- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06693700
Uno studio che valuta l'uso di un monitor della qualità dell'aria interna per promuovere una casa senza fumo
21 ottobre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Libertà di respirare: studio pilota verso il raggiungimento della giustizia ambientale per i malati di cancro e le loro famiglie
Lo scopo di questo studio è valutare come l'utilizzo di un monitor della qualità dell'aria interna possa promuovere una casa senza fumo per i malati di cancro iscritti al programma di trattamento del tabacco di MSK.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Bellamy, PhD
- Numero di telefono: 212-639-2045
- Email: bellamym@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
- Email: batespag@mskcc.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Contatto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Contatto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Contatto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Contatto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contatto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD,LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
-
New York, New York, Stati Uniti, 10031
- Non ancora reclutamento
- City College of New York (Data Collection AND Data Analysis)
-
Contatto:
- Prash Naidu, MD
- Email: pnaidu@ccny.cuny.edu
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
Contatto:
- Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW
- Numero di telefono: 212-610-0507
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti MSK adulti (di età superiore a 18 anni) come da cartella clinica elettronica
- È stato indirizzato e iscritto al MSK TTP e ha completato la sessione di consulenza iniziale secondo il database clinico del TTP
- Riporta l'attuale consumo di tabacco (negli ultimi 30 giorni) (ad esempio sigarette e/o altri prodotti a base di tabacco) secondo il modulo di assunzione TTP
- Il paziente riferisce di avere almeno 1 membro della famiglia che fuma secondo il modulo di assunzione TTP
- Deve essere di lingua inglese nell'EHR
- Deve essere raggiungibile telefonicamente come da auto-segnalazione
- Deve avere il Wi-Fi disponibile a casa come da autovalutazione
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti MSK che sono fumatori attuali
Verranno arruolati 10 partecipanti MSK che sono fumatori attuali e ricevono trattamenti per il tabacco.
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Ai partecipanti verrà chiesto di impostare un monitor della qualità dell'aria interna AirGradient ONE (modello: I-9PSL), un pluripremiato monitor della qualità dell'aria interna disponibile in commercio progettato per consentire a chiunque di monitorare la qualità dell'aria nella propria casa per circa 60 giorni (8 settimane).
I livelli di inquinamento dell’aria interna all’interno delle famiglie partecipanti saranno misurati utilizzando questi AQM.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che utilizzano il dispositivo di monitoraggio della qualità dell'aria per 14 giorni consecutivi
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Valutare la fattibilità e l’accettabilità della raccolta di dati ambientali sui biomarcatori della qualità dell’aria domestica (AQ) e dell’esposizione al fumo utilizzando AQM a basso costo come endpoint intermedio di una casa senza fumo.
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fino a 8 settimane
|
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Percentuale di partecipanti che partecipano alle sessioni di workshop senza fumo specifiche dello studio
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
Valutare la fattibilità e l’accettabilità dell’adesione al trattamento del tabacco tra gli individui con diagnosi di cancro.
|
Fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gleneara Bates-Pappas, PhD, LMSW, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
14 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
14 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- fumare
- smettere di fumare
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- riduzione del fumo
- consumo di tabacco
- comportamenti del fumo
- fumo di tabacco
- qualità dell'aria
- fumo, sigaretta
- fumo, tabacco
- abitudine al fumo
- dipendenza dal fumo (tabacco).
- dispositivi di monitoraggio della qualità dell'aria interna
- 24-260
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .