- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06687278
Влияние программы вмешательства, основанной на психотерапии межличностных отношений, на женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера
Влияние программы вмешательства на основе психотерапии межличностных отношений на психосоциальное благополучие женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера
Целью данного интервенционного исследования является изучение влияния Программы вмешательства на основе психотерапии межличностных отношений на психосоциальное благополучие женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера. Основными вопросами, на которые необходимо ответить, являются следующие
- Эффективна ли программа вмешательства на основе психотерапии межличностных отношений при решении межличностных проблем женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера?
- Эффективна ли программа вмешательства, основанная на психотерапии межличностных отношений, для психического благополучия женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера?
Исследование будет включать в себя два индивидуальных интервью и восемь групповых сессий, в ходе которых будут использоваться различные формы сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения определяет насилие со стороны интимного партнера как поведение, которое причиняет физический, сексуальный или психологический вред в интимных отношениях. Такое поведение включает физическую агрессию, сексуальное принуждение, психологическое насилие и контролирующее поведение. Каждая третья женщина в какой-то момент своей жизни подвергается насилию со стороны партнера. Была выявлена сильная корреляция между подверженностью женщин насилию и их восприимчивостью к проблемам психического здоровья. В случаях длительного насилия женщины, как правило, демонстрируют ряд эмоциональных реакций, включая чувство незащищенности, потери контроля, вины, низкой самооценки, беспомощности и безнадежности.
Межличностная психотерапия (ИПТ) — это ограниченная по времени психотерапия, разработанная в 1970-х годах для лечения депрессии. Основное внимание уделяется межличностным отношениям и системам социальной поддержки. Основное внимание ИПТ уделяется разрешению существующих межличностных конфликтов. ПТИ проводится различным клиническим группам населения на протяжении всей жизни в различных гибких форматах, включая индивидуальные, парные, групповые, телефонные сеансы и веб-приложения в различных условиях и дозах. Было продемонстрировано, что это эффективное вмешательство для лечения психических расстройств, включая тревожные расстройства, депрессию, посттравматическое стрессовое расстройство и биполярное расстройство, особенно в перинатальный период. Несмотря на существование многочисленных исследований, изучающих влияние ИПТ на различные группы населения, только одно исследование изучало эффективность ИПТ у женщин, подвергшихся насилию. В ходе вышеупомянутого исследования в нашей стране не было выявлено установленной программы лечения женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера. Хотя насилие со стороны интимного партнера затрагивает значительную часть населения, недостаток исследований, посвященных межличностным отношениям в этом контексте, представляет собой пробел в существующей литературе.
Учитывая высокую распространенность насилия в отношении женщин и связанное с этим бремя физических, психических, социальных и социальных проблем, а также ограничения существующих программ вмешательства, направленных на улучшение психосоциального благополучия женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера, Крайне важно разработать новые стратегии вмешательства, которые отдают приоритет межличностным отношениям и направлены на укрепление навыков преодоления трудностей и систем социальной поддержки этих людей. В свете вышеупомянутых соображений целью настоящего исследования является изучение влияния программы вмешательства, основанной на психотерапии межличностных отношений, на психосоциальное благополучие женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера. В этом исследовании будут изучены психосоциальное благополучие, межличностные проблемы и уровень психического благополучия женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cennet Kara Özçalık
- Номер телефона: +9005078267597
- Электронная почта: cennetkaraozcalik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asst. Prof.
- Электронная почта: ozgesukut@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34381
- Рекрутинг
- Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Контакт:
- Özge Sukut, Asst. Prof.
- Электронная почта: ozgesukut@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Владение турецким языком, включая способность говорить и понимать его.
- Подверженность любой форме насилия со стороны интимного партнера.
Критерии исключения:
- Подверженность насилию со стороны лица, не являющегося интимным партнером, с целью поддержания однородности группы.
- Наличие сенсорной потери, включая, помимо прочего, слух и зрение.
- Физическая травма и/или инвалидность в результате насилия, исключающего участие в программе вмешательства.
- Диагностика расстройств шизофренического спектра и других психотических расстройств.
- Наличие активных саморазрушительных мыслей и/или планов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа останется неизменной на протяжении всего исследования.
В случае, если участники уже проходят медицинскую и/или поддерживающую помощь за пределами параметров исследования, они должны продолжать получать такую помощь в соответствии со стандартными протоколами.
|
|
|
Экспериментальный: Инициатива
Участники этой группы получат программу вмешательства на основе психотерапии на основе психотерапии на основе психотерапии, состоящей из восьми отдельных сессий.
|
Программа вмешательства на основе психотерапии на основе межличностных отношений основана на ИПР и разработана со ссылкой на соответствующую литературу и ранее опубликованное исследование (Cort et All., 2014).
После разработки программы серия экспертных мнений была получена от семи специалистов в этой области.
Программа вмешательства на основе психотерапии, основанная на межличностных отношениях, представляет собой программу 2,5-3 месяца, включающая восемь отдельных сессий.
Программа предназначена для управления еженедельностью, причем каждый сеанс длится примерно 45-60 минут.
Участники этой группы получат программу вмешательства на основе психотерапии на основе межличностных отношений, которая состоит из восьми отдельных сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опись циркумплексных шкал межличностных проблем (IIP-C)
Временное ограничение: Шкала будет применяться во время второго индивидуального интервью на этапе вмешательства.
|
Шкала была разработана Олденом и его коллегами с целью оценки межличностного функционирования в контексте личного стресса и трудностей.
В шкале используется 5-балльная форма ответа типа Лайкерта, состоящая в общей сложности из 32 пунктов, которые оценивают различные области межличностного функционирования.
Шкала состоит из восьми подшкал, каждая из которых включает четыре пункта.
Более высокие баллы по общей шкале и входящим в нее подшкалам указывают на повышенный уровень межличностного стресса и наличие специфических межличностных трудностей.
Турецкое исследование достоверности и надежности было проведено Акюнусом и Генкозом (2016), и коэффициент альфа Кронбаха по общей шкале оказался равным 0,86.
Было продемонстрировано, что шкала обладает достаточной достоверностью и надежностью для использования в исследованиях межличностных отношений и поведения в Турции, а также в клинических целях.
|
Шкала будет применяться во время второго индивидуального интервью на этапе вмешательства.
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Шкала будет применяться во время второго индивидуального интервью на этапе вмешательства.
|
Шкала была разработана Теннантом и его коллегами как средство измерения уровня психического благополучия людей.
В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта с минимальным баллом 14 и максимальным баллом 70.
Шкала оценивается по следующим критериям: 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = в некоторой степени согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен.
Шкала состоит из 14 пунктов, причем более высокие баллы свидетельствуют о повышенном уровне психологического благополучия.
Надежность шкалы оценивалась в исследованиях, проведенных с участием лиц в возрасте 16 лет и старше.
Коэффициент альфа Кронбаха по шкале оказался равным 0,89.
Коэффициент тест-ретестовой надежности шкалы оказался равным 0,83.
Турецкое исследование надежности и валидности шкалы было проведено Келдалом (2015).
Коэффициент надежности внутренней согласованности Альфа Кронбаха турецкой версии шкалы оказался равным 0,92.
|
Шкала будет применяться во время второго индивидуального интервью на этапе вмешательства.
|
|
Опись циркумплексных шкал межличностных проблем (IIP-C)
Временное ограничение: Шкала будет введена в конце восьмой сессии.
|
Шкала была разработана Олденом и его коллегами с целью оценки межличностного функционирования в контексте личного стресса и трудностей.
В шкале используется 5-балльная форма ответа типа Лайкерта, состоящая в общей сложности из 32 пунктов, которые оценивают различные области межличностного функционирования.
Шкала состоит из восьми подшкал, каждая из которых включает четыре пункта.
Более высокие баллы по общей шкале и входящим в нее подшкалам указывают на повышенный уровень межличностного стресса и наличие специфических межличностных трудностей.
Турецкое исследование достоверности и надежности было проведено Акюнусом и Генкозом (2016), и коэффициент альфа Кронбаха по общей шкале оказался равным 0,86.
Было продемонстрировано, что шкала обладает достаточной достоверностью и надежностью для использования в исследованиях межличностных отношений и поведения в Турции, а также в клинических целях.
|
Шкала будет введена в конце восьмой сессии.
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Шкала будет введена в конце восьмой сессии.
|
Шкала была разработана Теннантом и его коллегами как средство измерения уровня психического благополучия людей.
В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта с минимальным баллом 14 и максимальным баллом 70.
Шкала оценивается по следующим критериям: 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = в некоторой степени согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен.
Шкала состоит из 14 пунктов, причем более высокие баллы свидетельствуют о повышенном уровне психологического благополучия.
Надежность шкалы оценивалась в исследованиях, проведенных с участием лиц в возрасте 16 лет и старше.
Коэффициент альфа Кронбаха по шкале оказался равным 0,89.
Коэффициент тест-ретестовой надежности шкалы оказался равным 0,83.
Турецкое исследование надежности и валидности шкалы было проведено Келдалом (2015).
Коэффициент надежности внутренней согласованности Альфа Кронбаха турецкой версии шкалы оказался равным 0,92.
|
Шкала будет введена в конце восьмой сессии.
|
|
Опись циркумплексных шкал межличностных проблем (IIP-C)
Временное ограничение: Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
Шкала была разработана Олденом и его коллегами с целью оценки межличностного функционирования в контексте личного стресса и трудностей.
В шкале используется 5-балльная форма ответа типа Лайкерта, состоящая в общей сложности из 32 пунктов, которые оценивают различные области межличностного функционирования.
Шкала состоит из восьми подшкал, каждая из которых включает четыре пункта.
Более высокие баллы по общей шкале и входящим в нее подшкалам указывают на повышенный уровень межличностного стресса и наличие специфических межличностных трудностей.
Турецкое исследование достоверности и надежности было проведено Акюнусом и Генкозом (2016), и коэффициент альфа Кронбаха по общей шкале оказался равным 0,86.
Было продемонстрировано, что шкала обладает достаточной достоверностью и надежностью для использования в исследованиях межличностных отношений и поведения в Турции, а также в клинических целях.
|
Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
Шкала была разработана Теннантом и его коллегами как средство измерения уровня психического благополучия людей.
В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта с минимальным баллом 14 и максимальным баллом 70.
Шкала оценивается по следующим критериям: 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = в некоторой степени согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен.
Шкала состоит из 14 пунктов, причем более высокие баллы свидетельствуют о повышенном уровне психологического благополучия.
Надежность шкалы оценивалась в исследованиях, проведенных с участием лиц в возрасте 16 лет и старше.
Коэффициент альфа Кронбаха по шкале оказался равным 0,89.
Коэффициент тест-ретестовой надежности шкалы оказался равным 0,83.
Турецкое исследование надежности и валидности шкалы было проведено Келдалом (2015).
Коэффициент надежности внутренней согласованности Альфа Кронбаха турецкой версии шкалы оказался равным 0,92.
|
Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: во втором интервью с участником
|
Это шкала самооценки, предназначенная для оценки вегетативных, эмоциональных, когнитивных и мотивационных симптомов депрессии.
Пункты шкалы представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с ответами от «совсем нет» до «очень сильно» (0–3).
Шкала состоит из 21 пункта, и было высказано предположение, что оценка 17 или выше может указывать на депрессию, превышающую норму.
Исследование достоверности и надежности шкалы в турецком культурном контексте было проведено Хисли (1989) на выборке студентов университетов.
Исходная версия шкалы имела коэффициент альфа Кронбаха 0,92, тогда как турецкая версия демонстрировала коэффициент 0,80.
|
во втором интервью с участником
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: конец сеанса 8
|
Это шкала самооценки, предназначенная для оценки вегетативных, эмоциональных, когнитивных и мотивационных симптомов депрессии.
Пункты шкалы представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с вариантами ответов от «совсем нет» до «очень сильно» (0–3).
Шкала состоит из 21 пункта, и было высказано предположение, что оценка 17 или выше может указывать на депрессию, превышающую норму.
Исследование достоверности и надежности шкалы в турецком культурном контексте было проведено Хисли (1989) на выборке студентов университетов.
Исходная версия шкалы имела коэффициент альфа Кронбаха 0,92, тогда как турецкая версия демонстрировала коэффициент 0,80.
|
конец сеанса 8
|
|
Форма оценки программы вмешательства
Временное ограничение: конец сеанса 8
|
Чтобы оценить эффективность программы вмешательства, исследователь использовал 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не определился, 4 = согласен, 5 = полностью согласен), основанную на самооценке. составить отчет и привести его в соответствие с содержанием программы вмешательства.
Предполагается, что каждый участник интервенционной группы заполнит форму во время посттестового и последующего тестирования.
|
конец сеанса 8
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
Это шкала самооценки, предназначенная для оценки вегетативных, эмоциональных, когнитивных и мотивационных симптомов депрессии.
Пункты шкалы представлены по 4-балльной шкале Лайкерта с ответами от «совсем нет» до «очень сильно» (0–3).
Шкала состоит из 21 пункта, и было высказано предположение, что оценка 17 или выше может указывать на депрессию, превышающую норму.
Исследование достоверности и надежности шкалы в турецком культурном контексте было проведено Хисли (1989) на выборке студентов университетов.
Исходная версия шкалы имела коэффициент альфа Кронбаха 0,92, тогда как турецкая версия демонстрировала коэффициент 0,80.
|
Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
|
Форма оценки программы вмешательства
Временное ограничение: Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
Чтобы оценить эффективность программы вмешательства, исследователь использовал 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не определился, 4 = согласен, 5 = полностью согласен), основанную на самооценке. составить отчет и привести его в соответствие с содержанием программы вмешательства.
Предполагается, что каждый участник интервенционной группы заполнит форму во время посттестового и последующего тестирования.
|
Шкала будет введена в течение четвертой недели после восьмого сеанса.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cennet Kara Özçalık, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ravitz P, Watson P, Lawson A, Constantino MJ, Bernecker S, Park J, Swartz HA. Interpersonal Psychotherapy: A Scoping Review and Historical Perspective (1974-2017). Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):165-180. doi: 10.1097/HRP.0000000000000219.
- Ruiz-Perez I, Plazaola-Castano J. Intimate partner violence and mental health consequences in women attending family practice in Spain. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):791-7. doi: 10.1097/01.psy.0000181269.11979.cd.
- Mufson, L., Dorta, K.P., Moreau, D. and Weissman, M.M., 2004, Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents, 2nd ed., The Guilford Press, New York, ISBN-13: 978-1-59385-042-5.
- Cort, N. A., Cerulli, C., Poleshuck, E. L., Bellenger, K. M., Xia, Y., Tu, X., Mazzotta, C. M. and Talbot, N. L., 2014, Interpersonal psychotherapy for depressed women with histories of intimate partner violence, Psychological trauma: theory, research, practice, and policy, 6 (6), 700-707.
- Almis BH, Kutuk EK, Gumustas F, Celik M. Risk Factors for Domestic Violence in Women and Predictors of Development of Mental Disorders in These Women. Noro Psikiyatr Ars. 2018 Mar 19;55(1):67-72. doi: 10.29399/npa.19355. eCollection 2018 Mar.
- Almis BH, Gumustas F, Kutuk EK, 2020, Effects of Domestic Violence Against Women on Mental Health of Women and Children, Current Approaches in Psychiatry, 12 (2), 232-242. doi: 10.18863/pgy.567635
- Atar, A.O. & Aydın, P.C., 2019, Evidence for Efficacy of interpersonal psychotherapy, Interpersonal Relations Psychotherapy, In Aydın, N., Omay, O. (ed), Türkiye Clinics, Ankara, 1st ed., 12-18.
- Akyunus, M., & Gencoz, T., 2016, Psychometric properties of the Inventory of Interpersonal Problems Circumplex Scales short form: a reliability and validity study, Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29 (1), 36-48. DOI: 10.5350/DAJPN2016290104
- Alden LE, Wiggins JS, Pincus AL. Construction of circumplex scales for the Inventory of Interpersonal Problems. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):521-36. doi: 10.1080/00223891.1990.9674088. No abstract available.
- Keldal, G., 2015, Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study, The Journal of Happiness & Well-Being, 3 (1), 103-115.
- Hisli, N., 1989, Validity and reliability of Beck Depression Inventory for university students, Journal of Psychology, 7 (23), 3-13.
- Turgut EO, Cam MO. The Effect of Tidal Model-Based Psychiatric Nursing Approach on the Resilience of Women Survivors of Violence. Issues Ment Health Nurs. 2020 May;41(5):429-437. doi: 10.1080/01612840.2019.1672222. Epub 2020 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-CKOzcalik-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .