- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06693700
Een onderzoek waarin het gebruik van een binnenluchtkwaliteitsmonitor wordt geëvalueerd om een rookvrij huis te bevorderen
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vrijheid om te ademen: pilotstudie naar het bereiken van milieurechtvaardigheid voor kankerpatiënten en hun gezinnen
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe het gebruik van een monitor voor de binnenluchtkwaliteit een rookvrij huis kan bevorderen voor kankerpatiënten die zijn ingeschreven voor het tabaksbehandelingsprogramma van MSK.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Bellamy, PhD
- Telefoonnummer: 212-639-2045
- E-mail: bellamym@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
- E-mail: batespag@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contact:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contact:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contact:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contact:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contact:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD,LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10031
- Nog niet aan het werven
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Contact:
- Prash Naidu, MD
- E-mail: pnaidu@ccny.cuny.edu
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contact:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Telefoonnummer: 212-610-0507
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (>18 jaar) MSK-patiënten volgens het EPD
- Is doorverwezen en ingeschreven in het MSK TTP en heeft de eerste counselingsessie voltooid volgens de klinische TTP-database
- Rapporteert huidig tabaksgebruik (in de afgelopen 30 dagen) (d.w.z. sigaretten en/of andere tabaksproducten) volgens het TTP-intakeformulier
- Patiënt meldt dat er minimaal 1 lid van het huishouden rookt volgens het TTP Intakeformulier
- Moet Engelstalig zijn in het EPD
- Moet telefonisch bereikbaar zijn volgens zelfrapportage
- Er moet thuis wifi beschikbaar zijn volgens zelfrapportage
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MSK Deelnemers die huidige rokers zijn
Er zullen 10 MSK-deelnemers worden ingeschreven die momenteel roken en een tabaksbehandeling ondergaan.
|
Deelnemers wordt gevraagd om een Indoor Air Quality Monitor AirGradient ONE (Model: I-9PSL) op te zetten, een bekroonde, in de handel verkrijgbare monitor voor de binnenluchtkwaliteit, ontworpen om iedereen in staat te stellen de luchtkwaliteit in hun huis gedurende ongeveer 60 dagen (8) te monitoren. weken).
Met behulp van deze AQM's zullen de niveaus van luchtverontreiniging binnenshuis binnen deelnemende huishoudens worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat het luchtkwaliteitsmonitoringapparaat gedurende 14 opeenvolgende dagen gebruikt
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het verzamelen van milieugegevens over biomarkers van de luchtkwaliteit (AQ) in huishoudens en de blootstelling aan rook, met behulp van goedkope AQM's als tussenliggend eindpunt voor een rookvrij huis.
|
tot 8 weken
|
|
Percentage deelnemers dat de studiespecifieke rookvrije workshopsessies bijwoont
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van therapietrouw bij tabaksbehandelingen bij personen bij wie kanker is vastgesteld.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
14 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
14 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .