- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06693713
Randomizovaná kontrolní zkouška série Sanctuary Youth
14. listopadu 2024 aktualizováno: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
Randomizovaná kontrolní zkouška The Youth Series Sanctuary Mental Health Ministries
Sanctuary Mental Health Ministries navrhlo osmitýdenní program pro mládež ve věku 11-15 let, který využívá hry, krátké filmy, diskusní otázky a cvičení, aby se zabýval tématy duševního zdraví a víry.
Součástí intervenčního balíčku je facilitační příručka a příručka pro rodiče a pečovatele.
Program je určen pro vedení zkušeného facilitátora, i když pro facilitátory není poskytováno žádné specifické školení mimo průvodce.
Moderátor by vedl skupiny 11–15letých vedením her, promítáním filmů a usnadňováním diskuse.
Série je volně dostupná na webových stránkách Sanctuary; jednotlivci mohou přistupovat k materiálu vytvořením účtu, přihlášením a stažením obsahu kurzu.
Tato RCT má vyhodnotit účinnost kurzu Youth Series na zlepšení gramotnosti, znalostí a postojů mládeže k duševnímu zdraví při hledání pomoci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Církve budou do studie přijímány na základě stránek sociálních médií a prostřednictvím distribučních seznamů newsletterů Sanctuary.
Církve, které souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin, do pilotní skupiny, která obdrží 8týdenní sérii, a do srovnávací skupiny, která sérii nedostane.
Obě skupiny budou požádány, aby dokončily základní průzkum a poté následný (konečný) průzkum o 8 týdnů později.
Výsledky budou bodovány a porovnány mezi oběma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ashley R Williams, Masters
- Telefonní číslo: 240-997-8685
- E-mail: AWilliams@excellenceingiving.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kate Williams-Whitley, Masters
- Telefonní číslo: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80906
- Excellence in Giving Insights
-
Kontakt:
- Ashley Williams, Master
- Telefonní číslo: 240-997-8685
- E-mail: awilliams@excellenceingiving.com
-
Kontakt:
- Kate Williams, Masters
- Telefonní číslo: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kate Williams, Masters
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mládež ve věku 11–18 let navštěvující skupinu mládeže, která byla přijata do studie.
Kritéria vyloučení:
- Mládež mimo věkové rozmezí, která nenavštěvuje skupinu mládeže přijatou do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilotní skupina
Tato skupina obdrží 8týdenní kurz znalostí o duševním zdraví.
Série byla navržena jako osmitýdenní program pro mládež ve věku 11–15 let, který využívá hry, krátké filmy, diskusní otázky a cvičení, aby se zabýval tématy duševního zdraví a víry.
|
Série Mental Health Youth Series je osmitýdenní program pro mládež ve věku 11–15 let, který využívá hry, krátké filmy, diskusní otázky a cvičení, aby se zabýval tématy duševního zdraví a víry.
Součástí intervenčního balíčku je facilitační příručka a příručka pro rodiče a pečovatele.
Program je určen pro vedení zkušeného facilitátora, i když pro facilitátory není poskytováno žádné specifické školení mimo průvodce.
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Tato skupina nebude dostávat žádné informace o duševním zdraví, ale bude pokračovat v používání svých běžných materiálů pro mládežnické skupiny, jak bylo plánováno.
Budou se účastnit průzkumů základní a koncové linie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost duševního zdraví
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci budou odpovídat na skóre znalostí duševního zdraví, a to buď správně, nebo špatně.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Ředitel studie: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Studijní židle: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pending (Jiné číslo grantu/financování: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme zveřejňovat tato data v International Committee of Medical Journal (ICMJ)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .