- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686277
Účinky Gongovy versus Mulliganovy mobilizace u pacientů s adhezivní kapsulitidou
12. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Gongovy versus Mulliganovy mobilizace na bolest, rozsah pohybu, funkční postižení a kvalitu života u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Randomizovaná klinická zkouška bude provedena v nemocnici DHQ kasur, nemocnici BIT kasur, pamětní nemocnici Arif Lahore. Předdiagnostikovaní pacienti budou znovu posouzeni aplikací (znak pokrčení ramen, ruka na krk, ruka na lopatku, ruka na protilehlou lopatku, ruka na záda, omezení pohybu kapsulárního vzoru) Plus budou použity všechny další speciální testy, aby se potvrdilo, že příznaky nejsou způsobeny jinými patologiemi ramene, ale jsou způsobeny pouze adhezivní kapsulitida pak pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů u 60 pacientů budou rozděleni pomocí počítačem generovaného odběru (tabulka náhodných čísel) do skupiny A a skupiny B.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická zkouška bude provedena v nemocnici DHQ kasur, nemocnici BIT kasur, pamětní nemocnici Arif Lahore. Předdiagnostikovaní pacienti budou znovu posouzeni aplikací (znak pokrčení ramen, ruka na krk, ruka na lopatku, ruka na protilehlou lopatku, ruka na záda, omezení pohybu kapsulárního vzoru) Plus budou použity všechny další speciální testy, aby se potvrdilo, že příznaky nejsou způsobeny jinými patologiemi ramene, ale jsou způsobeny pouze adhezivní kapsulitida pak pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů u 60 pacientů budou rozděleni pomocí počítačem generovaného odběru (tabulka náhodných čísel) do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena Gongovou mobilizací a skupina B bude léčena Mulligan MWM Postupy budou tři sady po 10 opakováních s 1 minutou přestávky mezi sériemi, třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů.
Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 6 týdnech.
Výsledná měření budou provedena pomocí VAS pro bolest, SPADI pro funkční postižení, goniometr pro rozsah pohybu, SF-36 pro kvalitu života po 6 týdnech.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25.
Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd PT
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Iffat Anwar Medical Complex
-
Kontakt:
- Abid Hanif Awan, M.Phill PT
- Telefonní číslo: 03039878088
- E-mail: abid.awan57@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adeena Nisar, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 40 až 50 let
- Jak mužský, tak ženský
- Předem diagnostikovaní pacienti s jednostranným primárním zmrazeným ramenem
- Pacienti s preddiagnostikovanou fází 3 (fáze zmrazení)(27)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí operací v ramenním kloubu
- Anamnéza nedávné zlomeniny nebo těžkého poranění ramene
- Diagnostikovaná nestabilita nebo předchozí anamnéza luxace
- Systémové zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gong's Technique Group
Subjekt se posadí na židli nad kolena s páteří v neutrální poloze a pohodlně natáhne obě ruce.
Terapeut se postaví na stranu protilehlou k postižené straně.
Terapeut bude jednou rukou tlačit na lopatku postižené strany zezadu dopředu a druhou rukou zatlačí na hlavici humeru předozadním směrem paralelně s rovinou kloubu.
Současně subjekt rychle a silně provede abdukci ramene s flexí v lokti a s dlaní směřující dovnitř a hřbetem ruky směrem ven.
Během této doby byly ruce terapeuta stále obráceny k hlavě humeru s dlouhou osou dlaně spolu s dlouhou osou humeru.
Terapeut sledoval subjekt provádějící abdukci ramene stejnou rychlostí při zachování malého rozptýlení a přidávání zrychlení v koncovém rozsahu.
|
Terapeut bude jednou rukou tlačit na lopatku postižené strany zezadu dopředu a druhou rukou zatlačí na hlavici humeru předozadním směrem paralelně s rovinou kloubu.
|
|
Experimentální: Mulliganova mobilizace
Pro abdukci ramene terapeut aplikoval posterolaterální klouzavou sílu přes hlavu humeru, zatímco pacient aktivně abdukoval paži.
Pro flexi ramene použil terapeut posterolaterální klouzání, když pacient ohýbal rameno.
Pro vnitřní rotaci ramene použil terapeut dolní skluz ramene a stabilizoval lopatku, zatímco pacient vnitřně rotoval ramenem a addukci horní paže.
Když terapeut tlačil rameno do addukce tímto způsobem, byla hlava humeru laterálně rozptýlena.
Ruka terapeuta v axile fungovala jako opěrný bod. Pro zevní rotaci ramene terapeut použil posterolaterální klouzání v sedě
|
Mulliganova mobilizační technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Goniometr
|
Pre & Post 6 týdnů
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
|
Pre & Post 6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Index bolesti a invalidity ramene
|
Pre & Post 6 týdnů
|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: Pre & Post 6 týdnů
|
Průzkum třídit formulář-36
|
Pre & Post 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .