- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06687278
L’effetto del programma di intervento basato sulla psicoterapia relazionale sulle donne vittime di violenza da parte del partner
L’effetto del programma di intervento basato sulla psicoterapia delle relazioni interpersonali sul benessere psicosociale delle donne vittime di violenza da parte del partner
L’obiettivo di questo studio interventistico è esaminare l’impatto del programma di intervento basato sulla psicoterapia relazionale interpersonale sul benessere psicosociale delle donne vittime di violenza da parte del partner. Le principali domande a cui rispondere sono le seguenti
- Il Programma di Intervento Basato sulla Psicoterapia delle Relazioni Interpersonali è efficace sui problemi interpersonali delle donne vittime di violenza da parte del partner?
- Il Programma di Intervento Basato sulla Psicoterapia delle Relazioni Interpersonali è efficace sul benessere mentale delle donne vittime di violenza da parte del partner?
Lo studio prevederà due interviste individuali e otto sessioni di gruppo, durante le quali verranno utilizzate diverse forme di raccolta dati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’Organizzazione Mondiale della Sanità definisce la violenza da parte del partner come comportamenti che causano danni fisici, sessuali o psicologici in una relazione intima. Questi comportamenti includono aggressione fisica, coercizione sessuale, abuso psicologico e comportamenti di controllo. Una donna su tre subirà violenza da parte del partner ad un certo punto della sua vita. È stata identificata una forte correlazione tra l'esposizione delle donne alla violenza e la loro suscettibilità a problemi di salute mentale. Nei casi di violenza prolungata, le donne tendono a mostrare una serie di risposte emotive, tra cui sentimenti di insicurezza, perdita di controllo, senso di colpa, bassa autostima, impotenza e disperazione.
La Psicoterapia Interpersonale (IPT) è una psicoterapia a durata limitata sviluppata negli anni ’70 per il trattamento della depressione. Si concentra sulle relazioni interpersonali e sui sistemi di supporto sociale. L’obiettivo principale dell’IPT è la risoluzione dei conflitti interpersonali esistenti. L'IPT viene erogata a diverse popolazioni cliniche nel corso della vita in una gamma di formati flessibili, tra cui sessioni individuali, di coppia, di gruppo, telefoniche e applicazioni basate sul web in una varietà di impostazioni e dosi. È stato dimostrato essere un intervento efficace per il trattamento dei disturbi psichiatrici, tra cui disturbi d'ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico e disturbo bipolare, in particolare durante il periodo perinatale. Nonostante l’esistenza di numerosi studi che esaminano l’impatto dell’IPT su diverse popolazioni, solo un’indagine ha esplorato l’efficacia dell’IPT nelle donne che hanno subito violenza. Nell'esame sopra menzionato, nel nostro Paese non è stato identificato alcun programma di trattamento consolidato per le donne vittime di violenza da parte del partner. Sebbene la violenza da parte del partner colpisca una percentuale significativa della popolazione, la scarsità di studi focalizzati sulle relazioni interpersonali in questo contesto rappresenta una lacuna nella letteratura esistente.
Data l’elevata prevalenza della violenza contro le donne e il carico associato di problemi fisici, mentali, sociali e sociali, nonché i limiti dei programmi di intervento esistenti progettati per migliorare il benessere psicosociale delle donne vittime di violenza da parte del partner, è È fondamentale sviluppare nuove strategie di intervento che diano priorità alle relazioni interpersonali e mirino a rafforzare le capacità di coping e i sistemi di supporto sociale di questi individui. Alla luce delle considerazioni sopra menzionate, l’obiettivo del presente studio è quello di esaminare l’impatto di un programma di intervento basato sulla psicoterapia delle relazioni interpersonali sul benessere psicosociale delle donne vittime di violenza da parte del partner. Questo studio esaminerà il benessere psicosociale, i problemi interpersonali e i livelli di benessere mentale delle donne vittime di violenza da parte del partner.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cennet Kara Özçalık
- Numero di telefono: +9005078267597
- Email: cennetkaraozcalik@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asst. Prof.
- Email: ozgesukut@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34381
- Reclutamento
- Florence Nightingale Faculty of Nursing
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Contatto:
- Özge Sukut, Asst. Prof.
- Email: ozgesukut@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Conoscenza della lingua turca, inclusa la capacità di parlarla e comprenderla.
- Esposizione a qualsiasi forma di violenza perpetrata da un partner intimo.
Criteri di esclusione:
- Esposizione alla violenza da parte di un individuo diverso dal partner intimo allo scopo di mantenere l'omogeneità del gruppo.
- Presenza di perdita sensoriale, inclusa ma non limitata all'udito e alla vista.
- Lesioni fisiche e/o disabilità derivanti da violenza che precludono la partecipazione al programma di intervento.
- Diagnosi dei disturbi dello spettro della schizofrenia e di altri disturbi psicotici.
- Presenza di pensieri e/o piani attivi autodistruttivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo verrà lasciato inalterato per tutto il corso dello studio.
Nel caso in cui i partecipanti siano già sottoposti a cure mediche e/o di supporto al di fuori dei parametri dello studio, continueranno a ricevere tali cure secondo i protocolli standard.
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Sperimentale: Il gruppo di iniziativa
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di intervento basato sulla psicoterapia per la psicoterapia interpersonale composta da otto sessioni individuali.
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Il programma di intervento interpersonale basato sulla psicoterapia si basa sul diritto di proprietà intellettuale e sviluppato con riferimento alla letteratura pertinente e a uno studio precedentemente pubblicato (Cort et a tutti., 2014).
Successivamente allo sviluppo del programma, sono state ottenute una serie di opinioni di esperti da sette specialisti sul campo.
Il programma di intervento interpersonale basato sulla psicoterapia è un programma di 2,5-3 mesi che comprende otto sessioni individuali.
Il programma è progettato per essere amministrato su base settimanale, con ogni sessione che dura circa 45-60 minuti.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di intervento basato sulla psicoterapia di relazioni interpersonali, che consiste in otto sessioni individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dei problemi interpersonali Scale circomplesse (IIP-C)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata durante il secondo colloquio individuale della fase di intervento.
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La scala è stata sviluppata da Alden e colleghi allo scopo di valutare il funzionamento interpersonale nel contesto di stress e difficoltà personali.
La scala utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti, comprendente un totale di 32 item che valutano vari ambiti del funzionamento interpersonale.
La scala è composta da otto sottoscale, ciascuna composta da quattro item.
Punteggi più alti sulla scala totale e sulle sue sottoscale costituenti indicano livelli elevati di stress interpersonale e la presenza di specifiche difficoltà interpersonali.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Akyunus e Gencoz (2016) e il coefficiente alfa di Cronbach della scala totale è risultato pari a 0,86.
È stato dimostrato che la scala possiede validità e affidabilità sufficienti per essere impiegata nella ricerca sugli atteggiamenti e comportamenti interpersonali in Turchia e nelle applicazioni cliniche.
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La scala verrà somministrata durante il secondo colloquio individuale della fase di intervento.
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata durante il secondo colloquio individuale della fase di intervento.
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La scala è stata sviluppata da Tennant e colleghi come mezzo per misurare i livelli di benessere mentale degli individui.
La scala utilizza una scala Likert a 5 punti, con un punteggio minimo di 14 e un punteggio massimo di 70.
La scala viene valutata secondo la seguente chiave: 1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=abbastanza d'accordo, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo.
La scala comprende 14 elementi, con punteggi più alti indicativi di elevati livelli di benessere psicologico.
L'affidabilità della scala è stata valutata in studi condotti con individui di età pari o superiore a 16 anni.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è risultato pari a 0,89.
Il coefficiente di affidabilità test-retest della scala è risultato pari a 0,83.
Lo studio turco sull'affidabilità e validità della scala è stato condotto da Keldal (2015).
Il coefficiente di affidabilità della coerenza interna Alpha di Cronbach della versione turca della scala è risultato pari a 0,92.
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La scala verrà somministrata durante il secondo colloquio individuale della fase di intervento.
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Inventario dei problemi interpersonali Scale circomplesse (IIP-C)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata alla chiusura dell'ottava sessione.
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La scala è stata sviluppata da Alden e colleghi allo scopo di valutare il funzionamento interpersonale nel contesto di stress e difficoltà personali.
La scala utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti, comprendente un totale di 32 item che valutano vari ambiti del funzionamento interpersonale.
La scala è composta da otto sottoscale, ciascuna composta da quattro item.
Punteggi più alti sulla scala totale e sulle sue sottoscale costituenti indicano livelli elevati di stress interpersonale e la presenza di specifiche difficoltà interpersonali.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Akyunus e Gencoz (2016) e il coefficiente alfa di Cronbach della scala totale è risultato pari a 0,86.
È stato dimostrato che la scala possiede validità e affidabilità sufficienti per essere impiegata nella ricerca sugli atteggiamenti e comportamenti interpersonali in Turchia e nelle applicazioni cliniche.
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La scala verrà somministrata alla chiusura dell'ottava sessione.
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata alla chiusura dell'ottava sessione.
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La scala è stata sviluppata da Tennant e colleghi come mezzo per misurare i livelli di benessere mentale degli individui.
La scala utilizza una scala Likert a 5 punti, con un punteggio minimo di 14 e un punteggio massimo di 70.
La scala viene valutata secondo la seguente chiave: 1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=abbastanza d'accordo, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo.
La scala comprende 14 elementi, con punteggi più alti indicativi di elevati livelli di benessere psicologico.
L'affidabilità della scala è stata valutata in studi condotti con individui di età pari o superiore a 16 anni.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è risultato pari a 0,89.
Il coefficiente di affidabilità test-retest della scala è risultato pari a 0,83.
Lo studio turco sull'affidabilità e validità della scala è stato condotto da Keldal (2015).
Il coefficiente di affidabilità della coerenza interna Alpha di Cronbach della versione turca della scala è risultato pari a 0,92.
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La scala verrà somministrata alla chiusura dell'ottava sessione.
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Inventario dei problemi interpersonali Scale circomplesse (IIP-C)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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La scala è stata sviluppata da Alden e colleghi allo scopo di valutare il funzionamento interpersonale nel contesto di stress e difficoltà personali.
La scala utilizza un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti, comprendente un totale di 32 item che valutano vari ambiti del funzionamento interpersonale.
La scala è composta da otto sottoscale, ciascuna composta da quattro item.
Punteggi più alti sulla scala totale e sulle sue sottoscale costituenti indicano livelli elevati di stress interpersonale e la presenza di specifiche difficoltà interpersonali.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Akyunus e Gencoz (2016) e il coefficiente alfa di Cronbach della scala totale è risultato pari a 0,86.
È stato dimostrato che la scala possiede validità e affidabilità sufficienti per essere impiegata nella ricerca sugli atteggiamenti e comportamenti interpersonali in Turchia e nelle applicazioni cliniche.
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La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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La scala è stata sviluppata da Tennant e colleghi come mezzo per misurare i livelli di benessere mentale degli individui.
La scala utilizza una scala Likert a 5 punti, con un punteggio minimo di 14 e un punteggio massimo di 70.
La scala viene valutata secondo la seguente chiave: 1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=abbastanza d'accordo, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo.
La scala comprende 14 elementi, con punteggi più alti indicativi di elevati livelli di benessere psicologico.
L'affidabilità della scala è stata valutata in studi condotti con individui di età pari o superiore a 16 anni.
Il coefficiente alfa di Cronbach per la scala è risultato pari a 0,89.
Il coefficiente di affidabilità test-retest della scala è risultato pari a 0,83.
Lo studio turco sull'affidabilità e validità della scala è stato condotto da Keldal (2015).
Il coefficiente di affidabilità della coerenza interna Alpha di Cronbach della versione turca della scala è risultato pari a 0,92.
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La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: nella seconda intervista con il partecipante
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È una scala di autovalutazione progettata per valutare i sintomi vegetativi, emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione.
Gli item della scala sono presentati su una scala Likert a 4 punti, con risposte che vanno da "per niente" a "molto" (0-3).
La scala comprende 21 item ed è stato suggerito che un punteggio pari o superiore a 17 possa essere indicativo di una depressione superiore alla norma.
Uno studio sulla validità e affidabilità della scala in un contesto culturale turco è stato condotto da Hisli (1989) con un campione di studenti universitari.
La versione originale della scala mostrava un coefficiente alfa di Cronbach di 0,92, mentre la versione turca mostrava un coefficiente di 0,80.
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nella seconda intervista con il partecipante
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: fine della sessione 8
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È una scala di autovalutazione progettata per valutare i sintomi vegetativi, emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione.
Gli item della scala sono presentati su una scala Likert a 4 punti, con risposte che vanno da "per niente" a "molto" (0-3).
La scala comprende 21 item ed è stato suggerito che un punteggio pari o superiore a 17 possa essere indicativo di una depressione superiore alla norma.
Uno studio sulla validità e affidabilità della scala in un contesto culturale turco è stato condotto da Hisli (1989) con un campione di studenti universitari.
La versione originale della scala mostrava un coefficiente alfa di Cronbach di 0,92, mentre la versione turca mostrava un coefficiente di 0,80.
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fine della sessione 8
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Modulo di valutazione del programma di intervento
Lasso di tempo: fine della sessione 8
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Per valutare l’efficacia del programma di intervento, il ricercatore ha utilizzato una scala di tipo Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = indeciso, 4 = d’accordo, 5 = fortemente d’accordo), basata sull’autovalutazione relazione e in linea con il contenuto del programma di intervento.
È previsto che ciascun partecipante al gruppo di intervento compili il modulo al test post-test e al test di follow-up.
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fine della sessione 8
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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È una scala di autovalutazione progettata per valutare i sintomi vegetativi, emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione.
Gli item della scala sono presentati su una scala Likert a 4 punti, con risposte che vanno da "per niente" a "molto" (0-3).
La scala comprende 21 item ed è stato suggerito che un punteggio pari o superiore a 17 possa essere indicativo di una depressione superiore alla norma.
Uno studio sulla validità e affidabilità della scala in un contesto culturale turco è stato condotto da Hisli (1989) con un campione di studenti universitari.
La versione originale della scala mostrava un coefficiente alfa di Cronbach di 0,92, mentre la versione turca mostrava un coefficiente di 0,80.
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La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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Modulo di valutazione del programma di intervento
Lasso di tempo: La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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Per valutare l’efficacia del programma di intervento, il ricercatore ha utilizzato una scala di tipo Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = indeciso, 4 = d’accordo, 5 = fortemente d’accordo), basata sull’autovalutazione relazione e in linea con il contenuto del programma di intervento.
È previsto che ciascun partecipante al gruppo di intervento compili il modulo al test post-test e al test di follow-up.
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La scala verrà somministrata entro la quarta settimana successiva all'ottava sessione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cennet Kara Özçalık, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ravitz P, Watson P, Lawson A, Constantino MJ, Bernecker S, Park J, Swartz HA. Interpersonal Psychotherapy: A Scoping Review and Historical Perspective (1974-2017). Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):165-180. doi: 10.1097/HRP.0000000000000219.
- Ruiz-Perez I, Plazaola-Castano J. Intimate partner violence and mental health consequences in women attending family practice in Spain. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):791-7. doi: 10.1097/01.psy.0000181269.11979.cd.
- Mufson, L., Dorta, K.P., Moreau, D. and Weissman, M.M., 2004, Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents, 2nd ed., The Guilford Press, New York, ISBN-13: 978-1-59385-042-5.
- Cort, N. A., Cerulli, C., Poleshuck, E. L., Bellenger, K. M., Xia, Y., Tu, X., Mazzotta, C. M. and Talbot, N. L., 2014, Interpersonal psychotherapy for depressed women with histories of intimate partner violence, Psychological trauma: theory, research, practice, and policy, 6 (6), 700-707.
- Almis BH, Kutuk EK, Gumustas F, Celik M. Risk Factors for Domestic Violence in Women and Predictors of Development of Mental Disorders in These Women. Noro Psikiyatr Ars. 2018 Mar 19;55(1):67-72. doi: 10.29399/npa.19355. eCollection 2018 Mar.
- Almis BH, Gumustas F, Kutuk EK, 2020, Effects of Domestic Violence Against Women on Mental Health of Women and Children, Current Approaches in Psychiatry, 12 (2), 232-242. doi: 10.18863/pgy.567635
- Atar, A.O. & Aydın, P.C., 2019, Evidence for Efficacy of interpersonal psychotherapy, Interpersonal Relations Psychotherapy, In Aydın, N., Omay, O. (ed), Türkiye Clinics, Ankara, 1st ed., 12-18.
- Akyunus, M., & Gencoz, T., 2016, Psychometric properties of the Inventory of Interpersonal Problems Circumplex Scales short form: a reliability and validity study, Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29 (1), 36-48. DOI: 10.5350/DAJPN2016290104
- Alden LE, Wiggins JS, Pincus AL. Construction of circumplex scales for the Inventory of Interpersonal Problems. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):521-36. doi: 10.1080/00223891.1990.9674088. No abstract available.
- Keldal, G., 2015, Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study, The Journal of Happiness & Well-Being, 3 (1), 103-115.
- Hisli, N., 1989, Validity and reliability of Beck Depression Inventory for university students, Journal of Psychology, 7 (23), 3-13.
- Turgut EO, Cam MO. The Effect of Tidal Model-Based Psychiatric Nursing Approach on the Resilience of Women Survivors of Violence. Issues Ment Health Nurs. 2020 May;41(5):429-437. doi: 10.1080/01612840.2019.1672222. Epub 2020 Mar 18.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- IstanbulUC-CKOzcalik-001
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