- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06693700
Studie hodnotící použití monitoru kvality vnitřního vzduchu k podpoře nekuřáckého domova
21. října 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Svoboda dýchání: Pilotní studie k dosažení environmentální spravedlnosti pro pacienty s rakovinou a jejich rodiny
Účelem této studie je vyhodnotit, jak může používání monitoru kvality vzduchu v interiéru podpořit nekuřácký domov pro pacienty s rakovinou, kteří jsou zařazeni do Programu léčby tabáku MSK.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Bellamy, PhD
- Telefonní číslo: 212-639-2045
- E-mail: bellamym@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
- E-mail: batespag@mskcc.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD,LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
-
New York, New York, Spojené státy, 10031
- Zatím nenabíráme
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Prash Naidu, MD
- E-mail: pnaidu@ccny.cuny.edu
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefonní číslo: 212-610-0507
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí (ve věku >18 let) MSK pacienti podle EHR
- Byl doporučen a zapsán do MSK TTP a absolvoval úvodní poradenské sezení podle klinické databáze TTP
- Hlásí aktuální (za posledních 30 dní) užívání tabáku (tj. cigaret a/nebo jakýchkoli jiných tabákových výrobků) podle formuláře TTP Intake
- Pacient uvádí, že alespoň 1 člen domácnosti kouří podle formuláře TTP Intake
- Musí být anglicky mluvící v EHR
- Musí být dosažitelný po telefonu podle vlastního hlášení
- Podle vlastního hlášení musí mít doma k dispozici Wi-Fi
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci MSK, kteří jsou současnými kuřáky
Bude zapsáno 10 účastníků MSK, kteří jsou současnými kuřáky a podstupují léčbu tabáku.
|
Účastníci budou požádáni, aby si nastavili monitor kvality vzduchu v interiéru AirGradient ONE (model: I-9PSL), což je oceněný komerčně dostupný monitor kvality vzduchu v interiéru navržený tak, aby umožnil komukoli monitorovat kvalitu vzduchu ve svém domě po dobu přibližně 60 dní (8 týdny).
Úroveň znečištění vnitřního ovzduší v zúčastněných domácnostech bude měřena pomocí těchto AQM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků používajících zařízení pro sledování kvality ovzduší po dobu 14 po sobě jdoucích dnů
Časové okno: až 8 týdnů
|
Posoudit proveditelnost a přijatelnost shromažďování environmentálních údajů o biomarkerech kvality ovzduší v domácnostech (AQ) a vystavení kouři pomocí nízkonákladových AQM jako přechodného koncového bodu nekuřáckého domova.
|
až 8 týdnů
|
|
Procento účastníků, kteří se účastní nekuřáckých workshopů specifických pro studium
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Posoudit proveditelnost a přijatelnost adherence k léčbě tabákem u jedinců s diagnózou rakoviny.
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .