- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06693713
Sanctuary Youth Series Randomized Control Trial
14. november 2024 opdateret af: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
The Youth Series Sanctuary Mental Health Ministries Randomized Control Trial
Sanctuary Mental Health Ministries designede et otte ugers program for unge i alderen 11-15, der bruger spil, kortfilm, diskussionsspørgsmål og øvelser til at engagere sig i mental sundhed og trosemner.
Indsatspakken indeholder en faciliteringsvejledning og en vejledning til forældre og pårørende.
Programmet er beregnet til at blive udført af en erfaren facilitator, selvom der ikke er nogen specifik træning for facilitatorer uden for faciliteringsvejledningen.
Facilitatoren ville lede grupper af 11-15-årige ved at lede spil, vise filmene og facilitere diskussion.
Serien er frit tilgængelig på Sanctuarys hjemmeside; enkeltpersoner kan få adgang til materialet ved at oprette en konto, logge på og downloade kursusindholdet.
Denne RCT skal evaluere effektiviteten af Youth Series-kurset til at forbedre unges mentale sundhedskompetencer, viden og holdninger til at søge hjælp.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirker vil blive rekrutteret til undersøgelsen baseret på sociale medier og via Sanctuarys distributionslister for nyhedsbreve.
Kirker, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af to grupper, Pilotgruppen, der modtager 8-ugers serien, og Sammenligningsgruppen, der ikke modtager serien.
Begge grupper vil blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse og derefter en opfølgende (slutlinje) undersøgelse 8 uger senere.
Resultaterne vil blive scoret og sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashley R Williams, Masters
- Telefonnummer: 240-997-8685
- E-mail: AWilliams@excellenceingiving.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kate Williams-Whitley, Masters
- Telefonnummer: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80906
- Excellence in Giving Insights
-
Kontakt:
- Ashley Williams, Master
- Telefonnummer: 240-997-8685
- E-mail: awilliams@excellenceingiving.com
-
Kontakt:
- Kate Williams, Masters
- Telefonnummer: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
-
Ledende efterforsker:
- Kate Williams, Masters
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 11-18 år, der deltager i en ungdomsgruppe, der er blevet rekrutteret til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Unge uden for aldersgruppen, som ikke deltager i en ungdomsgruppe, der er rekrutteret til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilotgruppe
Denne gruppe vil modtage et 8 ugers kursus om mental sundhed viden.
Serien er designet som et otte ugers program for unge i alderen 11-15 år, der bruger spil, kortfilm, diskussionsspørgsmål og øvelser til at engagere sig i mental sundhed og trosemner.
|
The Mental Health Youth Series er et otte ugers program for unge i alderen 11-15 år, der bruger spil, kortfilm, diskussionsspørgsmål og øvelser til at engagere sig i mental sundhed og trosemner.
Indsatspakken indeholder en faciliteringsvejledning og en vejledning til forældre og pårørende.
Programmet er beregnet til at blive udført af en erfaren facilitator, selvom der ikke er nogen specifik træning for facilitatorer uden for faciliteringsvejledningen.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage information om mental sundhed, men vil fortsætte med at bruge deres normale ungdomsgruppemateriale som planlagt.
De vil deltage i basis- og slutlinjeundersøgelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om mental sundhed
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil svare på scorer for mental sundhed viden, enten korrekte eller forkerte.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Studieleder: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Studiestol: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2024
Først opslået (Anslået)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pending (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at offentliggøre disse data i International Committee of Medical Journal (ICMJ)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .