- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06693713
Essai contrôlé randomisé de la série Sanctuary Youth
14 novembre 2024 mis à jour par: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
Essai de contrôle randomisé du Sanctuary Mental Health Ministries Youth Series
Sanctuary Mental Health Ministries a conçu un programme de huit semaines pour les jeunes âgés de 11 à 15 ans qui utilise des jeux, des courts métrages, des questions de discussion et des exercices pour aborder des sujets liés à la santé mentale et à la foi.
Le dossier d'intervention comprend un guide d'animation et un guide destiné aux parents et aux tuteurs.
Le programme est destiné à être dirigé par un animateur expérimenté, bien qu'aucune formation spécifique ne soit prévue pour les animateurs en dehors du guide d'animation.
L'animateur dirigerait des groupes de 11 à 15 ans en animant des jeux, en projetant des films et en facilitant la discussion.
La série est disponible gratuitement sur le site Web de Sanctuary ; les individus peuvent accéder au matériel en créant un compte, en se connectant et en téléchargeant le contenu du cours.
Cet ECR vise à évaluer l'efficacité du cours Youth Series sur l'amélioration des connaissances, des connaissances et des attitudes des jeunes en matière de santé mentale à l'égard de la recherche d'aide.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les églises seront recrutées pour l'étude sur la base des sites de médias sociaux et via les listes de distribution du bulletin d'information de Sanctuary.
Les églises qui acceptent de participer à l'étude seront randomisées dans l'un des deux groupes, le groupe pilote qui reçoit la série de 8 semaines et le groupe de comparaison, qui ne reçoit pas la série.
Les deux groupes seront invités à répondre à une enquête de base, puis à une enquête de suivi (fin) 8 semaines plus tard.
Les résultats seront notés et comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley R Williams, Masters
- Numéro de téléphone: 240-997-8685
- E-mail: AWilliams@excellenceingiving.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kate Williams-Whitley, Masters
- Numéro de téléphone: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
Lieux d'étude
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80906
- Excellence in Giving Insights
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Contact:
- Ashley Williams, Master
- Numéro de téléphone: 240-997-8685
- E-mail: awilliams@excellenceingiving.com
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Contact:
- Kate Williams, Masters
- Numéro de téléphone: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
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Chercheur principal:
- Kate Williams, Masters
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Jeunes âgés de 11 à 18 ans fréquentant un groupe de jeunes recruté pour l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les jeunes en dehors de la tranche d'âge qui ne participent pas à un groupe de jeunes recrutés pour l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe pilote
Ce groupe recevra un cours de 8 semaines sur les connaissances en santé mentale.
La série a été conçue comme un programme de huit semaines pour les jeunes âgés de 11 à 15 ans qui utilise des jeux, des courts métrages, des questions de discussion et des exercices pour aborder des sujets liés à la santé mentale et à la foi.
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La série sur la santé mentale pour les jeunes est un programme de huit semaines destiné aux jeunes âgés de 11 à 15 ans qui utilise des jeux, des courts métrages, des questions de discussion et des exercices pour aborder des sujets liés à la santé mentale et à la foi.
Le dossier d'intervention comprend un guide d'animation et un guide destiné aux parents et aux tuteurs.
Le programme est destiné à être dirigé par un animateur expérimenté, bien qu'aucune formation spécifique ne soit prévue pour les animateurs en dehors du guide d'animation.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Ce groupe ne recevra aucune information sur la santé mentale, mais continuera à utiliser le matériel normal de son groupe de jeunes comme prévu.
Ils participeront aux enquêtes de base et finales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances en santé mentale
Délai: 8 semaines
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Les participants répondront aux scores de connaissances en santé mentale, qu'ils soient corrects ou incorrects.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Directeur d'études: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Chaise d'étude: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Estimé)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de publier ces données dans l'International Committee of Medical Journal (ICMJ)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .