi 0, a maksymalna wartość to 30, im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Ponadto podtypy demencji zostaną określone w oparciu o konkretną diagnozę kliniczną. |
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Współczynnik konwersji stanu normalnego na upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Odsetek włączonej populacji, u którego stan prawidłowy uległ przekształceniu w upośledzenie funkcji poznawczych
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
|
Współczynnik konwersji zaburzeń poznawczych na demencję
Ramy czasowe: Średnio od 1 do 2 lat
|
Odsetek włączonej populacji, u którego upośledzenie funkcji poznawczych przeszło w demencję
|
Średnio od 1 do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2053
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2053
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Inny numer grantu/finansowania: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Inny numer grantu/finansowania: Hainan Medical University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .