- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06693700
Un estudio que evalúa el uso de un monitor de calidad del aire interior para promover un hogar libre de humo
24 de agosto de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Libertad para respirar: estudio piloto para lograr la justicia ambiental para los pacientes con cáncer y sus familias
El propósito de este estudio es evaluar cómo el uso de un monitor de calidad del aire interior puede promover un hogar libre de humo para pacientes con cáncer inscritos en el Programa de tratamiento del tabaquismo de MSK.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Bellamy, PhD
- Número de teléfono: 212-639-2045
- Correo electrónico: bellamym@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
- Correo electrónico: batespag@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contacto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contacto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contacto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contacto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contacto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD,LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
-
New York, New York, Estados Unidos, 10031
- Aún no reclutando
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Contacto:
- Prash Naidu, MD
- Correo electrónico: pnaidu@ccny.cuny.edu
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contacto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Número de teléfono: 212-610-0507
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) con MSK según la HCE
- Ha sido remitido e inscrito en MSK TTP y ha completado la sesión de asesoramiento inicial según la base de datos clínica de TTP.
- Informa el consumo de tabaco actual (en los últimos 30 días) (es decir, cigarrillos y/o cualquier otro producto de tabaco) según el formulario de admisión del TTP.
- El paciente informa que al menos un miembro del hogar fuma según el formulario de admisión del TTP
- Debe ser hablante de inglés en el EHR.
- Debe ser accesible por teléfono según el autoinforme
- Debe tener Wi-Fi disponible en casa según el autoinforme
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes de MSK que son fumadores actuales
Se inscribirán 10 participantes de MSK que sean fumadores actuales y reciban tratamiento contra el tabaco.
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Se pedirá a los participantes que configuren un monitor de calidad del aire interior AirGradient ONE (Modelo: I-9PSL), que es un monitor de calidad del aire interior galardonado y disponible comercialmente, diseñado para permitir que cualquier persona controle la calidad del aire en su hogar durante aproximadamente 60 días (8 semanas).
Los niveles de contaminación del aire interior dentro de los hogares participantes se medirán utilizando estos AQM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que utilizaron el dispositivo de monitoreo de la calidad del aire durante 14 días consecutivos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de recopilar datos ambientales sobre biomarcadores de la calidad del aire doméstico (AQ) y la exposición al humo utilizando AQM de bajo costo como criterio de valoración intermedio de un hogar libre de humo.
|
hasta 8 semanas
|
|
Porcentaje de participantes que asisten a las sesiones del taller sobre ambientes libres de humo específicos del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la adherencia al tratamiento del tabaco entre personas diagnosticadas con cáncer.
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Hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
14 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- de fumar
- dejar de fumar
- Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering
- reducción del tabaquismo
- el consumo de tabaco
- comportamientos de fumar
- fumar tabaco
- calidad del aire
- fumando cigarrillos
- fumar, tabaco
- hábito de fumar
- adicción al tabaquismo (tabaco)
- dispositivos de monitoreo de la calidad del aire interior
- 24-260
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .