- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06687278
El efecto del programa de intervención basado en psicoterapia de relaciones interpersonales en mujeres víctimas de violencia de pareja
El efecto del programa de intervención basado en psicoterapia de relaciones interpersonales sobre el bienestar psicosocial de las mujeres víctimas de violencia de pareja
El objetivo de este estudio de intervención es examinar el impacto del Programa de intervención basado en psicoterapia de relaciones interpersonales en el bienestar psicosocial de mujeres víctimas de violencia de pareja. Las principales preguntas a responder son las siguientes
- ¿Es efectivo el Programa de Intervención Basado en Psicoterapia de Relaciones Interpersonales en los problemas interpersonales de las mujeres víctimas de violencia de pareja?
- ¿Es eficaz el Programa de intervención basado en psicoterapia de relaciones interpersonales para el bienestar mental de las mujeres víctimas de violencia de pareja?
El estudio implicará dos entrevistas individuales y ocho sesiones grupales, durante las cuales se empleará una variedad de formularios de recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud, define la violencia de pareja como conductas que causan daño físico, sexual o psicológico en una relación íntima. Estos comportamientos incluyen agresión física, coerción sexual, abuso psicológico y comportamientos controladores. Una de cada tres mujeres sufrirá violencia por parte de su pareja en algún momento de su vida. Se ha identificado una fuerte correlación entre la exposición de las mujeres a la violencia y su susceptibilidad a problemas de salud mental. En casos de violencia prolongada, las mujeres tienden a exhibir una variedad de respuestas emocionales, que incluyen sentimientos de inseguridad, pérdida de control, culpa, baja autoestima, impotencia y desesperanza.
La psicoterapia interpersonal (IPT) es una psicoterapia de duración limitada desarrollada en la década de 1970 para el tratamiento de la depresión. Se centra en las relaciones interpersonales y los sistemas de apoyo social. El objetivo principal de IPT es la resolución de conflictos interpersonales existentes. La IPT se ofrece a diferentes poblaciones clínicas a lo largo de la vida en una variedad de formatos flexibles, que incluyen sesiones individuales, de pareja, grupales, telefónicas y aplicaciones basadas en la web en una variedad de entornos y dosis. Se ha demostrado que es una intervención eficaz para el tratamiento de trastornos psiquiátricos, incluidos los trastornos de ansiedad, la depresión, el trastorno de estrés postraumático y el trastorno bipolar, particularmente durante el período perinatal. A pesar de la existencia de numerosos estudios que examinan el impacto de la IPT en diversas poblaciones, solo una investigación ha explorado la eficacia de la IPT en mujeres que han sufrido violencia. En el citado examen no se ha identificado en nuestro país ningún programa de tratamiento establecido para mujeres víctimas de violencia de pareja. Aunque la violencia de pareja afecta a una proporción significativa de la población, la escasez de estudios centrados en las relaciones interpersonales en este contexto representa un vacío en la literatura existente.
Dada la alta prevalencia de la violencia contra las mujeres y la carga asociada de problemas físicos, mentales y sociales, así como las limitaciones de los programas de intervención existentes diseñados para mejorar el bienestar psicosocial de las mujeres víctimas de violencia de pareja, es Es imperativo desarrollar estrategias de intervención novedosas que prioricen las relaciones interpersonales y tengan como objetivo reforzar las habilidades de afrontamiento y los sistemas de apoyo social de estos individuos. A la luz de las consideraciones antes mencionadas, el objetivo del presente estudio es examinar el impacto de un programa de intervención basado en psicoterapia de relaciones interpersonales en el bienestar psicosocial de mujeres víctimas de violencia de pareja. Este estudio examinará el bienestar psicosocial, los problemas interpersonales y los niveles de bienestar mental de las mujeres víctimas de violencia de pareja.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cennet Kara Özçalık
- Número de teléfono: +9005078267597
- Correo electrónico: cennetkaraozcalik@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asst. Prof.
- Correo electrónico: ozgesukut@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34381
- Reclutamiento
- Florence Nightingale Faculty of Nursing
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Contacto:
- Özge Sukut, Asst. Prof.
- Correo electrónico: ozgesukut@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dominio del idioma turco, incluida la capacidad de hablarlo y comprenderlo.
- Exposición a cualquier forma de violencia perpetrada por una pareja íntima.
Criterios de exclusión:
- Exposición a la violencia por parte de un individuo que no sea su pareja íntima con el fin de mantener la homogeneidad del grupo.
- Presencia de pérdida sensorial, que incluye, entre otros, la audición y la visión.
- Lesión física y/o discapacidad resultante de violencia que impide la participación en el programa de intervención.
- Diagnóstico de los trastornos del espectro de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos.
- Presencia de pensamientos y/o planes autodestructivos activos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control permanecerá inalterado durante todo el transcurso del estudio.
En caso de que los participantes ya estén recibiendo atención médica y/o de apoyo fuera de los parámetros del estudio, continuarán recibiendo dicha atención de acuerdo con los protocolos estándar.
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Experimental: El grupo de iniciativa
Los participantes en este grupo recibirán un programa de intervención basado en la psicoterapia de la relación interpersonal que consta de ocho sesiones individuales.
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El programa de intervención basado en la psicoterapia de la relación interpersonal se basa en los DPI y se desarrolla con referencia a la literatura relevante y un estudio publicado anteriormente (Cort et All., 2014).
Después del desarrollo del programa, se obtuvieron una serie de opiniones de expertos de siete especialistas en el campo.
El programa de intervención basado en la psicoterapia de la relación interpersonal es un programa de 2.5-3 meses que comprende ocho sesiones individuales.
El programa está diseñado para administrarse semanalmente, con cada sesión que dura aproximadamente 45-60 minutos.
Los participantes en este grupo recibirán un programa de intervención basado en psicoterapia de la relación interpersonal, que consta de ocho sesiones individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Escalas Circumplejas de Problemas Interpersonales (IIP-C)
Periodo de tiempo: La escala se administrará durante la segunda entrevista individual de la fase de intervención.
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La escala fue desarrollada por Alden y colegas con el propósito de evaluar el funcionamiento interpersonal en el contexto de estrés y dificultades personales.
La escala emplea un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos, que comprende un total de 32 ítems que evalúan diversos dominios del funcionamiento interpersonal.
La escala consta de ocho subescalas, cada una de ellas compuesta por cuatro ítems.
Las puntuaciones más altas en la escala total y sus subescalas constituyentes indican niveles elevados de estrés interpersonal y la presencia de dificultades interpersonales específicas.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Akyunus y Gencoz (2016), y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala total era 0,86.
Se ha demostrado que la escala posee suficiente validez y confiabilidad para ser empleada en investigaciones sobre actitudes y comportamientos interpersonales en Turquía y en aplicaciones clínicas.
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La escala se administrará durante la segunda entrevista individual de la fase de intervención.
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: La escala se administrará durante la segunda entrevista individual de la fase de intervención.
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La escala fue desarrollada por Tennant y sus colegas como un medio para medir los niveles de bienestar mental de los individuos.
La escala emplea una escala Likert de 5 puntos, con una puntuación mínima de 14 y máxima de 70.
La escala se puntúa según la siguiente clave: 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=algo de acuerdo, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo.
La escala consta de 14 ítems, y las puntuaciones más altas indican niveles elevados de bienestar psicológico.
La confiabilidad de la escala se evaluó en estudios realizados con personas de 16 años o más.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach para la escala era 0,89.
El coeficiente de confiabilidad test-retest de la escala resultó ser de 0,83.
El estudio turco de confiabilidad y validez de la escala fue realizado por Keldal (2015).
El coeficiente de confiabilidad de consistencia interna Alfa de Cronbach de la versión turca de la escala resultó ser 0,92.
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La escala se administrará durante la segunda entrevista individual de la fase de intervención.
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Inventario de Escalas Circumplejas de Problemas Interpersonales (IIP-C)
Periodo de tiempo: La escala se administrará al cierre de la octava sesión.
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La escala fue desarrollada por Alden y colegas con el propósito de evaluar el funcionamiento interpersonal en el contexto de estrés y dificultades personales.
La escala emplea un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos, que comprende un total de 32 ítems que evalúan diversos dominios del funcionamiento interpersonal.
La escala consta de ocho subescalas, cada una de ellas compuesta por cuatro ítems.
Las puntuaciones más altas en la escala total y sus subescalas constituyentes indican niveles elevados de estrés interpersonal y la presencia de dificultades interpersonales específicas.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Akyunus y Gencoz (2016), y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala total era 0,86.
Se ha demostrado que la escala posee suficiente validez y confiabilidad para ser empleada en investigaciones sobre actitudes y comportamientos interpersonales en Turquía y en aplicaciones clínicas.
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La escala se administrará al cierre de la octava sesión.
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: La escala se administrará al cierre de la octava sesión.
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La escala fue desarrollada por Tennant y sus colegas como un medio para medir los niveles de bienestar mental de los individuos.
La escala emplea una escala Likert de 5 puntos, con una puntuación mínima de 14 y máxima de 70.
La escala se puntúa según la siguiente clave: 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=algo de acuerdo, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo.
La escala consta de 14 ítems, y las puntuaciones más altas indican niveles elevados de bienestar psicológico.
La confiabilidad de la escala se evaluó en estudios realizados con personas de 16 años o más.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach para la escala era 0,89.
El coeficiente de confiabilidad test-retest de la escala resultó ser de 0,83.
El estudio turco de confiabilidad y validez de la escala fue realizado por Keldal (2015).
El coeficiente de confiabilidad de consistencia interna Alfa de Cronbach de la versión turca de la escala resultó ser 0,92.
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La escala se administrará al cierre de la octava sesión.
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Inventario de Escalas Circumplejas de Problemas Interpersonales (IIP-C)
Periodo de tiempo: La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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La escala fue desarrollada por Alden y colegas con el propósito de evaluar el funcionamiento interpersonal en el contexto de estrés y dificultades personales.
La escala emplea un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos, que comprende un total de 32 ítems que evalúan diversos dominios del funcionamiento interpersonal.
La escala consta de ocho subescalas, cada una de ellas compuesta por cuatro ítems.
Las puntuaciones más altas en la escala total y sus subescalas constituyentes indican niveles elevados de estrés interpersonal y la presencia de dificultades interpersonales específicas.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Akyunus y Gencoz (2016), y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala total era 0,86.
Se ha demostrado que la escala posee suficiente validez y confiabilidad para ser empleada en investigaciones sobre actitudes y comportamientos interpersonales en Turquía y en aplicaciones clínicas.
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La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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La escala fue desarrollada por Tennant y sus colegas como un medio para medir los niveles de bienestar mental de los individuos.
La escala emplea una escala Likert de 5 puntos, con una puntuación mínima de 14 y máxima de 70.
La escala se puntúa según la siguiente clave: 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=algo de acuerdo, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo.
La escala consta de 14 ítems, y las puntuaciones más altas indican niveles elevados de bienestar psicológico.
La confiabilidad de la escala se evaluó en estudios realizados con personas de 16 años o más.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach para la escala era 0,89.
El coeficiente de confiabilidad test-retest de la escala resultó ser de 0,83.
El estudio turco de confiabilidad y validez de la escala fue realizado por Keldal (2015).
El coeficiente de confiabilidad de consistencia interna Alfa de Cronbach de la versión turca de la escala resultó ser 0,92.
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La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: en la segunda entrevista con el participante
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Es una escala de autoinforme diseñada para evaluar los síntomas vegetativos, emocionales, cognitivos y motivacionales de la depresión.
Los ítems de la escala se presentan en una escala Likert de 4 puntos, con respuestas que van desde "nada" hasta "mucho" (0-3).
La escala consta de 21 ítems y se ha sugerido que una puntuación de 17 o más puede ser indicativa de depresión por encima de lo normal.
Hisli (1989) realizó un estudio de la validez y fiabilidad de la escala en un contexto cultural turco con una muestra de estudiantes universitarios.
La versión original de la escala exhibió un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, mientras que la versión turca demostró un coeficiente de 0,80.
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en la segunda entrevista con el participante
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: fin de la sesión 8
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Es una escala de autoinforme diseñada para evaluar los síntomas vegetativos, emocionales, cognitivos y motivacionales de la depresión.
Los ítems de la escala se presentan en una escala Likert de 4 puntos, con respuestas que van desde "nada" hasta "mucho" (0-3).
La escala consta de 21 ítems y se ha sugerido que una puntuación de 17 o más puede ser indicativa de depresión por encima de lo normal.
Hisli (1989) realizó un estudio de la validez y confiabilidad de la escala en un contexto cultural turco con una muestra de estudiantes universitarios.
La versión original de la escala exhibió un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, mientras que la versión turca demostró un coeficiente de 0,80.
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fin de la sesión 8
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Formulario de evaluación del programa de intervención
Periodo de tiempo: fin de la sesión 8
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Para evaluar la efectividad del programa de intervención, el investigador empleó una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = indeciso, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo), basada en autoevaluaciones. informe y alineado con el contenido del programa de intervención.
Se pretende que cada participante del grupo de intervención complete el formulario en la prueba posterior y de seguimiento.
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fin de la sesión 8
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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Es una escala de autoinforme diseñada para evaluar los síntomas vegetativos, emocionales, cognitivos y motivacionales de la depresión.
Los ítems de la escala se presentan en una escala Likert de 4 puntos, con respuestas que van desde "nada" hasta "mucho" (0-3).
La escala consta de 21 ítems y se ha sugerido que una puntuación de 17 o más puede ser indicativa de depresión por encima de lo normal.
Hisli (1989) realizó un estudio de la validez y confiabilidad de la escala en un contexto cultural turco con una muestra de estudiantes universitarios.
La versión original de la escala exhibió un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, mientras que la versión turca demostró un coeficiente de 0,80.
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La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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Formulario de evaluación del programa de intervención
Periodo de tiempo: La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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Para evaluar la efectividad del programa de intervención, el investigador empleó una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = indeciso, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo), basada en autoevaluaciones. informe y alineado con el contenido del programa de intervención.
Se pretende que cada participante del grupo de intervención complete el formulario en la prueba posterior y de seguimiento.
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La escala se administrará dentro de la cuarta semana siguiente a la octava sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cennet Kara Özçalık, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ravitz P, Watson P, Lawson A, Constantino MJ, Bernecker S, Park J, Swartz HA. Interpersonal Psychotherapy: A Scoping Review and Historical Perspective (1974-2017). Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):165-180. doi: 10.1097/HRP.0000000000000219.
- Ruiz-Perez I, Plazaola-Castano J. Intimate partner violence and mental health consequences in women attending family practice in Spain. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):791-7. doi: 10.1097/01.psy.0000181269.11979.cd.
- Mufson, L., Dorta, K.P., Moreau, D. and Weissman, M.M., 2004, Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents, 2nd ed., The Guilford Press, New York, ISBN-13: 978-1-59385-042-5.
- Cort, N. A., Cerulli, C., Poleshuck, E. L., Bellenger, K. M., Xia, Y., Tu, X., Mazzotta, C. M. and Talbot, N. L., 2014, Interpersonal psychotherapy for depressed women with histories of intimate partner violence, Psychological trauma: theory, research, practice, and policy, 6 (6), 700-707.
- Almis BH, Kutuk EK, Gumustas F, Celik M. Risk Factors for Domestic Violence in Women and Predictors of Development of Mental Disorders in These Women. Noro Psikiyatr Ars. 2018 Mar 19;55(1):67-72. doi: 10.29399/npa.19355. eCollection 2018 Mar.
- Almis BH, Gumustas F, Kutuk EK, 2020, Effects of Domestic Violence Against Women on Mental Health of Women and Children, Current Approaches in Psychiatry, 12 (2), 232-242. doi: 10.18863/pgy.567635
- Atar, A.O. & Aydın, P.C., 2019, Evidence for Efficacy of interpersonal psychotherapy, Interpersonal Relations Psychotherapy, In Aydın, N., Omay, O. (ed), Türkiye Clinics, Ankara, 1st ed., 12-18.
- Akyunus, M., & Gencoz, T., 2016, Psychometric properties of the Inventory of Interpersonal Problems Circumplex Scales short form: a reliability and validity study, Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29 (1), 36-48. DOI: 10.5350/DAJPN2016290104
- Alden LE, Wiggins JS, Pincus AL. Construction of circumplex scales for the Inventory of Interpersonal Problems. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):521-36. doi: 10.1080/00223891.1990.9674088. No abstract available.
- Keldal, G., 2015, Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study, The Journal of Happiness & Well-Being, 3 (1), 103-115.
- Hisli, N., 1989, Validity and reliability of Beck Depression Inventory for university students, Journal of Psychology, 7 (23), 3-13.
- Turgut EO, Cam MO. The Effect of Tidal Model-Based Psychiatric Nursing Approach on the Resilience of Women Survivors of Violence. Issues Ment Health Nurs. 2020 May;41(5):429-437. doi: 10.1080/01612840.2019.1672222. Epub 2020 Mar 18.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- IstanbulUC-CKOzcalik-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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