- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06693713
Studio di controllo randomizzato della Sanctuary Youth Series
14 novembre 2024 aggiornato da: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
Lo studio di controllo randomizzato dei ministeri della salute mentale del Santuario della serie Youth
Sanctuary Mental Health Ministries ha progettato un programma di otto settimane per giovani di età compresa tra 11 e 15 anni che utilizza giochi, cortometraggi, domande di discussione ed esercizi per affrontare argomenti di fede e salute mentale.
Il pacchetto di intervento comprende una guida di facilitazione e una guida per genitori e operatori sanitari.
Il programma è destinato ad essere condotto da un facilitatore esperto, sebbene non sia prevista una formazione specifica per i facilitatori al di fuori della guida alla facilitazione.
Il facilitatore guiderà gruppi di ragazzi dagli 11 ai 15 anni conducendo giochi, mostrando i film e facilitando la discussione.
La serie è disponibile gratuitamente sul sito web di Sanctuary; le persone possono accedere al materiale creando un account, effettuando l'accesso e scaricando il contenuto del corso.
Questo RCT ha lo scopo di valutare l'efficacia del corso Youth Series nel migliorare l'alfabetizzazione, la conoscenza e l'atteggiamento dei giovani in materia di salute mentale nei confronti della ricerca di aiuto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le chiese verranno reclutate per lo studio sulla base dei siti di social media e attraverso gli elenchi di distribuzione delle newsletter del Santuario.
Le chiese che accettano di partecipare allo studio verranno randomizzate in uno dei due gruppi, il gruppo pilota che riceve la serie di 8 settimane e il gruppo di confronto, che non riceve la serie.
A entrambi i gruppi verrà chiesto di completare un sondaggio di base e quindi un sondaggio di follow-up (finale) 8 settimane dopo.
I risultati verranno valutati e confrontati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ashley R Williams, Masters
- Numero di telefono: 240-997-8685
- Email: AWilliams@excellenceingiving.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kate Williams-Whitley, Masters
- Numero di telefono: 412-841-5833
- Email: kwilliams@excellenceingiving.com
Luoghi di studio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80906
- Excellence in Giving Insights
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Contatto:
- Ashley Williams, Master
- Numero di telefono: 240-997-8685
- Email: awilliams@excellenceingiving.com
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Contatto:
- Kate Williams, Masters
- Numero di telefono: 412-841-5833
- Email: kwilliams@excellenceingiving.com
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Investigatore principale:
- Kate Williams, Masters
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani di età compresa tra 11 e 18 anni che frequentano un gruppo di giovani reclutato per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Giovani al di fuori della fascia di età che non frequentano un gruppo di giovani reclutato per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Pilota
Questo gruppo riceverà un corso di 8 settimane sulla conoscenza della salute mentale.
La serie è stata concepita come un programma di otto settimane per giovani di età compresa tra 11 e 15 anni che utilizza giochi, cortometraggi, domande di discussione ed esercizi per affrontare argomenti di fede e salute mentale.
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La Mental Health Youth Series è un programma di otto settimane per giovani di età compresa tra 11 e 15 anni che utilizza giochi, cortometraggi, domande di discussione ed esercizi per affrontare argomenti di fede e salute mentale.
Il pacchetto di intervento comprende una guida di facilitazione e una guida per genitori e operatori sanitari.
Il programma è destinato ad essere condotto da un facilitatore esperto, sebbene non sia prevista una formazione specifica per i facilitatori al di fuori della guida alla facilitazione.
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
Questo gruppo non riceverà alcuna informazione sulla salute mentale, ma continuerà a utilizzare il normale materiale del gruppo giovanile come previsto.
Parteciperanno ai sondaggi di base e finali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della salute mentale
Lasso di tempo: 8 settimane
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I partecipanti risponderanno ai punteggi di conoscenza della salute mentale, corretti o errati.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Direttore dello studio: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Cattedra di studio: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
18 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pending (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di pubblicare questi dati nell'International Committee of Medical Journal (ICMJ)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .