- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686953
Vliv znečištění životního prostředí na kolorektální karcinom
12. listopadu 2024 aktualizováno: Dong Peng
Klinická studie vlivu znečištění životního prostředí na prognózu kolorektálního karcinomu.
Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově jednou z nejčastějších malignit a mezi jeho hlavní rizikové faktory patří věk, genetické faktory, zánětlivá onemocnění střev (např. ulcerózní kolitida a Crohnova choroba), nezdravá strava (např. diety), obezita, fyzická nečinnost, kouření a nadměrná konzumace alkoholu.
Vztahu mezi znečištěním životního prostředí a kolorektálním karcinomem je v posledních letech věnována zvýšená pozornost.
Studie prokázaly, že dlouhodobé vystavení jemným částicím ve vzduchu, jako je pasivní kouření, vystavení se sazím a olejovému kouři, expozice kadidlům, pracovní expozice a práce venku, PM2,5, PM10 a NO2 může zvýšit riziko kolorektálního rakovina.
Tyto částice se mohou dýcháním dostat do plic a spustit chronickou zánětlivou reakci v systémovém systému, čímž se zvyšuje riziko rozvoje rakoviny.
Cílem této studie je určit rozsah vlivu znečištění ovzduší na prognózu kolorektálního karcinomu analýzou údajů o přežití pacientů s kolorektálním karcinomem v oblastech s různou úrovní znečištění.
Stejně jako prozkoumat souvislost mezi úrovněmi znečištění ovzduší a pooperační recidivou u pacientů s kolorektálním karcinomem a hledat možné mechanismy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk ≥18 let;
- pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu patologickou biopsií před operací;
- pacienti před zařazením nepodstoupili chemoterapii, radioterapii, cílenou a imunoterapii atd.;
- ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas;
- kompletní klinická data.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s primárními maligními nádory jinými než kolorektální karcinom;
- pacienti se systémovými onemocněními, jako je těžká kardiopulmonální insuficience, která ovlivňují výběr možností léčby;
- pacienti, kteří nejsou vhodní pro zařazení podle hodnocení zkoušejícího;
- neúplné klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina kolorektálního karcinomu
pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kolorektální rakovina
Časové okno: Od 18 let do rozvoje kolorektálního karcinomu, po dokončení studie, v průměru 5 let.
|
čas pro diagnostiku kolorektálního karcinomu
|
Od 18 let do rozvoje kolorektálního karcinomu, po dokončení studie, v průměru 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZZ2024-291-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Klinická centra provádějící tuto studii nesmějí zveřejňovat informace o pacientech a sdílet data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .