- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06686277
Auswirkungen der Mobilisierung von Gong im Vergleich zu Mulligan bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
12. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der Mobilisierung von Gong im Vergleich zu Mulligan auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionsbehinderung und Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Eine randomisierte klinische Studie wird im DHQ-Krankenhaus Kasur, im BIT-Krankenhaus Kasur und im Arif-Gedenkkrankenhaus in Lahore durchgeführt. Vordiagnostizierte Patienten werden durch Anwenden von Schulterzuckenzeichen, Hand an den Hals, Hand ans Schulterblatt, Hand an das gegenüberliegende Schulterblatt, Hand an erneut beurteilt Rücken, Bewegungseinschränkung des Kapselmusters) Außerdem werden alle anderen speziellen Tests durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Symptome nicht auf andere Schultererkrankungen zurückzuführen sind, sondern nur auf eine adhäsive Kapsulitis, dann durch aufeinanderfolgende Probenentnahmen Technik an 60 Patienten werden sie mithilfe computergenerierter Stichproben (Zufallszahlentabelle) in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte klinische Studie wird im DHQ-Krankenhaus Kasur, im BIT-Krankenhaus Kasur und im Arif-Gedenkkrankenhaus in Lahore durchgeführt. Vordiagnostizierte Patienten werden durch Anwenden von Schulterzuckenzeichen, Hand an den Hals, Hand ans Schulterblatt, Hand an das gegenüberliegende Schulterblatt, Hand an erneut beurteilt Rücken, Bewegungseinschränkung des Kapselmusters) Außerdem werden alle anderen speziellen Tests durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Symptome nicht auf andere Schultererkrankungen, sondern lediglich auf eine adhäsive Kapsulitis zurückzuführen sind. Anschließend werden sie durch aufeinanderfolgende Probenentnahmetechniken bei 60 Patienten mithilfe computergenerierter Probenentnahme zugeordnet( Zufallszahlentabelle) in Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A wird mit Gongs Mobilisierung behandelt und Gruppe B wird mit Mulligan MWM behandelt. Die Verfahren werden dreimal pro Woche in drei Sätzen mit 10 Wiederholungen und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen durchgeführt insgesamt sechs Wochen.
Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am 1. Tag und nach 6 Wochen erhoben.
Ergebnismessungen werden über VAS für Schmerzen, SPADI für funktionelle Behinderung, Goniometer für Bewegungsumfang und SF-36 für Lebensqualität nach 6 Wochen durchgeführt.
Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert.
Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd PT
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Iffat Anwar Medical Complex
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Kontakt:
- Abid Hanif Awan, M.Phill PT
- Telefonnummer: 03039878088
- E-Mail: abid.awan57@gmail.com
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Hauptermittler:
- Adeena Nisar, DPT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 bis 50 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten mit vordiagnostizierter einseitiger primärer Frozen Shoulder
- Vordiagnostizierte Patienten im Stadium 3 (Frozen-Phase)(27)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangener Operation am Schultergelenk
- Vorgeschichte einer kürzlichen Fraktur oder eines schweren Traumas der Schulter
- Diagnostizierte Instabilität oder Luxation in der Vorgeschichte
- Systemische entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gongs Technikgruppe
Der Proband sitzt auf einem kniehohen Stuhl, wobei sich die Wirbelsäule in einer neutralen Position befindet und beide Arme bequem ausgestreckt sind.
Der Therapeut steht auf der der betroffenen Seite gegenüberliegenden Seite.
Der Therapeut drückt mit einer Hand das Schulterblatt der betroffenen Seite von hinten nach vorne und mit der anderen Hand den Humeruskopf von vorne nach hinten parallel zur Gelenkebene.
Gleichzeitig führt der Proband schnell und kraftvoll eine Schulterabduktion durch, wobei er den Ellenbogen beugt und die Handfläche nach innen und den Handrücken nach außen zeigt.
Während dieser Zeit blieben die Hände des Therapeuten mit der Längsachse der Handfläche und der Längsachse des Oberarmknochens zum Oberarmkopf gerichtet.
Der Therapeut folgte der Versuchsperson bei der Schulterabduktion mit der gleichen Geschwindigkeit, wobei er ein wenig Ablenkung aufrechterhielt und im Endbereich eine Beschleunigung hinzufügte.
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Der Therapeut drückt mit einer Hand das Schulterblatt der betroffenen Seite von hinten nach vorne und mit der anderen Hand den Humeruskopf von vorne nach hinten parallel zur Gelenkebene.
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Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Bei der Schulterabduktion übte der Therapeut eine posterolaterale Gleitkraft über den Oberarmkopf aus, während der Patient seinen Arm aktiv abduzierte.
Zur Schulterbeugung führte der Therapeut eine posterolaterale Gleitbewegung durch, während der Patient seine Schulter beugte.
Für die Innenrotation der Schulter wendete der Therapeut einen unteren Schultergleiter an und stabilisierte das Schulterblatt, während der Patient seine Schulter nach innen drehte und seinen Oberarm adduzierte.
Indem der Therapeut die Schulter auf diese Weise in Adduktion drückte, wurde der Humeruskopf seitlich distrahiert.
Die Hand des Therapeuten in der Achselhöhle fungierte als Drehpunkt. Für die Außenrotation der Schulter wendete der Therapeut in sitzender Position ein posterolaterales Gleiten an
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Mulligan-Mobilisierungstechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
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Goniometer
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Vor und nach 6 Wochen
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
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Vor und nach 6 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
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Index für Schulterschmerzen und Behinderung
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Vor und nach 6 Wochen
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Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
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Sortierformular Umfrage-36
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Vor und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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