- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06693713
Ensayo de control aleatorio de la serie Sanctuary Youth
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Kate Williams, Sanctuary Mental Health Ministries
Ensayo de control aleatorio del Ministerio de Salud Mental del Santuario de la Serie Juvenil
Sanctuary Mental Health Ministries diseñó un programa de ocho semanas para jóvenes de 11 a 15 años que utiliza juegos, cortometrajes, preguntas de debate y ejercicios para abordar temas de fe y salud mental.
El paquete de intervención incluye una guía de facilitación y una guía para padres y cuidadores.
El programa está destinado a ser dirigido por un facilitador experimentado, aunque no se proporciona capacitación específica para facilitadores fuera de la guía de facilitación.
El facilitador dirigiría grupos de niños de 11 a 15 años dirigiendo juegos, mostrando las películas y facilitando el debate.
La serie está disponible gratuitamente en el sitio web de Sanctuary; las personas pueden acceder al material creando una cuenta, iniciando sesión y descargando el contenido del curso.
Este ECA tiene como objetivo evaluar la eficacia del curso Youth Series para mejorar la alfabetización, el conocimiento y las actitudes sobre salud mental de los jóvenes hacia la búsqueda de ayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán iglesias para el estudio basándose en los sitios de redes sociales y a través de las listas de distribución de boletines de Sanctuary.
Las iglesias que acepten participar en el estudio serán asignadas al azar a uno de dos grupos, el Grupo Piloto que recibe la serie de 8 semanas y el Grupo de Comparación, que no recibe la serie.
Se pedirá a ambos grupos que completen una encuesta de referencia y luego una encuesta de seguimiento (final) 8 semanas después.
Los resultados serán puntuados y comparados entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley R Williams, Masters
- Número de teléfono: 240-997-8685
- Correo electrónico: AWilliams@excellenceingiving.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kate Williams-Whitley, Masters
- Número de teléfono: 412-841-5833
- Correo electrónico: kwilliams@excellenceingiving.com
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
- Excellence in Giving Insights
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Contacto:
- Ashley Williams, Master
- Número de teléfono: 240-997-8685
- Correo electrónico: awilliams@excellenceingiving.com
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Contacto:
- Kate Williams, Masters
- Número de teléfono: 412-841-5833
- Correo electrónico: kwilliams@excellenceingiving.com
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Investigador principal:
- Kate Williams, Masters
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de entre 11 y 18 años que asisten a un grupo de jóvenes que ha sido reclutado para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Jóvenes fuera del rango de edad que no asisten a un grupo de jóvenes reclutados para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo piloto
Este grupo recibirá un curso de 8 semanas sobre conocimientos en salud mental.
La serie ha sido diseñada como un programa de ocho semanas para jóvenes de 11 a 15 años que utiliza juegos, cortometrajes, preguntas de debate y ejercicios para abordar temas de fe y salud mental.
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La Serie Juvenil de Salud Mental es un programa de ocho semanas para jóvenes de 11 a 15 años que utiliza juegos, cortometrajes, preguntas de debate y ejercicios para abordar temas de fe y salud mental.
El paquete de intervención incluye una guía de facilitación y una guía para padres y cuidadores.
El programa está destinado a ser dirigido por un facilitador experimentado, aunque no se proporciona capacitación específica para facilitadores fuera de la guía de facilitación.
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Sin intervención: Grupo de comparación
Este grupo no recibirá ninguna información sobre salud mental, pero continuará usando el material normal del grupo de jóvenes según lo planeado.
Participarán en las encuestas de línea base y final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de salud mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes responderán puntuaciones de conocimientos sobre salud mental, ya sean correctas o incorrectas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Director de estudio: Ashley Williams, Masters, Excellence in Giving Insights
- Silla de estudio: Lincoln Lau, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pending (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos publicar estos datos en el Comité Internacional de Revistas Médicas (ICMJ)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .