- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06686953
Wpływ zanieczyszczenia środowiska na raka jelita grubego
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng
Badanie kliniczne wpływu zanieczyszczenia środowiska na rokowanie w przypadku raka jelita grubego.
Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie, a jego głównymi czynnikami ryzyka są wiek, czynniki genetyczne, choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna), niezdrowa dieta (np. wysokotłuszczowa i uboga w błonnik) diety), otyłość, brak aktywności fizycznej, palenie tytoniu i nadmierne spożycie alkoholu.
W ostatnich latach coraz większą uwagę poświęca się związkowi pomiędzy zanieczyszczeniem środowiska a rakiem jelita grubego.
Badania wykazały, że długotrwałe narażenie na drobne cząstki stałe w powietrzu, takie jak bierne palenie, narażenie na dym sadzy i oleju, narażenie na palenie kadzideł, narażenie zawodowe i praca na zewnątrz, PM2,5, PM10 i NO2 może zwiększać ryzyko chorób jelita grubego rak.
Te cząstki stałe mogą przedostawać się do płuc poprzez oddychanie i wywoływać przewlekłą reakcję zapalną w układzie ogólnoustrojowym, zwiększając w ten sposób ryzyko rozwoju raka.
Celem tego badania jest określenie zakresu wpływu zanieczyszczenia powietrza na rokowanie w przypadku raka jelita grubego poprzez analizę danych dotyczących przeżycia pacjentów z rakiem jelita grubego w regionach o różnym poziomie zanieczyszczenia.
Oprócz zbadania związku między poziomem zanieczyszczenia powietrza a nawrotami pooperacyjnymi u pacjentów z rakiem jelita grubego, poszukiwanie możliwych mechanizmów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥18 lat;
- pacjenci, u których w biopsji patologicznej przed operacją zdiagnozowano raka jelita grubego;
- pacjenci nie byli poddawani chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej, immunoterapii itp. przed włączeniem do badania;
- wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody;
- pełne dane kliniczne.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z pierwotnymi nowotworami złośliwymi innymi niż rak jelita grubego;
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, które wpływają na wybór opcji leczenia;
- pacjenci, którzy w ocenie badacza nie kwalifikują się do włączenia;
- niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa raka jelita grubego
pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rak jelita grubego
Ramy czasowe: Od 18 roku życia do rozwinięcia się raka jelita grubego do zakończenia badania, średnio 5 lat.
|
czas na rozpoznanie raka jelita grubego
|
Od 18 roku życia do rozwinięcia się raka jelita grubego do zakończenia badania, średnio 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZ2024-291-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ośrodkom klinicznym prowadzącym to badanie nie wolno ujawniać informacji o pacjentach ani udostępniać danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .