- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06686186
Hainan Community Cognition Cohort
11. november 2024 oppdatert av: Jindong Ding Petersen, Hainan Medical College
En potensiell kohort av eldre i Hainan-samfunnet med kognitiv svikt
Dette er en samfunnsbasert prospektiv kohortstudie i Hainan-provinsen, Kina.
Studien ble initialisert i 2023 og inkluderte eldre beboere for langsgående oppfølging.
Forskningen tar sikte på å identifisere risikofaktorer samt helsemessige og sosiale utfall som er assosiert med kognitiv svikt i eldre populasjoner, og uavhengig utvikle AI-assistert programvare og applikasjoner for kognitiv forbedring og fysisk rehabiliteringstrening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en samfunnsbasert prospektiv kohortstudie i Hainan-provinsen, Kina.
Forsøkspersonene er personer i alderen 60 år og eldre som har bodd i lokalsamfunnene i mer enn seks måneder og har signert informert samtykke.
Forskningen ble startet i 2023 og har som mål å identifisere risikofaktorer knyttet til kognitiv svikt, å utvikle programvare for kognitiv forbedring og fysisk rehabiliteringstrening.
Studien inkluderer tre trinn: for det første å gjennomføre kognitiv funksjonsscreening i 16 lokalsamfunn i fire distrikter (Xiuying, Meilan, Longhua og Qiongshan) i Haikou City og etablere en database for eldre i tropiske områder; for det andre å identifisere risikofaktorer assosiert med kognitiv svikt i den eldre befolkningen; til slutt, å uavhengig utvikle en programvare for kognitiv funksjonsforbedring og fysisk rehabiliteringstrening.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jindong Ding Petersen, PHD.
- Telefonnummer: 089866893772
- E-post: dingjindong@muhn.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 571199
- Rekruttering
- Hainan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jindong Ding Petersen, PHD
- Telefonnummer: +8613256406001
- E-post: dingjindong@muhn.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i alderen 60 år eller eldre i Hainan-provinsen, Kina
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 år og oppover
- Bodde i samfunnet i mer enn 6 måneder
- Signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelsen og forekomsten av kognitiv svikt baserer seg på lokalsamfunnene
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
Mild kognitiv svikt ble målt ved hjelp av en kinesisk versjon Mini-Mental State Examination, som ble samlet inn ved hjelp av spørreskjema.
Minimumsverdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumsverdien er 30, jo høyere poengsum, desto bedre er kognisjonsresultatet.
|
I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
|
Prevalens og forekomst av demens ved hjelp av en befolkningsbasert undersøkelse
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
Demens ble bestemt ved diagnose sykehusinnleggelse eller Clinical Dementia Rating Scale (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). Minimumsverdien til MoCA er 0, og maksimumsverdien er 30, jo høyere poengsum, desto bedre blir resultatet. I tillegg vil undertyper av demens være basert på den spesifikke kliniske diagnosen. |
I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
|
Konverteringsraten for normal til kognitiv svikt
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
Andel av registrerte populasjoner som konverterer fra normal til kognitiv svikt
|
I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
|
Konverteringsraten av kognitiv svikt til demens
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
Andel av den registrerte befolkningen som konverterer fra kognitiv svikt til demens
|
I gjennomsnitt 1 til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2053
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2053
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hainan Medical University
- ZDYF2024SHFZ064 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hainan Provincial Department Of Science and Technology)
- 82360673 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
- XRC2022005 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hainan Medical University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .