Effekten av mellommenneskelig relasjonspsykoterapi-basert intervensjonsprogram på kvinnelige ofre for partnervold
25. april 2025 oppdatert av: Cennet Kara Özçalık, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten av mellommenneskelig relasjonspsykoterapi-basert intervensjonsprogram på psykososialt velvære for kvinnelige ofre for vold i nære partnere
Målet med denne intervensjonsstudien er å undersøke virkningen av Interpersonal Relationship Psychotherapy-Based Intervention Program på det psykososiale velværet til kvinnelige ofre for vold i nære partnere. De viktigste spørsmålene som skal besvares er følgende
- Er det interpersonelle relasjonspsykoterapibaserte intervensjonsprogrammet effektivt på de mellommenneskelige problemene til kvinnelige ofre for vold i nære relasjoner?
- Er det interpersonelle relasjonspsykoterapibaserte intervensjonsprogrammet effektivt på det mentale velværet til kvinnelige ofre for vold i nære relasjoner?
Studien vil omfatte to individuelle intervjuer og åtte gruppesesjoner, hvor en rekke datainnsamlingsformer vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon, definerer vold i nære relasjoner som atferd som forårsaker fysisk, seksuell eller psykisk skade i et intimt forhold. Disse atferdene inkluderer fysisk aggresjon, seksuell tvang, psykisk misbruk og kontrollerende atferd. En av tre kvinner vil oppleve vold fra en partner på et tidspunkt i livet. Det er identifisert en sterk sammenheng mellom kvinners eksponering for vold og deres mottakelighet for psykiske helseproblemer. I tilfeller av langvarig vold har kvinner en tendens til å vise en rekke emosjonelle reaksjoner, inkludert følelser av usikkerhet, tap av kontroll, skyldfølelse, lav selvtillit, hjelpeløshet og håpløshet.
Interpersonell psykoterapi (IPT) er en tidsbegrenset psykoterapi utviklet på 1970-tallet for behandling av depresjon. Den fokuserer på mellommenneskelige relasjoner og sosiale støttesystemer. Hovedfokuset til IPT er å løse eksisterende mellommenneskelige konflikter. IPT leveres til ulike kliniske populasjoner over hele levetiden i en rekke fleksible formater, inkludert individuelle, par-, gruppe-, telefonsesjoner og nettbaserte applikasjoner i en rekke innstillinger og doser. Det har vist seg å være en effektiv intervensjon for behandling av psykiatriske lidelser, inkludert angstlidelser, depresjon, posttraumatisk stresslidelse og bipolar lidelse, spesielt i den perinatale perioden. Til tross for at det finnes en rekke studier som undersøker effekten av IPT på tvers av ulike populasjoner, har bare én undersøkelse utforsket effekten av IPT hos kvinner som har opplevd vold. I den nevnte undersøkelsen er det ikke identifisert noe etablert behandlingsprogram for kvinner som er utsatt for vold i nære relasjoner i vårt land. Selv om vold i nære relasjoner rammer en betydelig andel av befolkningen, representerer mangelen på studier som fokuserer på mellommenneskelige forhold i denne sammenhengen et gap i den eksisterende litteraturen.
Gitt den høye utbredelsen av vold mot kvinner og den tilhørende byrden av fysiske, psykiske, sosiale og sosiale problemer, samt begrensningene til eksisterende intervensjonsprogrammer utformet for å forbedre det psykososiale velværet til kvinner som er ofre for vold i nære relasjoner, er det viktig å utvikle nye intervensjonsstrategier som prioriterer mellommenneskelige relasjoner og tar sikte på å styrke mestringsferdighetene og sosiale støttesystemene til disse individene. I lys av de nevnte betraktningene, er målet med denne studien å undersøke effekten av et intervensjonsprogram basert på mellommenneskelig relasjonspsykoterapi på det psykososiale velværet til kvinner som er ofre for vold i nære partnere. Denne studien vil undersøke det psykososiale velvære, mellommenneskelige problemer og mentale velværenivåer til kvinner som er ofre for vold i nære relasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cennet Kara Özçalık
- Telefonnummer: +9005078267597
- E-post: cennetkaraozcalik@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asst. Prof.
- E-post: ozgesukut@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34381
- Rekruttering
- Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Özge Sukut, Asst. Prof.
- E-post: ozgesukut@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ferdigheter i det tyrkiske språket, inkludert evnen til å snakke og forstå det.
- Eksponering for enhver form for vold utført av en intim partner.
Ekskluderingskriterier:
- Utsettelse for vold fra en annen person enn en intim partner med det formål å opprettholde gruppens homogenitet.
- Tilstedeværelse av sensorisk tap, inkludert men ikke begrenset til hørsel og syn.
- Fysisk skade og/eller funksjonshemming som følge av vold som utelukker deltakelse i intervensjonsprogrammet.
- Diagnostisering av schizofrenispekterforstyrrelser og andre psykotiske lidelser.
- Tilstedeværelse av aktive selvdestruktive tanker og/eller planer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen vil bli stående uendret gjennom hele studiet.
I tilfelle deltakerne allerede gjennomgår medisinsk og/eller støttende behandling utenfor studiens parametere, skal de fortsette å motta slik behandling i henhold til standard protokoller.
|
|
|
Eksperimentell: Initiativgruppen
Deltakere i denne gruppen vil motta et mellommenneskelig forholdspsykoterapibasert intervensjonsprogram bestående av åtte individuelle økter.
|
Det mellommenneskelige forholdet til psykoterapibasert intervensjonsprogram er basert på IPR og utviklet med henvisning til relevant litteratur og en tidligere publisert studie (Cort et All., 2014).
Etter utviklingen av programmet ble en serie ekspertuttalelser innhentet fra syv spesialister på området.
Det mellommenneskelige forholdet til psykoterapibasert intervensjonsprogram er et 2,5-3 måneders program som omfatter åtte individuelle økter.
Programmet er designet for å administreres på en ukentlig basis, med hver økt som varer i omtrent 45-60 minutter.
Deltakerne i denne gruppen vil motta et mellommenneskelig forholdspsykoterapibasert intervensjonsprogram, som består av åtte individuelle økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over mellommenneskelige problemer Circumplex Scales (IIP-C)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert under det andre individuelle intervjuet i intervensjonsfasen.
|
Skalaen ble utviklet av Alden og medarbeidere med det formål å vurdere mellommenneskelig fungering i sammenheng med personlig stress og vansker.
Skalaen bruker et 5-punkts svarformat av Likert-typen, som består av totalt 32 elementer som vurderer ulike domener for mellommenneskelig funksjon.
Skalaen består av åtte underskalaer som hver består av fire elementer.
Høyere skårer på den totale skalaen og dens konstituerende underskalaer indikerer forhøyede nivåer av mellommenneskelig stress og tilstedeværelsen av spesifikke mellommenneskelige vansker.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Akyunus og Gencoz (2016), og den totale skalaen Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,86.
Skalaen har vist seg å ha tilstrekkelig validitet og pålitelighet til å bli brukt i forskning på mellommenneskelige holdninger og atferd i Tyrkia og i kliniske anvendelser.
|
Skalaen vil bli administrert under det andre individuelle intervjuet i intervensjonsfasen.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert under det andre individuelle intervjuet i intervensjonsfasen.
|
Skalaen ble utviklet av Tennant og medarbeidere som et middel til å måle individers mentale velværenivå.
Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, med en minimumsscore på 14 og en maksimal poengsum på 70.
Skalaen skåres etter følgende nøkkel: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=noe enig, 4=enig, 5=helt enig.
Skalaen består av 14 elementer, med høyere poengsum som indikerer forhøyet nivå av psykologisk velvære.
Reliabiliteten til skalaen ble evaluert i studier utført med personer i alderen 16 år og oppover.
Cronbach alfa-koeffisienten for skalaen ble funnet å være 0,89.
Test-retest reliabilitetskoeffisienten til skalaen ble funnet å være 0,83.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av skalaen ble utført av Keldal (2015).
Cronbach's Alpha interne konsistens pålitelighetskoeffisient for den tyrkiske versjonen av skalaen ble funnet å være 0,92.
|
Skalaen vil bli administrert under det andre individuelle intervjuet i intervensjonsfasen.
|
|
Inventar over mellommenneskelige problemer Circumplex Scales (IIP-C)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved slutten av den åttende økten.
|
Skalaen ble utviklet av Alden og medarbeidere med det formål å vurdere mellommenneskelig fungering i sammenheng med personlig stress og vansker.
Skalaen bruker et 5-punkts svarformat av Likert-typen, som består av totalt 32 elementer som vurderer ulike domener for mellommenneskelig funksjon.
Skalaen består av åtte underskalaer som hver består av fire elementer.
Høyere skårer på den totale skalaen og dens konstituerende underskalaer indikerer forhøyede nivåer av mellommenneskelig stress og tilstedeværelsen av spesifikke mellommenneskelige vansker.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Akyunus og Gencoz (2016), og den totale skalaen Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,86.
Skalaen har vist seg å ha tilstrekkelig validitet og pålitelighet til å bli brukt i forskning på mellommenneskelige holdninger og atferd i Tyrkia og i kliniske anvendelser.
|
Skalaen vil bli administrert ved slutten av den åttende økten.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert ved slutten av den åttende økten.
|
Skalaen ble utviklet av Tennant og medarbeidere som et middel til å måle individers mentale velværenivå.
Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, med en minimumsscore på 14 og en maksimal poengsum på 70.
Skalaen skåres etter følgende nøkkel: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=noe enig, 4=enig, 5=helt enig.
Skalaen består av 14 elementer, med høyere poengsum som indikerer forhøyet nivå av psykologisk velvære.
Reliabiliteten til skalaen ble evaluert i studier utført med personer i alderen 16 år og oppover.
Cronbach alfa-koeffisienten for skalaen ble funnet å være 0,89.
Test-retest reliabilitetskoeffisienten til skalaen ble funnet å være 0,83.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av skalaen ble utført av Keldal (2015).
Cronbach's Alpha interne konsistens pålitelighetskoeffisient for den tyrkiske versjonen av skalaen ble funnet å være 0,92.
|
Skalaen vil bli administrert ved slutten av den åttende økten.
|
|
Inventar over mellommenneskelige problemer Circumplex Scales (IIP-C)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
Skalaen ble utviklet av Alden og medarbeidere med det formål å vurdere mellommenneskelig fungering i sammenheng med personlig stress og vansker.
Skalaen bruker et 5-punkts svarformat av Likert-typen, som består av totalt 32 elementer som vurderer ulike domener for mellommenneskelig funksjon.
Skalaen består av åtte underskalaer som hver består av fire elementer.
Høyere skårer på den totale skalaen og dens konstituerende underskalaer indikerer forhøyede nivåer av mellommenneskelig stress og tilstedeværelsen av spesifikke mellommenneskelige vansker.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Akyunus og Gencoz (2016), og den totale skalaen Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,86.
Skalaen har vist seg å ha tilstrekkelig validitet og pålitelighet til å bli brukt i forskning på mellommenneskelige holdninger og atferd i Tyrkia og i kliniske anvendelser.
|
Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
Skalaen ble utviklet av Tennant og medarbeidere som et middel til å måle individers mentale velværenivå.
Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, med en minimumsscore på 14 og en maksimal poengsum på 70.
Skalaen skåres etter følgende nøkkel: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=noe enig, 4=enig, 5=helt enig.
Skalaen består av 14 elementer, med høyere poengsum som indikerer forhøyet nivå av psykologisk velvære.
Reliabiliteten til skalaen ble evaluert i studier utført med personer i alderen 16 år og oppover.
Cronbach alfa-koeffisienten for skalaen ble funnet å være 0,89.
Test-retest reliabilitetskoeffisienten til skalaen ble funnet å være 0,83.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av skalaen ble utført av Keldal (2015).
Cronbach's Alpha interne konsistens pålitelighetskoeffisient for den tyrkiske versjonen av skalaen ble funnet å være 0,92.
|
Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: i det andre intervjuet med deltakeren
|
Det er en selvrapporteringsskala designet for å vurdere vegetative, emosjonelle, kognitive og motiverende symptomer på depresjon.
Skalaelementene presenteres på en 4-punkts Likert-skala, med svar som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye" (0-3).
Skalaen består av 21 elementer, og det har blitt antydet at en skår på 17 eller høyere kan være en indikasjon på overnormal depresjon.
En studie av gyldigheten og reliabiliteten til skalaen i en tyrkisk kulturell kontekst ble utført av Hisli (1989) med et utvalg universitetsstudenter.
Den originale versjonen av skalaen viste en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,92, mens den tyrkiske versjonen viste en koeffisient på 0,80.
|
i det andre intervjuet med deltakeren
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: slutt på økt 8
|
Det er en selvrapporteringsskala designet for å vurdere vegetative, emosjonelle, kognitive og motiverende symptomer på depresjon.
Skalaelementene presenteres på en 4-punkts Likert-skala, med svar som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye" (0-3).
Skalaen består av 21 elementer, og det har blitt antydet at en poengsum på 17 eller høyere kan være en indikasjon på overnormal depresjon.
En studie av gyldigheten og reliabiliteten til skalaen i en tyrkisk kulturell kontekst ble utført av Hisli (1989) med et utvalg universitetsstudenter.
Den originale versjonen av skalaen viste en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,92, mens den tyrkiske versjonen viste en koeffisient på 0,80.
|
slutt på økt 8
|
|
Evalueringsskjema for intervensjonsprogram
Tidsramme: slutt på økt 8
|
For å evaluere effektiviteten av intervensjonsprogrammet brukte forskeren en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = uenig, 4 = enig, 5 = helt enig), basert på selv- rapportere og tilpasset innholdet i tiltaksprogrammet.
Det er meningen at hver deltaker i intervensjonsgruppen skal fylle ut skjemaet ved ettertest og oppfølgingstest.
|
slutt på økt 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
Det er en selvrapporteringsskala designet for å vurdere vegetative, emosjonelle, kognitive og motiverende symptomer på depresjon.
Skalaelementene presenteres på en 4-punkts Likert-skala, med svar som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye" (0-3).
Skalaen består av 21 elementer, og det har blitt antydet at en poengsum på 17 eller høyere kan være en indikasjon på overnormal depresjon.
En studie av gyldigheten og reliabiliteten til skalaen i en tyrkisk kulturell kontekst ble utført av Hisli (1989) med et utvalg universitetsstudenter.
Den originale versjonen av skalaen viste en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,92, mens den tyrkiske versjonen viste en koeffisient på 0,80.
|
Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
|
Evalueringsskjema for intervensjonsprogram
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
For å evaluere effektiviteten av intervensjonsprogrammet brukte forskeren en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = uenig, 4 = enig, 5 = helt enig), basert på selv- rapportere og tilpasset innholdet i tiltaksprogrammet.
Det er meningen at hver deltaker i intervensjonsgruppen skal fylle ut skjemaet ved ettertest og oppfølgingstest.
|
Skalaen vil bli administrert i løpet av den fjerde uken etter den åttende økten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cennet Kara Özçalık, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ravitz P, Watson P, Lawson A, Constantino MJ, Bernecker S, Park J, Swartz HA. Interpersonal Psychotherapy: A Scoping Review and Historical Perspective (1974-2017). Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):165-180. doi: 10.1097/HRP.0000000000000219.
- Ruiz-Perez I, Plazaola-Castano J. Intimate partner violence and mental health consequences in women attending family practice in Spain. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):791-7. doi: 10.1097/01.psy.0000181269.11979.cd.
- Mufson, L., Dorta, K.P., Moreau, D. and Weissman, M.M., 2004, Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents, 2nd ed., The Guilford Press, New York, ISBN-13: 978-1-59385-042-5.
- Cort, N. A., Cerulli, C., Poleshuck, E. L., Bellenger, K. M., Xia, Y., Tu, X., Mazzotta, C. M. and Talbot, N. L., 2014, Interpersonal psychotherapy for depressed women with histories of intimate partner violence, Psychological trauma: theory, research, practice, and policy, 6 (6), 700-707.
- Almis BH, Kutuk EK, Gumustas F, Celik M. Risk Factors for Domestic Violence in Women and Predictors of Development of Mental Disorders in These Women. Noro Psikiyatr Ars. 2018 Mar 19;55(1):67-72. doi: 10.29399/npa.19355. eCollection 2018 Mar.
- Almis BH, Gumustas F, Kutuk EK, 2020, Effects of Domestic Violence Against Women on Mental Health of Women and Children, Current Approaches in Psychiatry, 12 (2), 232-242. doi: 10.18863/pgy.567635
- Atar, A.O. & Aydın, P.C., 2019, Evidence for Efficacy of interpersonal psychotherapy, Interpersonal Relations Psychotherapy, In Aydın, N., Omay, O. (ed), Türkiye Clinics, Ankara, 1st ed., 12-18.
- Akyunus, M., & Gencoz, T., 2016, Psychometric properties of the Inventory of Interpersonal Problems Circumplex Scales short form: a reliability and validity study, Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29 (1), 36-48. DOI: 10.5350/DAJPN2016290104
- Alden LE, Wiggins JS, Pincus AL. Construction of circumplex scales for the Inventory of Interpersonal Problems. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):521-36. doi: 10.1080/00223891.1990.9674088. No abstract available.
- Keldal, G., 2015, Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study, The Journal of Happiness & Well-Being, 3 (1), 103-115.
- Hisli, N., 1989, Validity and reliability of Beck Depression Inventory for university students, Journal of Psychology, 7 (23), 3-13.
- Turgut EO, Cam MO. The Effect of Tidal Model-Based Psychiatric Nursing Approach on the Resilience of Women Survivors of Violence. Issues Ment Health Nurs. 2020 May;41(5):429-437. doi: 10.1080/01612840.2019.1672222. Epub 2020 Mar 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-CKOzcalik-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De nødvendige juridiske og etiske tillatelsene for forskningen ble innhentet under forutsetning av at dataene ikke ville bli delt med tredjeparter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .