Effekten af interpersonelle forhold psykoterapi-baseret interventionsprogram på kvindelige ofre for partnervold
25. april 2025 opdateret af: Cennet Kara Özçalık, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten af interpersonelle relationer Psykoterapi-baseret interventionsprogram på psykosocialt velvære hos kvindelige ofre for partnervold
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge virkningen af Interpersonel Relationship Psychotherapy-Based Intervention Program på det psykosociale velbefindende hos kvindelige ofre for vold i intim partnerskab. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er følgende
- Er Interpersonal Relationship Psychotherapy-Based Intervention Program effektivt på de interpersonelle problemer hos kvindelige ofre for vold i intim partnerskab?
- Er Interpersonal Relationship Psychotherapy-Based Intervention Program effektiv på det mentale velbefindende hos kvindelige ofre for vold i intim partnerskab?
Undersøgelsen vil omfatte to individuelle interviews og otte gruppesessioner, hvor en række forskellige dataindsamlingsformer vil blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen definerer intim partnervold som adfærd, der forårsager fysisk, seksuel eller psykisk skade i et intimt forhold. Disse adfærd omfatter fysisk aggression, seksuel tvang, psykisk misbrug og kontrollerende adfærd. Hver tredje kvinde vil opleve vold fra en partner på et tidspunkt i livet. Der er identificeret en stærk sammenhæng mellem kvinders udsættelse for vold og deres modtagelighed for psykiske problemer. I tilfælde af langvarig vold har kvinder en tendens til at udvise en række følelsesmæssige reaktioner, herunder følelser af usikkerhed, tab af kontrol, skyld, lavt selvværd, hjælpeløshed og håbløshed.
Interpersonel psykoterapi (IPT) er en tidsbegrænset psykoterapi udviklet i 1970'erne til behandling af depression. Det fokuserer på interpersonelle relationer og sociale støttesystemer. IPTs primære fokus er på løsning af eksisterende interpersonelle konflikter. IPT leveres til forskellige kliniske populationer på tværs af levetiden i en række fleksible formater, herunder individuelle, par-, gruppe-, telefonsessioner og webbaserede applikationer i en række forskellige indstillinger og doser. Det har vist sig at være en effektiv intervention til behandling af psykiatriske lidelser, herunder angstlidelser, depression, posttraumatisk stresslidelse og bipolar lidelse, især i den perinatale periode. På trods af eksistensen af adskillige undersøgelser, der undersøger virkningen af IPT på tværs af forskellige populationer, har kun én undersøgelse udforsket effektiviteten af IPT hos kvinder, der har oplevet vold. I den førnævnte undersøgelse er der ikke identificeret noget etableret behandlingsprogram for kvindelige ofre for partnervold i vores land. Selvom vold i nære relationer rammer en betydelig del af befolkningen, repræsenterer manglen på undersøgelser, der fokuserer på interpersonelle relationer i denne sammenhæng, et hul i den eksisterende litteratur.
I betragtning af den høje udbredelse af vold mod kvinder og den tilhørende byrde af fysiske, psykiske, sociale og sociale problemer samt begrænsningerne af eksisterende interventionsprogrammer designet til at forbedre det psykosociale velvære for kvinder, der er ofre for vold i nære relationer, er det bydende nødvendigt at udvikle nye interventionsstrategier, der prioriterer interpersonelle relationer og sigter mod at styrke disse individers mestringsevner og sociale støttesystemer. I lyset af de førnævnte overvejelser er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge effekten af et interventionsprogram baseret på interpersonel relationspsykoterapi på det psykosociale velbefindende hos kvinder, der er ofre for vold i nære relationer. Denne undersøgelse vil undersøge det psykosociale velvære, interpersonelle problemer og mentale velbefindende hos kvinder, der er ofre for vold i nære relationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cennet Kara Özçalık
- Telefonnummer: +9005078267597
- E-mail: cennetkaraozcalik@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asst. Prof.
- E-mail: ozgesukut@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34381
- Rekruttering
- Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Özge Sukut, Asst. Prof.
- E-mail: ozgesukut@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Færdighed i det tyrkiske sprog, herunder evnen til at tale og forstå det.
- Udsættelse for enhver form for vold udøvet af en intim partner.
Ekskluderingskriterier:
- Udsættelse for vold af en anden person end en intim partner med det formål at opretholde gruppehomogenitet.
- Tilstedeværelse af sansetab, herunder men ikke begrænset til hørelse og syn.
- Fysisk skade og/eller handicap som følge af vold, der udelukker deltagelse i interventionsprogrammet.
- Diagnose af skizofrenispektrumforstyrrelser og andre psykotiske lidelser.
- Tilstedeværelse af aktive selvdestruktive tanker og/eller planer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil blive efterladt uændret i løbet af undersøgelsen.
I tilfælde af at deltagerne allerede gennemgår medicinsk og/eller støttende behandling uden for undersøgelsens parametre, skal de fortsætte med at modtage sådan behandling i henhold til standardprotokoller.
|
|
|
Eksperimentel: Initiativgruppen
Deltagere i denne gruppe vil modtage et interpersonelt forhold psykoterapibaseret interventionsprogram bestående af otte individuelle sessioner.
|
Det interpersonelle forholdspsykoterapibaserede interventionsprogram er baseret på IPR og udviklet med henvisning til relevant litteratur og en tidligere offentliggjort undersøgelse (Cort et All., 2014).
Efter udviklingen af programmet blev der opnået en række ekspertudtalelser fra syv specialister på området.
Det interpersonelle forholdspsykoterapibaserede interventionsprogram er et 2,5-3 måneders program, der omfatter otte individuelle sessioner.
Programmet er designet til at blive administreret ugentligt, hvor hver session varer cirka 45-60 minutter.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et interpersonelt forholdspsykoterapibaseret interventionsprogram, der består af otte individuelle sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse over interpersonelle problemer Circumplex Scales (IIP-C)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret under den anden individuelle samtale i interventionsfasen.
|
Skalaen er udviklet af Alden og kolleger med det formål at vurdere interpersonel funktion i forbindelse med personlig stress og vanskeligheder.
Skalaen anvender et 5-punkts svarformat af Likert-typen, der omfatter i alt 32 punkter, der vurderer forskellige domæner af interpersonel funktion.
Skalaen består af otte underskalaer, der hver omfatter fire elementer.
Højere score på den samlede skala og dens konstituerende underskalaer indikerer forhøjede niveauer af interpersonel stress og tilstedeværelsen af specifikke interpersonelle vanskeligheder.
Det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie blev udført af Akyunus og Gencoz (2016), og den samlede skala Cronbachs alfa-koefficient blev fundet til 0,86.
Skalaen har vist sig at have tilstrækkelig validitet og pålidelighed til at blive brugt i forskning i interpersonelle holdninger og adfærd i Tyrkiet og i kliniske anvendelser.
|
Skalaen vil blive administreret under den anden individuelle samtale i interventionsfasen.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret under den anden individuelle samtale i interventionsfasen.
|
Skalaen er udviklet af Tennant og kolleger som et middel til at måle individers mentale velværeniveauer.
Skalaen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumsscore på 14 og en maksimal score på 70.
Skalaen scores efter følgende nøgletal: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=noget enig, 4=enig, 5=helt enig.
Skalaen omfatter 14 punkter, med højere score, der indikerer forhøjede niveauer af psykologisk velvære.
Skalaens pålidelighed blev evalueret i undersøgelser udført med personer på 16 år og derover.
Cronbach alfa-koefficienten for skalaen blev fundet til at være 0,89.
Test-gentest reliabilitetskoefficienten for skalaen blev fundet at være 0,83.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Keldal (2015).
Cronbach's Alphas interne konsistenspålidelighedskoefficient for den tyrkiske version af skalaen viste sig at være 0,92.
|
Skalaen vil blive administreret under den anden individuelle samtale i interventionsfasen.
|
|
Opgørelse over interpersonelle problemer Circumplex Scales (IIP-C)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved afslutningen af den ottende session.
|
Skalaen er udviklet af Alden og kolleger med det formål at vurdere interpersonel funktion i forbindelse med personlig stress og vanskeligheder.
Skalaen anvender et 5-punkts svarformat af Likert-typen, der omfatter i alt 32 punkter, der vurderer forskellige domæner af interpersonel funktion.
Skalaen består af otte underskalaer, der hver omfatter fire elementer.
Højere score på den samlede skala og dens konstituerende underskalaer indikerer forhøjede niveauer af interpersonel stress og tilstedeværelsen af specifikke interpersonelle vanskeligheder.
Det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie blev udført af Akyunus og Gencoz (2016), og den samlede skala Cronbachs alfa-koefficient blev fundet til 0,86.
Skalaen har vist sig at have tilstrækkelig validitet og pålidelighed til at blive brugt i forskning i interpersonelle holdninger og adfærd i Tyrkiet og i kliniske anvendelser.
|
Skalaen vil blive administreret ved afslutningen af den ottende session.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret ved afslutningen af den ottende session.
|
Skalaen er udviklet af Tennant og kolleger som et middel til at måle individers mentale velværeniveauer.
Skalaen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumsscore på 14 og en maksimal score på 70.
Skalaen scores efter følgende nøgletal: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=noget enig, 4=enig, 5=helt enig.
Skalaen omfatter 14 punkter, med højere score, der indikerer forhøjede niveauer af psykologisk velvære.
Skalaens pålidelighed blev evalueret i undersøgelser udført med personer på 16 år og derover.
Cronbach alfa-koefficienten for skalaen blev fundet til at være 0,89.
Test-gentest reliabilitetskoefficienten for skalaen blev fundet at være 0,83.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Keldal (2015).
Cronbach's Alphas interne konsistenspålidelighedskoefficient for den tyrkiske version af skalaen viste sig at være 0,92.
|
Skalaen vil blive administreret ved afslutningen af den ottende session.
|
|
Opgørelse over interpersonelle problemer Circumplex Scales (IIP-C)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
Skalaen er udviklet af Alden og kolleger med det formål at vurdere interpersonel funktion i forbindelse med personlig stress og vanskeligheder.
Skalaen anvender et 5-punkts svarformat af Likert-typen, der omfatter i alt 32 punkter, der vurderer forskellige domæner af interpersonel funktion.
Skalaen består af otte underskalaer, der hver omfatter fire elementer.
Højere score på den samlede skala og dens konstituerende underskalaer indikerer forhøjede niveauer af interpersonel stress og tilstedeværelsen af specifikke interpersonelle vanskeligheder.
Det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie blev udført af Akyunus og Gencoz (2016), og den samlede skala Cronbachs alfa-koefficient blev fundet til 0,86.
Skalaen har vist sig at have tilstrækkelig validitet og pålidelighed til at blive brugt i forskning i interpersonelle holdninger og adfærd i Tyrkiet og i kliniske anvendelser.
|
Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
Skalaen er udviklet af Tennant og kolleger som et middel til at måle individers mentale velværeniveauer.
Skalaen anvender en 5-punkts Likert-skala med en minimumsscore på 14 og en maksimal score på 70.
Skalaen scores efter følgende nøgletal: 1=helt uenig, 2=uenig, 3=noget enig, 4=enig, 5=helt enig.
Skalaen omfatter 14 punkter, med højere score, der indikerer forhøjede niveauer af psykologisk velvære.
Skalaens pålidelighed blev evalueret i undersøgelser udført med personer på 16 år og derover.
Cronbach alfa-koefficienten for skalaen blev fundet til at være 0,89.
Test-gentest reliabilitetskoefficienten for skalaen blev fundet at være 0,83.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Keldal (2015).
Cronbach's Alphas interne konsistenspålidelighedskoefficient for den tyrkiske version af skalaen viste sig at være 0,92.
|
Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: i det andet interview med deltageren
|
Det er en selvrapporteringsskala designet til at vurdere vegetative, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer på depression.
Skalapunkterne præsenteres på en 4-punkts Likert-skala, med svar fra "slet ikke" til "meget" (0-3).
Skalaen omfatter 21 punkter, og det er blevet foreslået, at en score på 17 eller derover kan være tegn på over-normal depression.
En undersøgelse af validiteten og pålideligheden af skalaen i en tyrkisk kulturel kontekst blev udført af Hisli (1989) med et udvalg af universitetsstuderende.
Den originale version af skalaen udviste en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92, mens den tyrkiske version viste en koefficient på 0,80.
|
i det andet interview med deltageren
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: afslutning på session 8
|
Det er en selvrapporteringsskala designet til at vurdere vegetative, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer på depression.
Skalapunkterne præsenteres på en 4-punkts Likert-skala, med svar fra "slet ikke" til "meget" (0-3).
Skalaen omfatter 21 punkter, og det er blevet foreslået, at en score på 17 eller derover kan være tegn på over-normal depression.
En undersøgelse af validiteten og pålideligheden af skalaen i en tyrkisk kulturel kontekst blev udført af Hisli (1989) med et udvalg af universitetsstuderende.
Den originale version af skalaen udviste en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92, mens den tyrkiske version viste en koefficient på 0,80.
|
afslutning på session 8
|
|
Evalueringsskema for interventionsprogram
Tidsramme: afslutning på session 8
|
For at evaluere effektiviteten af interventionsprogrammet brugte forskeren en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = uafklaret, 4 = enig, 5 = meget enig), baseret på selv- rapportere og tilpasses indholdet af indsatsprogrammet.
Det er meningen, at hver deltager i interventionsgruppen skal udfylde skemaet ved post-test og opfølgende test.
|
afslutning på session 8
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
Det er en selvrapporteringsskala designet til at vurdere vegetative, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer på depression.
Skalapunkterne præsenteres på en 4-punkts Likert-skala, med svar fra "slet ikke" til "meget" (0-3).
Skalaen omfatter 21 punkter, og det er blevet foreslået, at en score på 17 eller derover kan være tegn på over-normal depression.
En undersøgelse af validiteten og pålideligheden af skalaen i en tyrkisk kulturel kontekst blev udført af Hisli (1989) med et udvalg af universitetsstuderende.
Den originale version af skalaen udviste en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92, mens den tyrkiske version viste en koefficient på 0,80.
|
Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
|
Evalueringsskema for interventionsprogram
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
For at evaluere effektiviteten af interventionsprogrammet brugte forskeren en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = uafklaret, 4 = enig, 5 = meget enig), baseret på selv- rapportere og tilpasses indholdet af indsatsprogrammet.
Det er meningen, at hver deltager i interventionsgruppen skal udfylde skemaet ved post-test og opfølgende test.
|
Skalaen vil blive administreret inden for den fjerde uge efter den ottende session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cennet Kara Özçalık, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ravitz P, Watson P, Lawson A, Constantino MJ, Bernecker S, Park J, Swartz HA. Interpersonal Psychotherapy: A Scoping Review and Historical Perspective (1974-2017). Harv Rev Psychiatry. 2019 May/Jun;27(3):165-180. doi: 10.1097/HRP.0000000000000219.
- Ruiz-Perez I, Plazaola-Castano J. Intimate partner violence and mental health consequences in women attending family practice in Spain. Psychosom Med. 2005 Sep-Oct;67(5):791-7. doi: 10.1097/01.psy.0000181269.11979.cd.
- Mufson, L., Dorta, K.P., Moreau, D. and Weissman, M.M., 2004, Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents, 2nd ed., The Guilford Press, New York, ISBN-13: 978-1-59385-042-5.
- Cort, N. A., Cerulli, C., Poleshuck, E. L., Bellenger, K. M., Xia, Y., Tu, X., Mazzotta, C. M. and Talbot, N. L., 2014, Interpersonal psychotherapy for depressed women with histories of intimate partner violence, Psychological trauma: theory, research, practice, and policy, 6 (6), 700-707.
- Almis BH, Kutuk EK, Gumustas F, Celik M. Risk Factors for Domestic Violence in Women and Predictors of Development of Mental Disorders in These Women. Noro Psikiyatr Ars. 2018 Mar 19;55(1):67-72. doi: 10.29399/npa.19355. eCollection 2018 Mar.
- Almis BH, Gumustas F, Kutuk EK, 2020, Effects of Domestic Violence Against Women on Mental Health of Women and Children, Current Approaches in Psychiatry, 12 (2), 232-242. doi: 10.18863/pgy.567635
- Atar, A.O. & Aydın, P.C., 2019, Evidence for Efficacy of interpersonal psychotherapy, Interpersonal Relations Psychotherapy, In Aydın, N., Omay, O. (ed), Türkiye Clinics, Ankara, 1st ed., 12-18.
- Akyunus, M., & Gencoz, T., 2016, Psychometric properties of the Inventory of Interpersonal Problems Circumplex Scales short form: a reliability and validity study, Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29 (1), 36-48. DOI: 10.5350/DAJPN2016290104
- Alden LE, Wiggins JS, Pincus AL. Construction of circumplex scales for the Inventory of Interpersonal Problems. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):521-36. doi: 10.1080/00223891.1990.9674088. No abstract available.
- Keldal, G., 2015, Turkish Version of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale: A validity and reliability study, The Journal of Happiness & Well-Being, 3 (1), 103-115.
- Hisli, N., 1989, Validity and reliability of Beck Depression Inventory for university students, Journal of Psychology, 7 (23), 3-13.
- Turgut EO, Cam MO. The Effect of Tidal Model-Based Psychiatric Nursing Approach on the Resilience of Women Survivors of Violence. Issues Ment Health Nurs. 2020 May;41(5):429-437. doi: 10.1080/01612840.2019.1672222. Epub 2020 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC-CKOzcalik-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De nødvendige juridiske og etiske tilladelser til forskningen blev opnået på betingelse af, at dataene ikke ville blive delt med tredjeparter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .