- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06687278
O efeito do programa de intervenção baseado em psicoterapia de relacionamento interpessoal em mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo
O efeito do programa de intervenção baseado em psicoterapia de relacionamento interpessoal no bem-estar psicossocial de mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo
O objetivo deste estudo intervencionista é examinar o impacto do Programa de Intervenção Baseada em Psicoterapia de Relacionamento Interpessoal no bem-estar psicossocial de mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo. As principais questões a serem respondidas são as seguintes
- O Programa de Intervenção Baseado em Psicoterapia de Relacionamento Interpessoal é eficaz nos problemas interpessoais de mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo?
- O Programa de Intervenção Baseado em Psicoterapia de Relacionamento Interpessoal é eficaz no bem-estar mental de mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo?
O estudo envolverá duas entrevistas individuais e oito sessões de grupo, durante as quais serão utilizadas diversas formas de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde define violência entre parceiros íntimos como comportamentos que causam danos físicos, sexuais ou psicológicos em um relacionamento íntimo. Esses comportamentos incluem agressão física, coerção sexual, abuso psicológico e comportamentos controladores. Uma em cada três mulheres sofrerá violência por parte de um parceiro em algum momento da sua vida. Foi identificada uma forte correlação entre a exposição das mulheres à violência e a sua susceptibilidade a problemas de saúde mental. Em casos de violência prolongada, as mulheres tendem a apresentar uma série de respostas emocionais, incluindo sentimentos de insegurança, perda de controlo, culpa, baixa auto-estima, desamparo e desesperança.
A Psicoterapia Interpessoal (IPT) é uma psicoterapia de tempo limitado desenvolvida na década de 1970 para o tratamento da depressão. Centra-se nas relações interpessoais e nos sistemas de apoio social. O foco principal do IPT está na resolução de conflitos interpessoais existentes. O IPT é fornecido a diferentes populações clínicas ao longo da vida em uma variedade de formatos flexíveis, incluindo sessões individuais, de casal, de grupo, por telefone e aplicações baseadas na web em uma variedade de configurações e doses. Foi demonstrado que é uma intervenção eficaz para o tratamento de transtornos psiquiátricos, incluindo transtornos de ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático e transtorno bipolar, particularmente durante o período perinatal. Apesar da existência de numerosos estudos que examinam o impacto do TPI em diversas populações, apenas uma investigação explorou a eficácia do TPI em mulheres que sofreram violência. No referido exame, não foi identificado em nosso país nenhum programa de tratamento estabelecido para mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo. Embora a violência entre parceiros íntimos afete uma proporção significativa da população, a escassez de estudos com foco nas relações interpessoais neste contexto representa uma lacuna na literatura existente.
Dada a elevada prevalência da violência contra as mulheres e o fardo associado de problemas físicos, mentais, sociais e sociais, bem como as limitações dos programas de intervenção existentes concebidos para melhorar o bem-estar psicossocial das mulheres vítimas de violência praticada pelo parceiro íntimo, é É imperativo desenvolver novas estratégias de intervenção que priorizem as relações interpessoais e visem reforçar as habilidades de enfrentamento e os sistemas de apoio social desses indivíduos. À luz das considerações acima mencionadas, o objetivo do presente estudo é examinar o impacto de um programa de intervenção baseado na psicoterapia de relacionamento interpessoal no bem-estar psicossocial de mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo. Este estudo examinará o bem-estar psicossocial, os problemas interpessoais e os níveis de bem-estar mental de mulheres vítimas de violência por parceiro íntimo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cennet Kara Özçalık
- Número de telefone: +9005078267597
- E-mail: cennetkaraozcalik@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asst. Prof.
- E-mail: ozgesukut@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34381
- Recrutamento
- Florence Nightingale Faculty of Nursing
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Contato:
- Özge Sukut, Asst. Prof.
- E-mail: ozgesukut@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Proficiência na língua turca, incluindo a capacidade de falar e compreendê-la.
- Exposição a qualquer forma de violência perpetrada por parceiro íntimo.
Critérios de exclusão:
- Exposição à violência por parte de um indivíduo que não seja um parceiro íntimo com o propósito de manter a homogeneidade do grupo.
- Presença de perda sensorial, incluindo, mas não se limitando a audição e visão.
- Lesão física e/ou incapacidade resultante de violência que impeça a participação no programa de intervenção.
- Diagnóstico de transtornos do espectro da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos.
- Presença de pensamentos e/ou planos autodestrutivos ativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O Grupo de Controle
O grupo de controle permanecerá inalterado ao longo do estudo.
Caso os participantes já estejam recebendo cuidados médicos e/ou de suporte fora dos parâmetros do estudo, eles continuarão a receber tais cuidados de acordo com os protocolos padrão.
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Experimental: O grupo de iniciativas
Os participantes deste grupo receberão um programa de intervenção baseado em psicoterapia de relacionamento interpessoal, composto por oito sessões individuais.
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O programa de intervenção baseado em psicoterapia de relacionamento interpessoal é baseado em DPI e desenvolvido com referência à literatura relevante e um estudo publicado anteriormente (Cort et All., 2014).
Após o desenvolvimento do programa, uma série de opiniões de especialistas foi obtida de sete especialistas no campo.
O programa de intervenção baseado em psicoterapia de relacionamento interpessoal é um programa de 2,5 a 3 meses, compreendendo oito sessões individuais.
O programa foi projetado para ser administrado semanalmente, com cada sessão durando aproximadamente 45-60 minutos.
Os participantes deste grupo receberão um programa de intervenção baseado em psicoterapia de relacionamento interpessoal, que consiste em oito sessões individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Escalas Circunplexas de Problemas Interpessoais (IIP-C)
Prazo: A escala será aplicada durante a segunda entrevista individual da fase de intervenção.
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A escala foi desenvolvida por Alden e colegas com o propósito de avaliar o funcionamento interpessoal no contexto de estresse e dificuldades pessoais.
A escala emprega um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos, compreendendo um total de 32 itens que avaliam vários domínios do funcionamento interpessoal.
A escala é composta por oito subescalas, cada uma composta por quatro itens.
Pontuações mais altas na escala total e nas subescalas constituintes indicam níveis elevados de estresse interpessoal e presença de dificuldades interpessoais específicas.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Akyunus e Gencoz (2016), e o coeficiente alfa de Cronbach da escala total foi de 0,86.
A escala demonstrou possuir validade e confiabilidade suficientes para ser empregada em pesquisas sobre atitudes e comportamentos interpessoais na Turquia e em aplicações clínicas.
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A escala será aplicada durante a segunda entrevista individual da fase de intervenção.
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Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: A escala será aplicada durante a segunda entrevista individual da fase de intervenção.
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A escala foi desenvolvida por Tennant e colegas como meio de medir os níveis de bem-estar mental dos indivíduos.
A escala emprega uma escala Likert de 5 pontos, com pontuação mínima de 14 e máxima de 70.
A escala é pontuada de acordo com a seguinte chave: 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo parcialmente, 4=concordo, 5=concordo totalmente.
A escala é composta por 14 itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis elevados de bem-estar psicológico.
A confiabilidade da escala foi avaliada em estudos realizados com indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,89.
O coeficiente de confiabilidade teste-reteste da escala foi de 0,83.
O estudo turco de confiabilidade e validade da escala foi conduzido por Keldal (2015).
O coeficiente de confiabilidade da consistência interna Alpha de Cronbach da versão turca da escala foi de 0,92.
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A escala será aplicada durante a segunda entrevista individual da fase de intervenção.
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Inventário de Escalas Circunplexas de Problemas Interpessoais (IIP-C)
Prazo: A escala será aplicada ao final da oitava sessão.
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A escala foi desenvolvida por Alden e colegas com o propósito de avaliar o funcionamento interpessoal no contexto de estresse e dificuldades pessoais.
A escala emprega um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos, compreendendo um total de 32 itens que avaliam vários domínios do funcionamento interpessoal.
A escala é composta por oito subescalas, cada uma composta por quatro itens.
Pontuações mais altas na escala total e nas subescalas constituintes indicam níveis elevados de estresse interpessoal e presença de dificuldades interpessoais específicas.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Akyunus e Gencoz (2016), e o coeficiente alfa de Cronbach da escala total foi de 0,86.
A escala demonstrou possuir validade e confiabilidade suficientes para ser empregada em pesquisas sobre atitudes e comportamentos interpessoais na Turquia e em aplicações clínicas.
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A escala será aplicada ao final da oitava sessão.
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Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: A escala será aplicada ao final da oitava sessão.
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A escala foi desenvolvida por Tennant e colegas como meio de medir os níveis de bem-estar mental dos indivíduos.
A escala emprega uma escala Likert de 5 pontos, com pontuação mínima de 14 e máxima de 70.
A escala é pontuada de acordo com a seguinte chave: 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo parcialmente, 4=concordo, 5=concordo totalmente.
A escala é composta por 14 itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis elevados de bem-estar psicológico.
A confiabilidade da escala foi avaliada em estudos realizados com indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,89.
O coeficiente de confiabilidade teste-reteste da escala foi de 0,83.
O estudo turco de confiabilidade e validade da escala foi conduzido por Keldal (2015).
O coeficiente de confiabilidade da consistência interna Alpha de Cronbach da versão turca da escala foi de 0,92.
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A escala será aplicada ao final da oitava sessão.
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Inventário de Escalas Circunplexas de Problemas Interpessoais (IIP-C)
Prazo: A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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A escala foi desenvolvida por Alden e colegas com o propósito de avaliar o funcionamento interpessoal no contexto de estresse e dificuldades pessoais.
A escala emprega um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos, compreendendo um total de 32 itens que avaliam vários domínios do funcionamento interpessoal.
A escala é composta por oito subescalas, cada uma composta por quatro itens.
Pontuações mais altas na escala total e nas subescalas constituintes indicam níveis elevados de estresse interpessoal e presença de dificuldades interpessoais específicas.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Akyunus e Gencoz (2016), e o coeficiente alfa de Cronbach da escala total foi de 0,86.
A escala demonstrou possuir validade e confiabilidade suficientes para ser empregada em pesquisas sobre atitudes e comportamentos interpessoais na Turquia e em aplicações clínicas.
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A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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A escala foi desenvolvida por Tennant e colegas como meio de medir os níveis de bem-estar mental dos indivíduos.
A escala emprega uma escala Likert de 5 pontos, com pontuação mínima de 14 e máxima de 70.
A escala é pontuada de acordo com a seguinte chave: 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo parcialmente, 4=concordo, 5=concordo totalmente.
A escala é composta por 14 itens, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis elevados de bem-estar psicológico.
A confiabilidade da escala foi avaliada em estudos realizados com indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,89.
O coeficiente de confiabilidade teste-reteste da escala foi de 0,83.
O estudo turco de confiabilidade e validade da escala foi conduzido por Keldal (2015).
O coeficiente de confiabilidade da consistência interna Alpha de Cronbach da versão turca da escala foi de 0,92.
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A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: na segunda entrevista com o participante
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É uma escala de autorrelato projetada para avaliar sintomas vegetativos, emocionais, cognitivos e motivacionais de depressão.
Os itens da escala são apresentados em uma escala Likert de 4 pontos, com respostas que variam de “nada” a “muito” (0-3).
A escala compreende 21 itens e foi sugerido que uma pontuação igual ou superior a 17 pode ser indicativa de depressão acima do normal.
Um estudo sobre a validade e fiabilidade da escala num contexto cultural turco foi conduzido por Hisli (1989) com uma amostra de estudantes universitários.
A versão original da escala apresentou coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, enquanto a versão turca apresentou coeficiente de 0,80.
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na segunda entrevista com o participante
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: final da sessão 8
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É uma escala de autorrelato projetada para avaliar sintomas vegetativos, emocionais, cognitivos e motivacionais de depressão.
Os itens da escala são apresentados em uma escala Likert de 4 pontos, com respostas que variam de “nada” a “muito” (0-3).
A escala compreende 21 itens e foi sugerido que uma pontuação igual ou superior a 17 pode ser indicativa de depressão acima do normal.
Um estudo sobre a validade e fiabilidade da escala num contexto cultural turco foi conduzido por Hisli (1989) com uma amostra de estudantes universitários.
A versão original da escala apresentou coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, enquanto a versão turca apresentou coeficiente de 0,80.
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final da sessão 8
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Formulário de Avaliação do Programa de Intervenção
Prazo: final da sessão 8
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Para avaliar a eficácia do programa de intervenção, o pesquisador utilizou uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente), baseada na autoavaliação. relatório e alinhado com o conteúdo do programa de intervenção.
Pretende-se que cada participante do grupo de intervenção preencha o formulário no pós-teste e no teste de acompanhamento.
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final da sessão 8
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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É uma escala de autorrelato projetada para avaliar sintomas vegetativos, emocionais, cognitivos e motivacionais de depressão.
Os itens da escala são apresentados em uma escala Likert de 4 pontos, com respostas que variam de “nada” a “muito” (0-3).
A escala compreende 21 itens e foi sugerido que uma pontuação igual ou superior a 17 pode ser indicativa de depressão acima do normal.
Um estudo sobre a validade e fiabilidade da escala num contexto cultural turco foi conduzido por Hisli (1989) com uma amostra de estudantes universitários.
A versão original da escala apresentou coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, enquanto a versão turca apresentou coeficiente de 0,80.
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A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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Formulário de Avaliação do Programa de Intervenção
Prazo: A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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Para avaliar a eficácia do programa de intervenção, o pesquisador utilizou uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente), baseada na autoavaliação. relatório e alinhado com o conteúdo do programa de intervenção.
Pretende-se que cada participante do grupo de intervenção preencha o formulário no pós-teste e no teste de acompanhamento.
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A escala será administrada na quarta semana após a oitava sessão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cennet Kara Özçalık, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ravitz P, Watson P, Lawson A, Constantino MJ, Bernecker S, Park J, Swartz HA. Interpersonal Psychotherapy: A Scoping Review and Historical Perspective (1974-2017). Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):165-180. doi: 10.1097/HRP.0000000000000219.
- Ruiz-Perez I, Plazaola-Castano J. Intimate partner violence and mental health consequences in women attending family practice in Spain. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):791-7. doi: 10.1097/01.psy.0000181269.11979.cd.
- Mufson, L., Dorta, K.P., Moreau, D. and Weissman, M.M., 2004, Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents, 2nd ed., The Guilford Press, New York, ISBN-13: 978-1-59385-042-5.
- Cort, N. A., Cerulli, C., Poleshuck, E. L., Bellenger, K. M., Xia, Y., Tu, X., Mazzotta, C. M. and Talbot, N. L., 2014, Interpersonal psychotherapy for depressed women with histories of intimate partner violence, Psychological trauma: theory, research, practice, and policy, 6 (6), 700-707.
- Almis BH, Kutuk EK, Gumustas F, Celik M. Risk Factors for Domestic Violence in Women and Predictors of Development of Mental Disorders in These Women. Noro Psikiyatr Ars. 2018 Mar 19;55(1):67-72. doi: 10.29399/npa.19355. eCollection 2018 Mar.
- Almis BH, Gumustas F, Kutuk EK, 2020, Effects of Domestic Violence Against Women on Mental Health of Women and Children, Current Approaches in Psychiatry, 12 (2), 232-242. doi: 10.18863/pgy.567635
- Atar, A.O. & Aydın, P.C., 2019, Evidence for Efficacy of interpersonal psychotherapy, Interpersonal Relations Psychotherapy, In Aydın, N., Omay, O. (ed), Türkiye Clinics, Ankara, 1st ed., 12-18.
- Akyunus, M., & Gencoz, T., 2016, Psychometric properties of the Inventory of Interpersonal Problems Circumplex Scales short form: a reliability and validity study, Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29 (1), 36-48. DOI: 10.5350/DAJPN2016290104
- Alden LE, Wiggins JS, Pincus AL. Construction of circumplex scales for the Inventory of Interpersonal Problems. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):521-36. doi: 10.1080/00223891.1990.9674088. No abstract available.
- Keldal, G., 2015, Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study, The Journal of Happiness & Well-Being, 3 (1), 103-115.
- Hisli, N., 1989, Validity and reliability of Beck Depression Inventory for university students, Journal of Psychology, 7 (23), 3-13.
- Turgut EO, Cam MO. The Effect of Tidal Model-Based Psychiatric Nursing Approach on the Resilience of Women Survivors of Violence. Issues Ment Health Nurs. 2020 May;41(5):429-437. doi: 10.1080/01612840.2019.1672222. Epub 2020 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC-CKOzcalik-001
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