- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06693713
Sanctuary Youth Series gerandomiseerde controleproef
14 november 2024 bijgewerkt door: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
De gerandomiseerde controlestudie van het Youth Series Sanctuary Mental Health Ministries
Sanctuary Mental Health Ministries ontwierp een acht weken durend programma voor jongeren van 11 tot 15 jaar dat gebruik maakt van spelletjes, korte films, discussievragen en oefeningen om zich bezig te houden met onderwerpen op het gebied van geestelijke gezondheid en geloof.
Het interventiepakket omvat een faciliterende gids en een gids voor ouders en verzorgers.
Het programma is bedoeld om te worden uitgevoerd door een ervaren facilitator, hoewel er buiten de facilitatiegids geen specifieke training voor facilitators wordt gegeven.
De facilitator leidde groepen van 11-15-jarigen door games te leiden, de films te vertonen en de discussie te faciliteren.
De serie is gratis beschikbaar op de website van Sanctuary; individuen hebben toegang tot het materiaal door een account aan te maken, in te loggen en de cursusinhoud te downloaden.
Deze RCT is bedoeld om de effectiviteit van de Youth Series-cursus te evalueren over het verbeteren van de geletterdheid, kennis en houding van jongeren op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg ten aanzien van het zoeken naar hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kerken zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd op basis van sociale-mediasites en via de distributielijsten van Sanctuary-nieuwsbrieven.
Kerken die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: de Pilotgroep die de serie van acht weken ontvangt, en de Vergelijkingsgroep, die de serie niet ontvangt.
Beide groepen zullen worden gevraagd een basisonderzoek in te vullen en vervolgens acht weken later een vervolgonderzoek (eindlijn).
De resultaten zullen worden gescoord en vergeleken tussen de twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashley R Williams, Masters
- Telefoonnummer: 240-997-8685
- E-mail: AWilliams@excellenceingiving.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kate Williams-Whitley, Masters
- Telefoonnummer: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80906
- Excellence in Giving Insights
-
Contact:
- Ashley Williams, Master
- Telefoonnummer: 240-997-8685
- E-mail: awilliams@excellenceingiving.com
-
Contact:
- Kate Williams, Masters
- Telefoonnummer: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kate Williams, Masters
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren tussen de 11 en 18 jaar die een jeugdgroep bezoeken die voor het onderzoek is gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren buiten de leeftijdscategorie die niet naar een jeugdgroep gaan die voor het onderzoek is gerekruteerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilot Groep
Deze groep krijgt een cursus van 8 weken over kennis van de geestelijke gezondheidszorg.
De serie is ontworpen als een programma van acht weken voor jongeren van 11 tot 15 jaar, waarbij gebruik wordt gemaakt van games, korte films, discussievragen en oefeningen om onderwerpen op het gebied van geestelijke gezondheid en geloof aan te pakken.
|
De Mental Health Youth Series is een acht weken durend programma voor jongeren van 11 tot 15 jaar, waarbij gebruik wordt gemaakt van games, korte films, discussievragen en oefeningen om onderwerpen op het gebied van geestelijke gezondheid en geloof aan te pakken.
Het interventiepakket omvat een faciliterende gids en een gids voor ouders en verzorgers.
Het programma is bedoeld om te worden uitgevoerd door een ervaren facilitator, hoewel er buiten de facilitatiegids geen specifieke training voor facilitators wordt gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Deze groep krijgt geen informatie over geestelijke gezondheid, maar blijft zoals gepland het normale materiaal van de jeugdgroep gebruiken.
Zij zullen deelnemen aan de basis- en eindlijnonderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers beantwoorden de kennisscores op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, correct of onjuist.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Studie directeur: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Studie stoel: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan deze gegevens te publiceren in het International Committee of Medical Journal (ICMJ)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .