Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervenčního programu založeného na interpersonální psychoterapii na ženské oběti násilí na intimních partnerech

25. dubna 2025 aktualizováno: Cennet Kara Özçalık, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv interpersonálního intervenčního programu založeného na psychoterapii na psychosociální pohodu ženských obětí násilí na intimních partnerech

Cílem této intervenční studie je prozkoumat dopad interpersonálního intervenčního programu založeného na psychoterapii na psychosociální pohodu ženských obětí partnerského násilí. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou následující

  1. Je intervenční program založený na interpersonální psychoterapii účinný na mezilidské problémy ženských obětí násilí ze strany intimních partnerů?
  2. Je intervenční program založený na interpersonální psychoterapii účinný na duševní pohodu ženských obětí násilí ze strany intimních partnerů?

Studie bude zahrnovat dva individuální rozhovory a osm skupinových sezení, během kterých budou použity různé formy sběru dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace definuje násilí mezi partnery jako chování, které způsobuje fyzickou, sexuální nebo psychickou újmu v intimním vztahu. Mezi tato chování patří fyzická agrese, sexuální nátlak, psychické týrání a kontrolní chování. Každá třetí žena zažije v určité fázi svého života násilí ze strany partnera. Byla zjištěna silná korelace mezi vystavením žen násilí a jejich náchylností k problémům duševního zdraví. V případech dlouhodobého násilí mají ženy tendenci projevovat řadu emocionálních reakcí, včetně pocitů nejistoty, ztráty kontroly, viny, nízkého sebevědomí, bezmoci a beznaděje.

Interpersonální psychoterapie (IPT) je časově omezená psychoterapie vyvinutá v 70. letech minulého století pro léčbu deprese. Zaměřuje se na mezilidské vztahy a systémy sociální podpory. Primárním zaměřením IPT je řešení existujících mezilidských konfliktů. IPT je dodávána různým klinickým populacím po celou dobu života v řadě flexibilních formátů, včetně individuálních, párových, skupinových, telefonních relací a webových aplikací v různých nastaveních a dávkách. Bylo prokázáno, že je účinným zásahem při léčbě psychiatrických poruch, včetně úzkostných poruch, deprese, posttraumatické stresové poruchy a bipolární poruchy, zejména během perinatálního období. Navzdory existenci četných studií zkoumajících dopad IPT na různé populace, pouze jeden výzkum zkoumal účinnost IPT u žen, které zažily násilí. V uvedeném vyšetření nebyl u nás identifikován žádný zavedený léčebný program pro ženy, které se staly obětí intimního partnerského násilí. Přestože násilí ze strany intimních partnerů postihuje významnou část populace, nedostatek studií zaměřených na mezilidské vztahy v tomto kontextu představuje mezeru v dosavadní literatuře.

Vzhledem k vysoké prevalenci násilí páchaného na ženách a související zátěži fyzickými, duševními, sociálními a sociálními problémy, jakož i omezením stávajících intervenčních programů určených ke zlepšení psychosociální pohody žen, které se staly obětí násilí ze strany intimních partnerů, je Je nezbytné vyvinout nové intervenční strategie, které upřednostňují mezilidské vztahy a jejichž cílem je posílit dovednosti zvládání situací a systémy sociální podpory těchto jedinců. Ve světle výše uvedených úvah je cílem této studie prozkoumat dopad intervenčního programu založeného na interpersonální vztahové psychoterapii na psychosociální pohodu žen, které se staly obětí partnerského násilí. Tato studie bude zkoumat psychosociální pohodu, mezilidské problémy a úroveň duševní pohody žen, které jsou oběťmi násilí ze strany intimních partnerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34381
        • Nábor
        • Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Znalost tureckého jazyka, včetně schopnosti mluvit a rozumět mu.
  • Vystavení jakékoli formě násilí páchaného intimním partnerem.

Kritéria vyloučení:

  • Vystavení násilí ze strany jednotlivce jiného než intimního partnera za účelem zachování homogenity skupiny.
  • Přítomnost ztráty smyslů, včetně, ale bez omezení, sluchu a zraku.
  • Fyzické zranění a/nebo postižení v důsledku násilí, které vylučuje účast v intervenčním programu.
  • Diagnostika poruch schizofrenního spektra a dalších psychotických poruch.
  • Přítomnost aktivních sebedestruktivních myšlenek a/nebo plánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zůstane v průběhu studie nezměněna. V případě, že účastníci již podstupují lékařskou a/nebo podpůrnou péči mimo parametry studie, bude jim tato péče i nadále poskytována podle standardních protokolů.
Experimentální: Iniciativa skupina
Účastníci této skupiny obdrží intervenční intervenční program založený na mezilidských vztazích sestávající z osmi individuálních sezení.
Behaviorální: Intervenční program založený na mezilidských vztazích
Intervenční program založený na interpersonálním vztahu je založen na IPR a vyvíjen s odkazem na relevantní literaturu a dříve publikované studii (Cort et all., 2014). Po vývoji programu byla získána řada odborných názorů od sedmi odborníků v oboru. Intervenční program založený na interpersonálním vztahu je program 2,5–3 měsíce zahrnující osm individuálních sezení. Program je navržen tak, aby byl spravován každý týden, přičemž každá relace trvá přibližně 45-60 minut. Účastníci této skupiny obdrží intervenční intervenční program založený na mezilidských vztazích, který se skládá z osmi individuálních sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář interpersonálních problémů Circumplex Scale (IIP-C)
Časové okno: Škála bude administrována během druhého individuálního rozhovoru intervenční fáze.
Škálu vyvinuli Alden a kolegové za účelem posouzení mezilidského fungování v kontextu osobního stresu a potíží. Škála využívá 5bodový formát odpovědi Likertova typu, který zahrnuje celkem 32 položek, které hodnotí různé oblasti interpersonálního fungování. Škála obsahuje osm subškál, z nichž každá obsahuje čtyři položky. Vyšší skóre na celkové škále a jejích dílčích škálách indikují zvýšené úrovně interpersonálního stresu a přítomnost specifických interpersonálních obtíží. Tureckou studii validity a reliability provedli Akyunus a Gencoz (2016) a celkový Cronbachův koeficient alfa byl zjištěn na 0,86. Bylo prokázáno, že škála má dostatečnou validitu a spolehlivost, aby mohla být použita ve výzkumu interpersonálních postojů a chování v Turecku a v klinických aplikacích.
Škála bude administrována během druhého individuálního rozhovoru intervenční fáze.
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Škála bude administrována během druhého individuálního rozhovoru intervenční fáze.
Škálu vyvinul Tennant a kolegové jako prostředek k měření úrovně duševní pohody jednotlivců. Škála využívá 5bodovou Likertovu škálu s minimálním skóre 14 a maximálním skóre 70. Stupnice se hodnotí podle následujícího klíče: 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=spíše souhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím. Škála obsahuje 14 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň psychické pohody. Spolehlivost škály byla hodnocena ve studiích provedených s jedinci ve věku 16 a více let. Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient pro stupnici je 0,89. Koeficient spolehlivosti test-retest škály byl zjištěn na 0,83. Tureckou studii spolehlivosti a validity škály provedl Keldal (2015). Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti vnitřní konzistence Cronbach's Alpha turecké verze škály je 0,92.
Škála bude administrována během druhého individuálního rozhovoru intervenční fáze.
Inventář interpersonálních problémů Circumplex Scale (IIP-C)
Časové okno: Stupnice bude podána na konci osmého zasedání.
Škálu vyvinuli Alden a kolegové za účelem posouzení interpersonálního fungování v kontextu osobního stresu a potíží. Škála využívá 5bodový formát odpovědi Likertova typu, který zahrnuje celkem 32 položek, které hodnotí různé oblasti interpersonálního fungování. Škála se skládá z osmi dílčích škál, z nichž každá obsahuje čtyři položky. Vyšší skóre na celkové škále a jejích dílčích škálách indikují zvýšené úrovně interpersonálního stresu a přítomnost specifických interpersonálních obtíží. Tureckou studii validity a reliability provedli Akyunus a Gencoz (2016) a celkový Cronbachův koeficient alfa byl zjištěn na 0,86. Bylo prokázáno, že škála má dostatečnou validitu a spolehlivost, aby mohla být použita ve výzkumu interpersonálních postojů a chování v Turecku a v klinických aplikacích.
Stupnice bude podána na konci osmého zasedání.
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Stupnice bude podána na konci osmého zasedání.
Škálu vyvinul Tennant a kolegové jako prostředek k měření úrovně duševní pohody jednotlivců. Škála využívá 5bodovou Likertovu škálu s minimálním skóre 14 a maximálním skóre 70. Stupnice se hodnotí podle následujícího klíče: 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=spíše souhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím. Škála obsahuje 14 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň psychické pohody. Spolehlivost škály byla hodnocena ve studiích provedených s jedinci ve věku 16 a více let. Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient pro stupnici je 0,89. Koeficient spolehlivosti test-retest škály byl zjištěn na 0,83. Tureckou studii spolehlivosti a validity škály provedl Keldal (2015). Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti vnitřní konzistence Cronbach's Alpha turecké verze škály je 0,92.
Stupnice bude podána na konci osmého zasedání.
Inventář interpersonálních problémů Circumplex Scale (IIP-C)
Časové okno: Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.
Škálu vyvinuli Alden a kolegové za účelem posouzení interpersonálního fungování v kontextu osobního stresu a potíží. Škála využívá 5bodový formát odpovědi Likertova typu, který zahrnuje celkem 32 položek, které hodnotí různé oblasti interpersonálního fungování. Škála se skládá z osmi dílčích škál, z nichž každá obsahuje čtyři položky. Vyšší skóre na celkové škále a jejích dílčích škálách indikují zvýšené úrovně interpersonálního stresu a přítomnost specifických interpersonálních obtíží. Tureckou studii validity a reliability provedli Akyunus a Gencoz (2016) a celkový Cronbachův koeficient alfa byl zjištěn na 0,86. Bylo prokázáno, že škála má dostatečnou validitu a spolehlivost, aby mohla být použita ve výzkumu interpersonálních postojů a chování v Turecku a v klinických aplikacích.
Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.
Škálu vyvinul Tennant a kolegové jako prostředek k měření úrovně duševní pohody jednotlivců. Škála využívá 5bodovou Likertovu škálu s minimálním skóre 14 a maximálním skóre 70. Stupnice se hodnotí podle následujícího klíče: 1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=spíše souhlasím, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím. Škála obsahuje 14 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň psychické pohody. Spolehlivost škály byla hodnocena ve studiích provedených s jedinci ve věku 16 a více let. Bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient pro stupnici je 0,89. Koeficient spolehlivosti test-retest škály byl zjištěn na 0,83. Tureckou studii spolehlivosti a validity škály provedl Keldal (2015). Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti vnitřní konzistence Cronbach's Alpha turecké verze škály je 0,92.
Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: ve druhém rozhovoru s účastníkem
Je to sebehodnotící škála navržená k posouzení vegetativních, emocionálních, kognitivních a motivačních symptomů deprese. Položky škály jsou prezentovány na 4bodové Likertově škále s odpověďmi od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ (0-3). Škála obsahuje 21 položek a bylo navrženo, že skóre 17 nebo vyšší může naznačovat nadnormální depresi. Studii validity a reliability škály v tureckém kulturním kontextu provedl Hisli (1989) na vzorku vysokoškolských studentů. Původní verze stupnice vykazovala Cronbachův koeficient alfa 0,92, zatímco turecká verze vykazovala koeficient 0,80.
ve druhém rozhovoru s účastníkem
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: konec sezení 8
Je to sebehodnotící škála navržená k posouzení vegetativních, emocionálních, kognitivních a motivačních symptomů deprese. Položky škály jsou prezentovány na 4bodové Likertově škále s odpověďmi od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ (0-3). Škála obsahuje 21 položek a bylo navrženo, že skóre 17 nebo vyšší může naznačovat nadnormální depresi. Studii validity a reliability škály v tureckém kulturním kontextu provedl Hisli (1989) na vzorku vysokoškolských studentů. Původní verze stupnice vykazovala Cronbachův koeficient alfa 0,92, zatímco turecká verze vykazovala koeficient 0,80.
konec sezení 8
Formulář hodnocení intervenčního programu
Časové okno: konec sezení 8
K vyhodnocení efektivity intervenčního programu použil výzkumník pětibodovou škálu Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nerozhodnuto, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím), založenou na sebe- zprávy a sladěné s obsahem intervenčního programu. Předpokládá se, že každý účastník intervenční skupiny vyplní formulář při následném a následném testu.
konec sezení 8
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.
Je to sebehodnotící škála navržená k posouzení vegetativních, emocionálních, kognitivních a motivačních symptomů deprese. Položky škály jsou prezentovány na 4bodové Likertově škále s odpověďmi od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ (0-3). Škála obsahuje 21 položek a bylo navrženo, že skóre 17 nebo vyšší může naznačovat nadnormální depresi. Studii validity a reliability škály v tureckém kulturním kontextu provedl Hisli (1989) na vzorku vysokoškolských studentů. Původní verze stupnice vykazovala Cronbachův koeficient alfa 0,92, zatímco turecká verze vykazovala koeficient 0,80.
Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.
Formulář hodnocení intervenčního programu
Časové okno: Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.
K vyhodnocení efektivity intervenčního programu použil výzkumník pětibodovou škálu Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nerozhodnuto, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím), založenou na sebe- zprávy a sladěné s obsahem intervenčního programu. Předpokládá se, že každý účastník intervenční skupiny vyplní formulář při následném a následném testu.
Stupnice bude administrována během čtvrtého týdne po osmém sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cennet Kara Özçalık, Istanbul Universty-Cerrahpaşa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC-CKOzcalik-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nezbytná právní a etická povolení pro výzkum byla získána pod podmínkou, že data nebudou sdílena s třetími stranami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit