- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06693700
Badanie oceniające zastosowanie monitora jakości powietrza w pomieszczeniach w celu promowania domu wolnego od dymu
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Swoboda oddychania: badanie pilotażowe mające na celu zapewnienie sprawiedliwości środowiskowej dla pacjentów chorych na raka i ich rodzin
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób korzystanie z monitora jakości powietrza w pomieszczeniach może promować dom wolny od dymu u pacjentów chorych na raka zapisanych do programu leczenia tytoniem MSK.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Bellamy, PhD
- Numer telefonu: 212-639-2045
- E-mail: bellamym@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
- E-mail: batespag@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD,LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
- Jeszcze nie rekrutacja
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Kontakt:
- Prash Naidu, MD
- E-mail: pnaidu@ccny.cuny.edu
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Kontakt:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numer telefonu: 212-610-0507
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (w wieku > 18 lat) pacjenci z MSK zgodnie z EHR
- Został skierowany i zapisany do MSK TTP oraz ukończył wstępną sesję doradczą zgodnie z kliniczną bazą danych TTP
- Zgłasza bieżące (w ciągu ostatnich 30 dni) używanie tytoniu (tj. papierosów i/lub innych wyrobów tytoniowych) zgodnie z formularzem spożycia TTP
- Pacjent zgłasza, że co najmniej 1 członek gospodarstwa domowego pali, zgodnie z formularzem spożycia TTP
- Musi być anglojęzyczny w EHR
- Musi być osiągalny pod telefonem zgodnie z własnym zgłoszeniem
- Zgodnie z własnym zgłoszeniem należy mieć w domu dostęp do Wi-Fi
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy MSK, którzy aktualnie palą papierosy
Do badania zostanie zapisanych 10 uczestników programu MSK, którzy obecnie palą papierosy i poddają się leczeniu tytoniowemu.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o skonfigurowanie monitora jakości powietrza w pomieszczeniach AirGradient ONE (model: I-9PSL), który jest wielokrotnie nagradzanym, dostępnym na rynku monitorem jakości powietrza w pomieszczeniach, zaprojektowanym tak, aby umożliwić każdemu monitorowanie jakości powietrza w domu przez około 60 dni (8 tygodnie).
Poziomy zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach uczestniczących gospodarstw domowych będą mierzone za pomocą tych AQM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników korzystających z urządzenia monitorującego jakość powietrza przez 14 kolejnych dni
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Ocena wykonalności i akceptowalności gromadzenia danych środowiskowych dotyczących biomarkerów jakości powietrza w gospodarstwach domowych (AQ) i narażenia na dym przy użyciu tanich AQM jako pośredniego punktu końcowego domu wolnego od dymu.
|
do 8 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w sesjach warsztatowych dotyczących palenia tytoniu dostosowanych do konkretnego badania
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Ocena wykonalności i akceptowalności przestrzegania leczenia tytoniowego wśród osób, u których zdiagnozowano raka.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- palenie
- zaprzestanie palenia
- Centrum Onkologii Memorial Sloan Kettering
- redukcja palenia
- używanie tytoniu
- zachowania związane z paleniem
- palenie tytoniu
- jakość powietrza
- palenie, papieros
- palenie, tytoń
- nawyk palenia
- uzależnienie od palenia (tytoniu).
- urządzenia monitorujące jakość powietrza w pomieszczeniach zamkniętych
- 24-260
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .