- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06693713
Sanctuary Youth Series Randomized Control Trial
14. november 2024 oppdatert av: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
The Youth Series Sanctuary Mental Health Ministries Randomized Control Trial
Sanctuary Mental Health Ministries utviklet et åtte ukers program for ungdom i alderen 11-15 år som bruker spill, kortfilmer, diskusjonsspørsmål og øvelser for å engasjere seg i mental helse og trosemner.
Tiltakspakken inneholder en tilretteleggingsveileder og en veileder for foreldre og omsorgspersoner.
Programmet er ment å bli utført av en erfaren tilrettelegger, selv om det ikke er gitt noen spesifikk opplæring for tilretteleggere utenfor tilretteleggingsveiledningen.
Tilretteleggeren ville lede grupper på 11-15 åringer ved å lede spill, vise filmene og legge til rette for diskusjon.
Serien er fritt tilgjengelig på Sanctuarys nettsider; enkeltpersoner kan få tilgang til materialet ved å opprette en konto, logge på og laste ned kursinnholdet.
Denne RCT-en er for å evaluere effektiviteten til Youth Series-kurset for å forbedre ungdommens mentale helseferdighet, kunnskap og holdninger til å søke hjelp.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirker vil bli rekruttert til studien basert på sosiale medier og gjennom Sanctuarys distribusjonslister for nyhetsbrev.
Kirker som sier ja til å delta i studien vil bli randomisert til en av to grupper, Pilotgruppen som mottar 8-ukers serien, og Sammenligningsgruppen som ikke mottar serien.
Begge gruppene vil bli bedt om å fullføre en grunnundersøkelse og deretter en oppfølgingsundersøkelse (sluttlinje) 8 uker senere.
Resultatene vil bli skåret og sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashley R Williams, Masters
- Telefonnummer: 240-997-8685
- E-post: AWilliams@excellenceingiving.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kate Williams-Whitley, Masters
- Telefonnummer: 412-841-5833
- E-post: kwilliams@excellenceingiving.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80906
- Excellence in Giving Insights
-
Ta kontakt med:
- Ashley Williams, Master
- Telefonnummer: 240-997-8685
- E-post: awilliams@excellenceingiving.com
-
Ta kontakt med:
- Kate Williams, Masters
- Telefonnummer: 412-841-5833
- E-post: kwilliams@excellenceingiving.com
-
Hovedetterforsker:
- Kate Williams, Masters
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom mellom 11-18 år som deltar i en ungdomsgruppe som er rekruttert til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom utenfor aldersgruppen som ikke går i en ungdomsgruppe rekruttert til studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilotgruppe
Denne gruppen vil få et 8 ukers kurs om psykisk helsekunnskap.
Serien er utformet som et åtteukers program for ungdom i alderen 11-15 år som bruker spill, kortfilmer, diskusjonsspørsmål og øvelser for å engasjere seg i mental helse og trosemner.
|
The Mental Health Youth Series er et åtte ukers program for ungdom i alderen 11-15 år som bruker spill, kortfilmer, diskusjonsspørsmål og øvelser for å engasjere seg i mental helse og trosemner.
Tiltakspakken inneholder en tilretteleggingsveileder og en veileder for foreldre og omsorgspersoner.
Programmet er ment å bli utført av en erfaren tilrettelegger, selv om det ikke er gitt noen spesifikk opplæring for tilretteleggere utenfor tilretteleggingsveiledningen.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Denne gruppen vil ikke motta informasjon om psykisk helse, men vil fortsette å bruke sitt vanlige ungdomsgruppemateriell som planlagt.
De vil delta i baseline- og sluttlinjeundersøkelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental helsekunnskap
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil svare på score for mental helsekunnskap, enten riktig eller feil.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Studieleder: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Studiestol: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pending (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å publisere disse dataene i International Committee of Medical Journal (ICMJ)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .