- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06686277
Effecten van Gong's versus Mulligan-mobilisatie bij patiënten met adhesieve capsulitis
12 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Gong's versus Mulligan-mobilisatie op pijn, bewegingsbereik, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met adhesieve capsulitis
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het DHQ-ziekenhuis Kasur, het BIT-ziekenhuis Kasur en het Arif-herdenkingsziekenhuis Lahore. Vooraf gediagnosticeerde patiënten zullen opnieuw worden beoordeeld door het toepassen van (schouderophaalteken, hand tegen nek, hand tegen schouderblad, hand tegen tegenoverliggende schouderblad, hand tegen terug, beperking van beweging van het kapselpatroon) Plus alle andere speciale tests zullen worden toegepast om te bevestigen dat de symptomen niet te wijten zijn aan andere schouderpathologieën, maar alleen aan adhesieve capsulitis. Vervolgens zullen ze via opeenvolgende bemonsteringstechniek bij 60 patiënten worden toegewezen met behulp van computer gegenereerde bemonstering ( willekeurige getallentabel) in Groep A en Groep B.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het DHQ-ziekenhuis Kasur, het BIT-ziekenhuis Kasur en het Arif-herdenkingsziekenhuis Lahore. Vooraf gediagnosticeerde patiënten zullen opnieuw worden beoordeeld door het toepassen van (schouderophaalteken, hand tegen nek, hand tegen schouderblad, hand tegen tegenoverliggende schouderblad, hand tegen rug, bewegingsbeperking van het kapselpatroon) Plus alle andere speciale tests zullen worden toegepast om te bevestigen dat de symptomen niet te wijten zijn aan andere schouderpathologieën, maar alleen aan adhesieve capsulitis vervolgens zullen ze via een opeenvolgende bemonsteringstechniek bij 60 patiënten worden toegewezen met behulp van computergegenereerde bemonstering (tabel met willekeurige getallen) in Groep A en Groep B. Groep A zal worden behandeld met Gong's mobilisatie en Groep B zal worden behandeld met Mulligan MWM. De procedures zullen worden uitgevoerd Drie sets van 10 herhalingen, met 1 minuut rust tussen de sets, driemaal per week gedurende een totaal van zes weken.
De waarden vóór en na de interventie worden op de eerste dag en na 6 weken gemeten.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd via VAS voor pijn, SPADI voor functionele beperkingen, goniometer voor bewegingsbereik, SF-36 voor kwaliteit van leven na 6 weken.
Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25.
Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd PT
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Iffat Anwar Medical Complex
-
Contact:
- Abid Hanif Awan, M.Phill PT
- Telefoonnummer: 03039878088
- E-mail: abid.awan57@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Adeena Nisar, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 tot 50 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Vooraf gediagnosticeerde unilaterale primaire Frozen shoulder-patiënten
- Vooraf gediagnosticeerde stadium 3-patiënten (frozenfase)(27)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere operatie aan het schoudergewricht
- Geschiedenis van een recente fractuur of ernstig trauma aan de schouder
- Gediagnosticeerde instabiliteit of een voorgeschiedenis van dislocatie
- Systemische ontstekingsaandoeningen (bijv. reumatoïde artritis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gong's Techniekgroep
De proefpersoon gaat op een kniehoge stoel zitten met de wervelkolom in een neutrale positie en strekt beide armen comfortabel uit.
De therapeut gaat aan de kant tegenover de aangedane zijde staan.
De therapeut duwt met één hand het schouderblad van de aangedane zijde in posterieur naar anterieure richting, en met de andere hand duwt de humeruskop in een anterieure naar posterieure richting, evenwijdig aan het gewrichtsvlak.
Tegelijkertijd zal de proefpersoon snel en krachtig schouderabductie uitvoeren met elleboogflexie en met de handpalm naar binnen gericht en de handrug naar buiten gericht.
Gedurende deze tijd bleven de handen van de therapeut naar de humeruskop gericht met de lange as van de handpalm en de lange as van de humerus.
De therapeut volgde de proefpersoon die schouderabductie uitvoerde, met dezelfde snelheid, terwijl hij een beetje afleiding handhaafde, en versnelling toevoegde in het eindbereik.
|
De therapeut duwt met één hand het schouderblad van de aangedane zijde in posterieur naar anterieure richting, en met de andere hand duwt de humeruskop in een anterieure naar posterieure richting, evenwijdig aan het gewrichtsvlak.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van Mulligan
Bij schouderabductie oefende de therapeut een posterolaterale glijkracht uit over de kop van de humerus, terwijl de patiënt zijn arm actief abduceerde.
Voor schouderflexie paste de therapeut een posterolaterale glijbeweging toe terwijl de patiënt zijn schouder boog.
Voor interne rotatie van de schouder paste de therapeut een inferieure schouderglijbeweging toe en stabiliseerde de scapula terwijl de patiënt zijn schouder intern roteerde en zijn bovenarm adduceerde.
Terwijl de therapeut de schouder op deze manier in adductie duwde, werd de kop van de humerus lateraal afgeleid.
De hand van de therapeut in de oksel fungeerde als steunpunt. Voor exorotatie van de schouder paste de therapeut posterolaterale glijbeweging toe in zittende positie
|
Mulligan Mobilisatietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Goniometer
|
Voor- en na 6 weken
|
|
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Voor- en na 6 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
|
Voor- en na 6 weken
|
|
Kwaliteit van levensniveau
Tijdsspanne: Voor- en na 6 weken
|
Sorteerformulierenquête-36
|
Voor- en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Hassan, MSPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .