- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06686277
Effekter av Gongs versus Mulligan-mobilisering hos pasienter med adhesiv kapsulitt
12. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Gongs versus Mulligan-mobilisering på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med adhesiv kapsulitt
En randomisert klinisk utprøving vil bli utført ved DHQ sykehus kasur, BIT sykehus kasur, Arif minnesykehus Lahore. Forhåndsdiagnostiserte pasienter vil bli revurdert ved å søke (Skulder skuldertrekk, hånd til hals, hånd til skulderblad, hånd til motsatt skulderblad, hånd til tilbake,begrensning av kapselmønsterbevegelse)Pluss alle andre spesielle tester vil bli brukt for å bekrefte at symptomene ikke skyldes andre skulderpatologier, men kun skyldes adhesiv kapsulitt, og deretter gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 60 pasienter vil de bli tildelt ved hjelp av datamaskingenerert prøvetaking( tilfeldig talltabell) inn i gruppe A og gruppe B.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk utprøving vil bli utført ved DHQ sykehus kasur, BIT sykehus kasur, Arif minnesykehus Lahore. Forhåndsdiagnostiserte pasienter vil bli revurdert ved å søke (Skulder skuldertrekk, hånd til hals, hånd til skulderblad, hånd til motsatt skulderblad, hånd til tilbake,begrensning av kapselmønsterbevegelse)Pluss alle andre spesielle tester vil bli brukt for å bekrefte disse symptomene skyldes ikke andre skulderpatologier, men skyldes kun adhesiv kapsulitt, så gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 60 pasienter vil de bli tildelt ved hjelp av datamaskingenerert prøvetaking (tilfeldig talltabell) i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med Gongs mobilisering og gruppe B vil bli behandlet med Mulligan MWM Prosedyrene vil bli utført Tre sett med 10 repetisjoner, med 1 minutt hvile mellom kl. sett, tre ganger i uken i totalt seks uker.
Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 6 uker.
Resultatmål vil bli utført gjennom VAS for smerte, SPADI for funksjonshemming, goniometer for range of motion, SF-36 for livskvalitet etter 6 uker.
Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 25.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd PT
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Iffat Anwar Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Abid Hanif Awan, M.Phill PT
- Telefonnummer: 03039878088
- E-post: abid.awan57@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Adeena Nisar, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40 til 50 år
- Både mann og kvinne
- Forhåndsdiagnostiserte pasienter med unilateral primær frossen skulder
- Forhåndsdiagnostisert stadium 3 (frossen fase) pasienter(27)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere operasjon i skulderleddet
- Anamnese med nylig brudd eller alvorlig traume i skulderen
- Diagnostisert ustabilitet eller tidligere historie med dislokasjon
- Systemiske inflammatoriske tilstander (f.eks. revmatoid artritt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gongs teknikkgruppe
Motivet vil sitte på en knehøy stol med ryggraden i nøytral stilling og strekker begge armene komfortabelt ut.
Terapeuten vil stå på motsatt side av den berørte siden.
Terapeuten vil skyve scapulaen på den affiserte siden i en posterior til fremre retning med en hånd, og skyve humerushodet i en fremre til bakre retning parallelt med leddplanet med den andre hånden.
Samtidig vil forsøkspersonen raskt og kraftig utføre skulderabduksjon med albuefleksjon og med håndflaten vendt innover og håndbaken vendt utover.
I løpet av denne tiden fortsatte terapeutens hender å vende mot humerushodet med håndflatens lange akse sammen med langaksen til humerus.
Terapeuten fulgte forsøkspersonen som utførte skulderabduksjon, i samme hastighet mens han opprettholdt litt distraksjon, og la til akselerasjon i sluttområdet.
|
Terapeuten vil skyve scapulaen på den affiserte siden i en posterior til fremre retning med en hånd, og skyve humerushodet i en fremre til bakre retning parallelt med leddplanet med den andre hånden.
|
|
Eksperimentell: Mulligan mobilisering
For skulderabduksjon brukte terapeuten en posterolateral glidekraft over hodet på humerus, mens pasienten aktivt bortførte armen.
For skulderfleksjon brukte terapeuten en posterolateral glidning mens pasienten bøyde skulderen.
For intern rotasjon av skulderen brukte terapeuten en dårligere skulderglidning og stabiliserte scapulaen mens pasienten roterte skulderen internt og adderte overarmen.
Da terapeuten presset skulderen inn i adduksjon på denne måten, ble hodet på humerus distrahert lateralt.
Terapeutens hånd i aksillen fungerte som et støttepunkt. For ekstern rotasjon av skulderen brukte terapeuten posterolateral glide i sittende stilling
|
Mulligan mobiliseringsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Før og etter 6 uker
|
Goniometer
|
Før og etter 6 uker
|
|
Nivå av smerte
Tidsramme: Før og etter 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
Før og etter 6 uker
|
|
Funksjonshemning
Tidsramme: Før og etter 6 uker
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
|
Før og etter 6 uker
|
|
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: Før og etter 6 uker
|
Sorter skjemaundersøkelse-36
|
Før og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .