- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06686277
Effetti della mobilizzazione di Gong rispetto a Mulligan in pazienti con capsulite adesiva
12 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della mobilizzazione di Gong rispetto a quella di Mulligan su dolore, range di movimento, disabilità funzionale e qualità della vita nei pazienti con capsulite adesiva
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale DHQ Kasur, l'ospedale BIT Kasur, l'Arif Memorial Hospital di Lahore. I pazienti pre-diagnosticati verranno rivalutati applicando (Segno di alzata di spalle, Mano al collo, Mano alla scapola, Mano alla scapola opposta, Mano alla schiena, restrizione del movimento del modello capsulare) Inoltre tutti gli altri test speciali verranno applicati per confermare che i sintomi non sono dovuti ad altre patologie della spalla ma sono dovuti solo alla capsulite adesiva, quindi attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 60 pazienti verranno assegnati utilizzando un campionamento generato dal computer ( tabella dei numeri casuali) nel Gruppo A e nel Gruppo B.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale DHQ Kasur, l'ospedale BIT Kasur, l'Arif Memorial Hospital di Lahore. I pazienti pre-diagnosticati verranno rivalutati applicando (Segno di alzata di spalle, Mano al collo, Mano alla scapola, Mano alla scapola opposta, Mano alla schiena, restrizione del movimento del modello capsulare) Inoltre tutti gli altri test speciali verranno applicati per confermare che i sintomi non sono dovuti ad altre patologie della spalla ma sono dovuti solo alla capsulite adesiva, quindi attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 60 pazienti verranno assegnati utilizzando un campionamento generato dal computer ( tabella dei numeri casuali) nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con la mobilizzazione di Gong e il gruppo B sarà trattato con Mulligan MWM Le procedure verranno eseguite tre serie da 10 ripetizioni, con 1 minuto di riposo tra le serie, tre volte a settimana per un totale di sei settimane.
I valori pre e post intervento verranno rilevati il 1° giorno e dopo 6 settimane.
Le misure dei risultati saranno condotte tramite VAS per il dolore, SPADI per disabilità funzionale, goniometro per range di movimento, SF-36 per la qualità della vita dopo 6 settimane.
I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS.
Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd PT
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Iffat Anwar Medical Complex
-
Contatto:
- Abid Hanif Awan, M.Phill PT
- Numero di telefono: 03039878088
- Email: abid.awan57@gmail.com
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Investigatore principale:
- Adeena Nisar, DPT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 40 ai 50 anni
- Sia maschio che femmina
- Pazienti con spalla congelata primaria unilaterale pre-diagnosticata
- Pazienti con diagnosi di stadio 3 (fase congelata)(27)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente intervento chirurgico all'articolazione della spalla
- Storia di recente frattura o grave trauma alla spalla
- Instabilità diagnosticata o storia precedente di lussazione
- Condizioni infiammatorie sistemiche (ad esempio artrite reumatoide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di tecniche di Gong
Il soggetto si siederà su una sedia all'altezza del ginocchio con la colonna vertebrale in posizione neutra e estenderà comodamente entrambe le braccia.
Il terapista starà sul lato opposto a quello colpito.
Il terapista spingerà la scapola del lato interessato in direzione da posteriore ad anteriore con una mano e spingerà la testa omerale in direzione da anteriore a posteriore parallela al piano articolare con l'altra mano.
Contemporaneamente, il soggetto eseguirà rapidamente e con forza l'abduzione della spalla con il gomito flesso e con il palmo rivolto verso l'interno e il dorso della mano rivolto verso l'esterno.
Durante questo tempo, le mani del terapista continuavano ad essere rivolte verso la testa omerale con l'asse lungo del palmo insieme all'asse lungo dell'omero.
Il terapista ha seguito il soggetto eseguendo l'abduzione della spalla, alla stessa velocità mantenendo una piccola distrazione e aggiungendo accelerazione nella corsa finale.
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Il terapista spingerà la scapola del lato interessato in direzione da posteriore ad anteriore con una mano e spingerà la testa omerale in direzione da anteriore a posteriore parallela al piano articolare con l'altra mano.
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Sperimentale: Mobilitazione Mulligan
Per l'abduzione della spalla, il terapista applicava una forza di scorrimento posterolaterale sopra la testa dell'omero, mentre il paziente rapiva attivamente il suo braccio.
Per la flessione della spalla, il terapista ha applicato una scivolata posterolaterale mentre il paziente fletteva la spalla.
Per la rotazione interna della spalla, il terapista ha applicato una scivolata inferiore della spalla e ha stabilizzato la scapola mentre il paziente ruotava internamente la spalla e adduceva la parte superiore del braccio.
Mentre il terapista spingeva la spalla in adduzione in questo modo, la testa dell'omero veniva distratta lateralmente.
La mano del terapista nell'ascella fungeva da fulcro. Per la rotazione esterna della spalla, il terapista applicava lo scorrimento posterolaterale in posizione seduta
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Tecnica di mobilizzazione Mulligan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
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Goniometro
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Pre e Post 6 settimane
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
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Pre e Post 6 settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
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Indice del dolore alla spalla e della disabilità
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Pre e Post 6 settimane
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Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Pre e Post 6 settimane
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Ordinamento modulo Sondaggio-36
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Pre e Post 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
24 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
24 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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