- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06693713
Randomizowana próba kontrolna Sanctuary Youth Series
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone przez Youth Series Sanctuary Mental Health Ministries
Sanctuary Mental Health Ministries przygotowało ośmiotygodniowy program dla młodzieży w wieku 11–15 lat, który wykorzystuje gry, filmy krótkometrażowe, pytania do dyskusji i ćwiczenia, aby zająć się tematami zdrowia psychicznego i wiary.
Pakiet interwencyjny obejmuje przewodnik ułatwiający oraz przewodnik dla rodziców i opiekunów.
Program ma być prowadzony przez doświadczonego facylitatora, chociaż poza przewodnikiem facylitacji nie zapewnia się specjalnego szkolenia dla facylitatorów.
Facylitator prowadził grupy dzieci w wieku 11–15 lat, prowadząc gry, pokazując filmy i ułatwiając dyskusję.
Seria jest swobodnie dostępna na stronie internetowej Sanctuary; Dostęp do materiałów można uzyskać po utworzeniu konta, zalogowaniu się i pobraniu treści kursu.
Celem tego RCT jest ocena skuteczności kursu Youth Series w zakresie poprawy umiejętności, wiedzy i postaw młodzieży w zakresie zdrowia psychicznego w zakresie poszukiwania pomocy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kościoły będą rekrutowane do badania w oparciu o portale społecznościowe i listy dystrybucyjne biuletynów Sanktuarium.
Kościoły, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupy pilotażowej, która otrzyma serię 8-tygodniową, i grupy porównawczej, która nie otrzyma serii.
Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie ankiety podstawowej, a następnie ankiety uzupełniającej (końcowej) 8 tygodni później.
Wyniki zostaną ocenione i porównane pomiędzy obiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley R Williams, Masters
- Numer telefonu: 240-997-8685
- E-mail: AWilliams@excellenceingiving.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kate Williams-Whitley, Masters
- Numer telefonu: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80906
- Excellence in Giving Insights
-
Kontakt:
- Ashley Williams, Master
- Numer telefonu: 240-997-8685
- E-mail: awilliams@excellenceingiving.com
-
Kontakt:
- Kate Williams, Masters
- Numer telefonu: 412-841-5833
- E-mail: kwilliams@excellenceingiving.com
-
Główny śledczy:
- Kate Williams, Masters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku 11–18 lat uczęszczająca do grupy młodzieżowej, która została zrekrutowana do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Młodzież spoza określonego przedziału wiekowego, która nie uczestniczy w grupie młodzieżowej rekrutowanej do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilotów
Grupa ta przejdzie 8-tygodniowy kurs wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
Seria została zaprojektowana jako ośmiotygodniowy program dla młodzieży w wieku 11–15 lat, który wykorzystuje gry, filmy krótkometrażowe, pytania do dyskusji i ćwiczenia, aby zająć się tematami zdrowia psychicznego i wiary.
|
Seria Mental Health Youth Series to ośmiotygodniowy program dla młodzieży w wieku 11–15 lat, który wykorzystuje gry, filmy krótkometrażowe, pytania do dyskusji i ćwiczenia, aby zająć się tematami zdrowia psychicznego i wiary.
Pakiet interwencyjny obejmuje przewodnik ułatwiający oraz przewodnik dla rodziców i opiekunów.
Program ma być prowadzony przez doświadczonego facylitatora, chociaż poza przewodnikiem facylitacji nie zapewnia się specjalnego szkolenia dla facylitatorów.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Grupa ta nie będzie otrzymywać żadnych informacji na temat zdrowia psychicznego, ale zgodnie z planem będzie nadal korzystać z materiałów dostępnych dla grup młodzieżowych.
Będą uczestniczyć w badaniach linii bazowej i końcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące wiedzy na temat zdrowia psychicznego, zarówno poprawne, jak i nieprawidłowe.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Dyrektor Studium: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Krzesło do nauki: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pending (Inny numer grantu/finansowania: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy publikowania tych danych w International Committee of Medical Journal (ICMJ)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .