- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06693713
Рандомизированное контрольное исследование серии Sanctuary Youth Series
14 ноября 2024 г. обновлено: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
Рандомизированное контрольное исследование «Молодежная серия» «Убежище» Министерства психического здоровья
Министерство психического здоровья Sanctuary разработало восьминедельную программу для молодежи в возрасте от 11 до 15 лет, в которой используются игры, короткометражные фильмы, вопросы для обсуждения и упражнения для изучения тем психического здоровья и веры.
Пакет мер вмешательства включает в себя методическое пособие и руководство для родителей и лиц, осуществляющих уход.
Программа предназначена для проведения опытным координатором, хотя для координаторов не предусмотрено никакого специального обучения, помимо руководства для фасилитаторов.
Фасилитатор руководил группами детей 11–15 лет, проводя игры, показывая фильмы и организуя обсуждение.
Сериал находится в свободном доступе на сайте Sanctuary; отдельные лица могут получить доступ к материалам, создав учетную запись, войдя в систему и загрузив содержимое курса.
Это РКИ призвано оценить эффективность курса Молодежной серии по повышению грамотности, знаний и отношения молодежи к обращению за помощью в области психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церкви будут привлечены к участию в исследовании на основе сайтов социальных сетей и с помощью списков рассылки информационных бюллетеней Sanctuary.
Церкви, которые согласятся участвовать в исследовании, будут рандомизированы в одну из двух групп: пилотную группу, которая получит 8-недельную серию, и группу сравнения, которая не получит серию.
Обеим группам будет предложено пройти базовое обследование, а затем через 8 недель последующее (конечное) обследование.
Результаты будут подсчитаны и сравнены между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashley R Williams, Masters
- Номер телефона: 240-997-8685
- Электронная почта: AWilliams@excellenceingiving.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kate Williams-Whitley, Masters
- Номер телефона: 412-841-5833
- Электронная почта: kwilliams@excellenceingiving.com
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80906
- Excellence in Giving Insights
-
Контакт:
- Ashley Williams, Master
- Номер телефона: 240-997-8685
- Электронная почта: awilliams@excellenceingiving.com
-
Контакт:
- Kate Williams, Masters
- Номер телефона: 412-841-5833
- Электронная почта: kwilliams@excellenceingiving.com
-
Главный следователь:
- Kate Williams, Masters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодёжь в возрасте от 11 до 18 лет, посещающая молодёжную группу, набранную для участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Молодежь вне возрастного диапазона, не посещающая молодежную группу, набранную для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотная группа
Эта группа пройдет 8-недельный курс знаний в области психического здоровья.
Серия была разработана как восьминедельная программа для молодежи в возрасте от 11 до 15 лет, в которой используются игры, короткометражные фильмы, вопросы для обсуждения и упражнения для изучения тем психического здоровья и веры.
|
Молодежная серия «Психическое здоровье» — это восьминедельная программа для молодежи в возрасте от 11 до 15 лет, в которой используются игры, короткометражные фильмы, вопросы для обсуждения и упражнения для изучения тем психического здоровья и веры.
Пакет мер вмешательства включает в себя методическое пособие и руководство для родителей и лиц, осуществляющих уход.
Программа предназначена для проведения опытным координатором, хотя для координаторов не предусмотрено никакого специального обучения, помимо руководства для фасилитаторов.
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Эта группа не будет получать никакой информации о психическом здоровье, но продолжит использовать свои обычные материалы для молодежной группы, как и планировалось.
Они будут участвовать в базовых и конечных исследованиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о психическом здоровье
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники ответят на правильные или неправильные оценки знаний в области психического здоровья.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Директор по исследованиям: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Учебный стул: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pending (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем публиковать эти данные в Международном комитете медицинского журнала (ICMJ).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .